张颖
黑龙江省黑河市中心血站164300
【摘要】目的：系统评价生脉注射液治疗慢性心力衰竭的临床疗效和安全性。方法：纳入患者符合纽约心脏病协会的心功能分级标准，心功能在Ⅱ～Ⅳ级之间，组件无差异，有可比性。选取随机或半随机对照试验。慢性心衰常规西药治疗基础上加用生脉注射液，时间大于等于10天，样本量大于10例。观察指标：治疗有效率，左室射血分数（IVEF）、心脏指数（CI）。结果：共纳入18个试验，对照组为常规西药治疗，干预组在常规治疗基础上上加用生脉注射液。共入选1328例患者，其中对照组623例，生脉组705例。心功能分级改善，生脉组总有效率87.32%，对照组总有效率67.33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。超声心动图指标：LVEF、SV、CO、CI增加情况生脉组均优于对照组（P＜0.05）。结论：慢性心衰在西医治疗基础上加用生脉注射液，对患者心功能改善的作用优于单纯西药组。
【关键词】生脉；慢性心力衰竭；系统评价
慢性心力衰竭是多数心血管疾病的主要死亡原因，据世界卫生组织统计，正常人群心力衰竭的发病率为1.3%~5.6%，4年死亡率高达50%，严重者1年死亡率达40%【1】。近年来，随着对心衰研究的不断深入，针对RAAS和SNS系统开发的药物ACEⅠ、AEB被大量循证医学证实后写入了指南，尽管多种药物联合应用，但心衰的住院率和死亡率仍然居高不下。本研究对生脉注射液治疗心衰的临床疗效和安全性进行系统评价，为临床提供用药依据。
1方法
1.1纳入标准
1.1.1纳入患者符合纽约心脏病协会的心功能分级标准，心功能在Ⅱ～Ⅳ级之间，组件无差异，有可比性。选取随机或半随机对照试验。
1.1.2干预措施：慢性心衰常规西药治疗基础上加用生脉注射液，时间大于等于10天，样本量大于10例。
1.1.3观察指标：治疗有效率，左室射血分数（IVEF）、心脏指数（CI）。
1.1.4排除标准：①近3个月发生急性心肌梗死或不稳定型心绞痛者，近6个月行心脏手术，有脑卒中发作者；②生脉组中与其他药物连用者；③组间基线资料差异大，数据缺失，无可比性。
1.2文献检索
1.2.1电子检索：Pubmed、EMBASE、OVID、中国生物医学文献光盘数据库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）。
1.2.2手工检索：国内心血管病、中医药期刊及会议论文集。
1.3质量评估
按照随机对照试验质量评估标准评价纳入研究的方法学质量，条目包括针对随机方法、盲法实施、随机分配方案隐藏及失访的描述，应用Cochrane评价员手册对研究的真实性进行质量分级（A、B、C三个等级）。
1.4统计分析方法
采用Revman4.2统计软件进行Meta分析，计数资料采用加权均数差，给出95％可信区间（CI）。合并前先分析临床异质性，如果干预措施不同，则应用亚组分析。研究统计学异质性采用卡方检验，无统计学异质性采用固定效应模型分析；如有统计学异质性采用随机效应模型分析。对无法定量合成或极低事件发生率的指标，则通过描述行定性评价。
2结果
2.1资料概括，共纳入18个试验，对照组为常规西药治疗，干预组在常规治疗基础上上加用生脉注射液。共入选1328例患者，其中对照组623例，生脉组705例。对照组常规强心、利尿、扩血管治疗，生脉组在常规治疗基础上加用生脉注射液20～200ml静滴，每日一次，治疗10～30天。
2.2Meta分析结果：
2.2.1心功能分级改善，生脉组总有效率87.32%，对照组总有效率67.33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.2.2超声心动图指标：左室射血分数（LVEF）应用随机效应模型分析：7个研究结果显示生脉组LVEF的增加率大于对照组（P＜0.05）；每搏输出量（SV）：3个研究应用固定效应模型分析，结果显示生脉组SV增加更优于对照组（P＜0.05）；心输出量（CI）：4个研究应用随机效应模型分析，结果显示，生脉组增加CO的作用更大（P＜0.05）；心脏指数（CI）：4个研究采用随机效应模型分析结果显示，生脉组提高CI的作用优于对照组。
2.2.3不良反应：10个研究观察了不良反应，其余未提及。其中6个研究未发现不良反应，1例研究发现对照组和干预组各有2例患者出现洋地黄过量表现，对治疗无影响，2个研究提到2例患者使用生脉后出现头晕、乏力，减慢低俗后症状缓解，未出现肝肾损害，1个研究生脉组出现头胀2例，对照组头晕、头痛9例。
3讨论
随着医学的不断发展和进步，现代医学模式已由过去的经验推理转换为以证据为基础的循证医学模式，虽然有大量的临床研究证实了联合用药可降低心力衰竭患者的死亡率和病残率，但心衰的住院率和死亡率仍偏高【2】。中医中药在现代科学技术的推动下也得到了飞速发展，研究显示，生脉治疗气阴两虚的心源性休克、冠心病、慢性心力衰竭等效果显著，因此在常规西医治疗的基础上加用生脉注射液治疗慢性心衰是目前临床上探讨的主要课题。Meta分析可以通过统计学方法测定及解决文献报道的结果，为临床提供循证医学证据，本研究共纳入18篇临床试验文献，Meta分析结果显示在常规西医治疗基础上加用生脉注射液，对于改善患者的心功能分级及症状优于单纯西药组。
参考文献：
[1]顾东风，黄广勇，吴锡桂，eta1．中国心力衰竭流行病学调查及其患病率[J]．中华心血管病杂志，2003（01）：57-58.
[2]梁爱武，黄国东．生脉注射液的临床应用与药理研究近况[J]．现代中西医结合杂志，2002（10）．132-134.