一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法论文和设计-黄君

全文摘要

本发明属于中药技术领域，公开了一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法，由党参、黄芪、桃仁、当归、川芎、炮姜、益母草、炒蒲黄、炒枳壳、蒲公英、川牛膝和炙甘草组成，并运用本方进行加减。加参生化汤能缩短人流术后阴道流血时间；改善人流术后首次月经复潮情况；改善术后周期性腹痛；降低宫腔粘连率。减少患者服药种类，节约患者费用；减少患者服药周期及就诊次数，降低患者费用；降低术后宫腔粘连率，减少二次手术的机会，减少患者住院次数，由此可减少患者及国家医保支出；本方疗效显著，扩大了中药的影响力，间接节约中药文化的宣传费用。本发明提供的新药，有效降低人流术后不良反应；扩大中药影响力，弘扬国粹。

主设计要求

1.一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤由党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

设计方案

2.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对阴虚胜者，由北沙参10克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克、麦冬10克和炙甘草6克组成。

3.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对小腹空坠者，由桔梗10克、升麻10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

4.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对血块较多者，由炒茜草10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

5.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对恶露臭秽者，由马齿苋15克、红藤15克、败酱草15克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

6.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对肝郁兼腹胀者，由川楝子10克、广木香10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

7.如权利要求1所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤，其特征在于，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对腰酸者，由杜仲15克、续断30克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

8.一种如权利要求1所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法，其特征在于，所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法，包括：

步骤一：党参、黄芪、桃仁、当归、川芎、炮姜、益母草、炒蒲黄、炒枳壳、蒲公英、川牛膝和炙甘草，依次进行除杂、粉碎、制粒、干燥，制得基本方中各组分的颗粒料，备用；

步骤二：取北沙参、加麦冬；桔梗、升麻；炒茜草；马齿苋、红藤、败酱草；川楝子、广木香；杜仲、续断；依次进行除杂、粉碎、制粒、干燥，制得辅助料中各组分颗粒料，备用；

步骤三：以基本方为基础，针对治疗症状加入辅助料颗粒，搅拌均匀，杀菌，包装，热水冲泡即得。

9.如权利要求8所述的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法，其特征在于，所述步骤三中，针对治疗症状加入辅助料颗粒，具体为：

(1)针对阴虚胜者，该党参颗粒为北沙参颗粒，去黄芪颗粒，加麦冬颗粒；

(2)针对小腹空坠者加入桔梗颗粒、升麻颗粒；

(3)针对血块较多者加入炒茜草颗粒；

(4)针对恶露臭秽者加入马齿苋颗粒、红藤颗粒、败酱草颗粒；

(5)针对肝郁兼腹胀者加入川楝子颗粒、广木香颗粒；

(6)针对腰酸者加入杜仲颗粒、续断颗粒。

设计说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：

宫腔粘连(intrauterine adhesion，IUA)，又Asherman’s syndrome，Moricard’ssyndrome，多由宫腔手术操作或因感染、放射等原因造成子宫内膜破坏引起宫壁相互粘连而出现的一系列临床病变，多由于吸宫或刮宫后发生，子宫内膜结核、严重的子宫腔内感染、子宫黏膜下肌瘤摘除或剖宫产手术等，都可损伤子宫内膜，导致宫腔粘连的发生。临床多表现为下腹疼痛(周期性或非周期性)、继发闭经、月经量减少或流产、不孕等。近年来随着近几年人工流产率增高，宫腔粘连发病率也呈上升趋势。宫腔粘连不仅可引起妇炎症、月经不调等，还降低女性生活质量，给家庭与社会造成诸多良影响。如何降低宫腔粘连的发生率、恢复患者正常月经是亟待解决的一个问题，西医主要予以口服抗生素或激素，易产生耐药性，且效果不理想。

宫腔粘连为子宫性闭经中的原因之一，为人工流产刮宫过度或产后、流产后出血刮宫损伤引起的。尤其当伴有子宫内膜炎时，更易导致官腔粘连而闭经。现有综合分析各中心的I U A报道，提示各类与妊娠相关刮宫术后引起的宫腔粘连居首位，高达75％。宫腔粘连90％是刮宫所致子宫内膜基底层损伤呈硬化和粘连状。

现有技术对750例人流术后患者进行对照分析，分别予以宫腔内透明质酸凝胶和口服均屈螺酮炔雌醇片预防人流手术后的宫腔粘连，二者均可一定程度上预防宫腔粘连，但是使用屈螺酮炔雌醇片有一定的不良反应，而且服用屈螺酮炔雌醇片有一定的禁忌，患者有高血压、脂代谢不正常、血栓和肝肾疾病等，均不适合口服此类药物。

中医虽无人流术一说，但根据产后阴道流血时间长，常归于“恶露不止”，“产后血露不绝”，《诸病源候论》认为“产伤于经血，其后虚损未平复”，或归于“虚损”、“内有瘀血”所致；清代《胎清心法》中指出“产后恶露不止……由于产时损其气血，虚损不足，不能收摄，或恶血不尽，则好血难安，相并而下，日久不止”，可归纳为气虚、血瘀。

人流术后宫腔粘连临床多表现为下腹疼痛(周期性或非周期性)、继发闭经、月经量减少或流产、不孕等。月经过少晋代王叔和《脉经》中称“经水少”，认为其病机为“亡其津液”；《景岳全书·妇人规》中提到“欲其不枯，无如养营，欲以通之，无如充之，但使雪消则春水自来，血盈则经脉自至，源泉混混，有孰能阻之”；《丹溪心法》云“经水将来作痛者，血实也，四物加桃仁、黄连、香附。临行时腰腹疼痛，乃是郁滞，有瘀血，宜四物加红花、桃仁、莪术、元胡、香附、木香，发热加黄芩、柴胡。”《景岳全书·妇人规》中指出“经行腹痛，证有虚实。实者或因寒滞，或因血滞，或因气滞，或因热滞；虚者有因血虚，有因气虚。”生化汤为产后名方，张秉成《成方便读》卷4：“治产后恶露不行，腹中疼痛等证。夫产后血气大虚，固当赔补，然有败血不去，则新血亦无由而生，故见疼痛等证，又不可以不以祛瘀为首务也。方中当归养血，甘草不中，川芎理血中之气，桃仁行血中之瘀，炮姜色黑入营，助归、草以生新，佐芎、桃而化旧，生化之妙，神乎其神。用童便者，可以益阴除热，引败血下行故道耳。”中医认为产后气血损伤，或产后留瘀，则流血不止，或胞宫失养，对期经血不下。

查阅大量文献资料，目前临床大多使用西医治疗手段，或少数中西医结合方法预防人流术后宫腔粘连。T C R A术后3-48h是创面渗出和渗出液中粘连相关细胞因子T GF—B、P D G F—B B和b F G F表达的高峰时期，提示此阶段可能是术后粘连再形成的关键时期。若人流术后3-48小时内进行干预，则能有效地预防宫腔粘连。

综上所述，现有技术存在的问题是：

(1)西医主要予以口服抗生素或激素，易产生耐药性，且效果不理想。

(2)现有的治疗手段中使用屈螺酮炔雌醇片有一定的不良反应，而且服用屈螺酮炔雌醇片有一定的禁忌，患者有高血压、脂代谢不正常、血栓和肝肾疾病等，均不适合口服此类药物。

解决上述技术问题的难度和意义：

中药对于预防宫腔粘连、恢复月经具有疗效明显、副作用小等优势。因此，采用中药不仅可以起到简效便廉的作用，亦可进一步研发新药、造福广大女性患者。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法。

本发明是这样实现的，一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤由党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对阴虚胜者，由北沙参10克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克、麦冬10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对小腹空坠者，由桔梗10克、升麻10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对血块较多者，由炒茜草10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对恶露臭秽者，由马齿苋15克、红藤15克、败酱草15克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对肝郁兼腹胀者，由川楝子10克、广木香10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

进一步，所述预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤对腰酸者，由杜仲15克、续断30克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

本发明的另一目的在于提供的一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤三：以基本方为基础，针对治疗症状加入辅助料颗粒，搅拌均匀，杀菌，包装，热水冲泡即得。

进一步，步骤三中，针对治疗症状加入辅助料颗粒，具体为：

(1)针对阴虚胜者，该党参颗粒为北沙参颗粒，去黄芪颗粒，加麦冬颗粒；

(2)针对小腹空坠者加入桔梗颗粒、升麻颗粒；

(3)针对血块较多者加入炒茜草颗粒；

(4)针对恶露臭秽者加入马齿苋颗粒、红藤颗粒、败酱草颗粒；

(5)针对肝郁兼腹胀者加入川楝子颗粒、广木香颗粒；

(6)针对腰酸者加入杜仲颗粒、续断颗粒。

综上所述，本发明的优点及积极效果为：

本发明提供的加参生化汤在人流术后预防宫腔粘连、恢复月经、改善术后症状等的疗效及优势；加参生化汤能缩短人流术后阴道流血时间；加参生化汤能改善人流术后首次月经复潮情况；加参生化汤能改善人流术后周期性腹痛；加参生化汤能降低宫腔粘连率。

本发明能减少患者服药种类，节约患者费用；减少患者服药周期及就诊次数，降低了患者费用；降低人流术后宫腔粘连率，减少二次手术的机会，减少患者住院次数，由此可减少患者及国家医保支出；本方疗效显著，扩大了中药的影响力，间接节约了中药文化的宣传费用。

本发明提供的新药，有效降低人流术后不良反应；扩大中药影响力，弘扬国粹。

附图说明

图1是本发明实施例提供的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

由于人流术宫腔粘连，为了防止阴道流血不止或术后月经过期而行或经行量少，本发明提供了一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法。

本发明实施例提供的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤由党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

阴虚胜者，由北沙参10克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克、麦冬10克和炙甘草6克组成

小腹空坠者，由桔梗10克、升麻10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

血块较多者，由炒茜草10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

恶露臭秽者，由马齿苋15克、红藤15克、败酱草15克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

肝郁兼腹胀者，由川楝子10克、广木香10克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

腰酸者，由杜仲15克、续断30克、党参10克、黄芪20克、桃仁10克、当归10克、川芎10克、炮姜10克、益母草30克、炒蒲黄10克、炒枳壳15克、蒲公英15克、川牛膝10克和炙甘草6克组成。

下面结合附图对本发明的应用原理进行进一步详细说明；

如图1所示，本发明实施例提供的预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤的制备方法，具体包括以下步骤：

S101：党参、黄芪、桃仁、当归、川芎、炮姜、益母草、炒蒲黄、炒枳壳、蒲公英、川牛膝和炙甘草，依次进行除杂、粉碎、制粒、干燥，制得基本方中各组分的颗粒料，备用；

S102：取北沙参、加麦冬；桔梗、升麻；炒茜草；马齿苋、红藤、败酱草；川楝子、广木香；杜仲、续断；依次进行除杂、粉碎、制粒、干燥，制得辅助料中各组分颗粒料，备用；

S103：以基本方为基础，针对治疗症状加入辅助料颗粒，搅拌均匀，杀菌，包装，热水冲泡即得。

步骤S103中，针对治疗症状加入辅助料颗粒，具体为：

(1)针对阴虚胜者，该党参颗粒为北沙参颗粒，去黄芪颗粒，加麦冬颗粒；

(2)针对小腹空坠者加入桔梗颗粒、升麻颗粒；

(3)针对血块较多者加入炒茜草颗粒；

(4)针对恶露臭秽者加入马齿苋颗粒、红藤颗粒、败酱草颗粒；

(5)针对肝郁兼腹胀者加入川楝子颗粒、广木香颗粒；

(6)针对腰酸者加入杜仲颗粒、续断颗粒。

本发明实施例提供的服用方法为，热水冲泡即可。

下面结合药理学分析对本发明的应用原理进行进一步详细说明；

方中党参、黄芪补益正气，桃仁、益母草活血祛瘀调经，当归、川芎养血活血，炒蒲黄化瘀止血、蒲公英清热解毒，炒枳壳行气止痛，川牛膝引药下行，炙甘草补气健脾，调和诸药，全方共奏补益活血，祛瘀调经之效；阴虚胜者，该党参为北沙参，去黄芪，加麦冬；小腹空坠者加入桔梗、升麻；若血块较多者加入炒茜草；若恶露臭秽者加入马齿苋、红藤、败酱草等；若肝郁兼腹胀者加入川楝子、广木香等；腰酸者加入杜仲、续断等。

下面结合具体实施例对本发明的应用原理进行进一步详细说明；

实施例1；

1资料来源

收集20105年1月～2016年6月于门诊施行无痛人流患者100例。

2诊断标准

宫腔粘连的诊断标准按照1988年美国生育协会(A F S)制定的《宫腔粘连程度评估方法》进行。

3纳入标准

(1)年龄19～35岁者；

(2)妊娠次数＜1次者；

(3)卵巢功能检测正常、月经规律者；

(4)排除子宫器质性病变者

(5)孕周为6～10周者；

(6)术前白带常规、血常规、肝肾功及凝血项检查无异常者。

4排除标准

(1)不符合纳入标准中其中一条者；

(2)糖尿病、甲状腺功能亢进、肾上腺功能亢进等神经、内分泌疾病及术前3个月内使用激素治疗者；

(3)对本试验药物过敏者。

5剔除标准

(1)出现严重不良反应者；

(2)改用或加用激素治疗者；

(3)失访者。

6研究方法

(1)人工流产术：参照《妇产科学》第8版所述负压吸引手术步骤；

(2)B超引导下确认宫内无异常回声后，手术结束；

(3)根据随机原则选取对照组患者50例，治疗组患者50例；

(3)分别于术后予以对照组予以阿莫西林0.5g po bid×3天；治疗组加参生化汤200ml po tid×3天。

7观察指标：

(1)加参生化汤与西药对人流术后阴道流血时间(天)的疗效对比；

(2)加参生化汤与西药对对人流术后首次月经复潮情况(复潮时间、经量、经期)的疗效对比；

(3)加参生化汤与西药对对人流术后周期性腹痛的疗效对比；

(4)加参生化汤与西药对降低人流术后宫腔粘连率的对比。

8统计方法

检验指标资料的数据采用SPSS13.0统计学软件分析，计量资料进行t检验，计数资料记性X^{2<\/sup>检验，均以P＜0.05为具有统计学意义。}

观察指标评分标准

9、结果：

加参生化汤在人流术后预防宫腔粘连、恢复月经、改善术后症状等的疗效及优势。

加参生化汤能缩短人流术后阴道流血时间；加参生化汤能改善人流术后首次月经复潮情况；加参生化汤能改善人流术后周期性腹痛；加参生化汤能降低宫腔粘连率。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

设计图

一种预防人流术后宫腔粘连的加参生化汤及制备方法论文和设计

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主设计要求

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