水杨酸硫磺软膏微生物限度检查方法学建立

论文摘要

目的:建立水杨酸硫磺软膏微生物限度检查方法。方法:运用稀释法、中和法和薄膜过滤法,通过对5种菌株的回收率试验和控制菌检查,建立微生物限度检查方法并进行方法学验证。结果:水杨酸硫磺软膏通过薄膜过滤法、稀释法及中和法建立微生物限度检查方法,5种试验菌株的回收率均在0. 5～2. 0,控制菌均可检出。结论:药物抑菌强度不同所采用的微生物检查方法也不同,只有降低药物的抑菌强度或消除抑菌作用,才能真实有效地反映出制剂的微生物污染情况。

论文目录

• 1 仪器与材料
•   1.1 仪器
•   1.2 样品
•   1.3 培养基与试药
•   1.4 菌种
• 2 试验环境
•   2.1 无菌操作室
•   2.2 超净工作台
• 3 试验方法
•   3.1 菌液制备
•   3.2 供试液制备
•   3.3 需氧菌适用性试验方法
•     3.3.1 试验组
•       3.3.1. 1 稀释法
•       3.3.1. 2 稀释法+中和法
•       3.3.1. 3 稀释法+薄膜过滤法
•       3.3.1. 4 稀释法+中和法+薄膜过滤法
•     3.3.2 菌液组
•     3.3.3 稀释剂对照组
•     3.3.4 供试品组
•   3.4 霉菌、酵母菌适用性试验方法
•     3.4.1 试验组
•     3.4.2 菌液组
•     3.4.3 稀释剂对照组
•     3.4.4 供试品组
•   3.5 控制菌适用性试验方法
•     3.5.1 试验组
•     3.5.2 菌液组
•     3.5.3 供试品组
• 4 结果
•   4.1 回收率计算
•   4.2 需氧菌计数
•   4.3 霉菌、酵母菌计数
•   4.4 控制菌验证结果
• 5 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 杨翀,张靖悦,李云,袁恒杰

关键词: 薄膜过滤法,中和法,稀释法

来源: 天津药学 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 天津市环湖医院,天津医科大学总医院

分类号: R927.1

页码: 20-24

总页数: 5

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