论文摘要
建立了二维超高效液相色谱质谱联用法（2D-UPLC-MS）研究注射用头孢替唑钠的杂质谱。一维色谱采用Waters BEH C18色谱柱,以枸櫞酸溶液:乙腈（90:10）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长254 nm;二维色谱釆用Waters HSS T3 C18色谱柱,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾离子源,正离子模式检测。对注射用头孢替唑钠中的10个杂质进行结构推断。本研究建立的方法可用于注射用头孢替唑钠杂质谱的分析,为更好地控制本品的质量提供帮助,也为同类药物杂质谱的研究提供思路。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 刘洪祥,王静,曹晓云,杨倩
关键词: 注射用头孢替唑钠,杂质谱,质量控制
来源: 中国医药工业杂志 2019年05期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 天津市药品检验研究院,沃特世科技有限公司北京分公司
分类号: R927.1;O657.63
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.05.014
页码: 559-564
总页数: 6
文件大小: 470K
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