消积化湿颗粒的水提与制剂工艺的优化

论文摘要

目的:优选消积化湿颗粒的水提与制剂工艺。方法:以栀子中栀子苷含量和干浸膏得率为评价指标,选择加水量、提取时间和提取次数作为考察因素,通过正交试验,优化消积化湿颗粒的提取工艺;比较常压浓缩和减压浓缩的差异,比较喷雾干燥和真空干燥的差异,开展浓缩工艺和干燥工艺研究;通过筛选辅料、填充剂和矫味剂,优选消积化湿颗粒的制剂方法和工艺条件,开展制剂工艺的研究。结果:优选的提取工艺为:提取2次,每次加8倍量水,提取2 h,栀子苷含量和干浸膏得率平均值为1.25 mg/mL和23.88%;优选的制剂工艺为:采用减压浓缩提取液,喷雾干燥浓缩液,蔗糖粉与麦芽糊精的混合辅料作为填充剂,临界相对湿度控制在60%以下,经中试放大试验验证提取与制剂工艺的合理性与科学性。结论:优选的提取工艺简单、合理,制剂工艺稳定、可行,为消积化湿颗粒剂制备工艺的确定及生产条件的控制提供了科学的实验依据。

论文目录

• 1 仪器与材料
•   1.1 仪器
•   1.2 材料
• 2 方法与结果
•   2.1 挥发油的提取工艺
•   2.2 水提工艺研究
•     2.2.1 干浸膏质量的测定:
•     2.2.2 栀子苷的含量测定
•       2.2.2.1 色谱条件与系统适用性试验:
•       2.2.2.2 对照品溶液的制备:
•       2.2.2.3 供试品溶液的制备:
•       2.2.2.4 标准曲线的绘制:
•       2.2.2.5 阴性对照溶液的制备及结果:
•     2.2.3 正交试验:
•     2.2.4 提取工艺的验证试验:
•   2.3 浓缩工艺研究
•     2.3.1 样品的制备:
•     2.3.2 样品中栀子苷的含量测定:
•   2.4 干燥工艺考察
•     2.4.1 不同干燥工艺的比较:
•     2.4.2 喷雾干燥考察:
•     2.4.3 真空干燥考察:
•     2.4.4 干浸膏中栀子苷含量测定:
•     2.4.5 干燥过程评价:
•   2.5 制剂工艺研究
•     2.5.1 处方中浸膏粉与辅料配比的确定:
•     2.5.2 填充剂种类的筛选:
•     2.5.3 矫味剂用量的筛选:
•     2.5.4 制粒方法与工艺条件的确定:
•     2.5.5 颗粒临界相对湿度的测定[9,10]:
•     2.5.6 加入挥发油:
•   2.6 中试放大试验
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张子龙,陈彬,梁奇,曹丽萍,谢月,杨光义

关键词: 消积化湿颗粒,正交试验,水提工艺,制剂工艺

来源: 中药材 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 深圳市宝安中医院(集团),香港大学深圳医院

分类号: TQ461

DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2019.05.032

页码: 1112-1117

总页数: 6

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