医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略

论文摘要

目的分析医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略。方法将我院口服中药制剂在进行微生物限度检查,寻找生产过程中易产生微生物的方法步骤,探索微生物检查的影响因素,并制定相关的整改策略。结果在口服中药制剂生产过程中,人员、物料、制作工艺、设备、厂房以及净化系统等多种因素都会导致微生物限度检查不过关。结论为了提高口服中药制剂生物限度检查合格率,提高药物质量和制剂制作水平,需要对生产工艺和人员操作进行规范,提高制剂制作人员的专业水准,按时维护设备。

论文目录

• 0 引言
• 1 影响因素
•   1.1 人员。
•   1.2 物料。
•   1.3 制药用水。
•   1.4 制备工艺和制备条件。
•   1.5 设备与器皿。
•   1.6 空气环境。
•   1.7 药品检验因素。
• 2 改进措施
•   2.1 提高人员操作规范性。
•   2.2 提高物料洁净程度。
•   2.3 保证厂房空气洁净。
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 杨焰明

关键词: 医院口服中药制剂,微生物限度检查,影响因素,整改策略

来源: 世界最新医学信息文摘 2019年95期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 湖北省武汉市新洲区中医医院药剂科

分类号: R288

DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.95.161

页码: 241-242

总页数: 2

文件大小: 2450K

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