一、中西医结合治疗慢性无症状乙肝病毒携带者122例（论文文献综述）
詹若愚[1]（2021）在《慢性HBV感染自然病程与中医体质相关性的临床研究》文中研究说明目的:通过收集整理慢性HBV感染不同病程患者的中医体质资料并汇总分析,观察慢性乙肝病毒感染的病程进展对中医体质的影响,探讨慢性HBV感染自然病程与中医体质的相关性,寻找不同体质可能代表的病情进展和预后,为临床辨证论治慢性HBV感染提供体质病理学依据。方法:以国家在2019年发布的最新版《慢性乙型肝炎防治指南》为标准,收集分析2017年10月～2019年10月在江西省南昌第九医院住院治疗并诊断为慢性HBV感染者的完整临床资料,根据纳入和排除标准,共筛选出301例患者作为本次研究的对象。根据慢性HBV感染的不同病程分为HBV携带组（96例）、慢乙肝组（106例）、乙肝肝硬化组（58例）、乙肝肝癌组（41例）,比较首诊时四组的相关临床资料,包括性别、年龄、乙型肝炎E抗原（HBeAg）、总胆红素（TBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、白蛋白（ALB）、乙肝病毒载量（HBV-DNA）和中医体质类型,分析可能影响慢性HBV感染自然病程和中医体质相关性的因素。计量资料以`x±S表示,计数资料采用c2检验,P≤0.05被认为有统计学意义。结果:（1）纳入研究的男性患者234例,女性患者67例,男女比例为3.49:1。（2）纳入研究的患者年龄区间为15～75岁,平均年龄为（39.71±13.92）岁。≤40岁有159例,占52.82%;41～59岁有115例,占38.21%;≥60岁有27例,占8.97%。（3）HBV携带组的平均年龄为（31.06±10.83）岁,慢乙肝组的平均年龄为（35.58±10.11）岁,乙肝肝硬化组的平均年龄为（51.07±10.67）岁,乙肝肝癌组的平均年龄为（54.39±10.37）岁。慢性HBV感染患者的病程进展随着年龄增长而加深,中老年患者的病情较为严重。（4）HBV携带组的中医体质类型主要为平和质（73.96%）、气虚质（8.33%）、气郁质（6.25%）,慢乙肝组的中医体质类型主要为湿热质（27.36%）、平和质（16.98%）、阳虚质（16.04%）、气郁质（13.21%）,乙肝肝硬化组的中医体质类型主要为阳虚质（29.31%）、湿热质（15.52%）、平和质（15.52%）,乙肝肝癌组的中医体质类型主要为阳虚质（34.15%）、气虚质（12.20%）、湿热质（12.20%）。不同病程的慢性HBV感染患者的中医体质类型存在明显差异,差异有统计学意义（P≤0.05）。（5）慢性乙型重型肝炎患者的中医体质类型以湿热质、平和质、痰湿质多见,男性慢性HBV感染患者更容易发展为重型肝炎。（6）不同性别的乙肝肝硬化患者的中医体质类型存在明显差异,男性患者的中医体质类型以湿热质、阳虚质、平和质多见,女性患者的中医体质类型则以阳虚质、气郁质、气虚质多见,差异有统计学意义（P≤0.05）。（7）乙肝肝癌组的男性患者明显多于女性,其中医体质类型在不同年龄段存在明显差异,青中年肝癌患者的中医体质类型以痰湿质、气虚质、气郁质多见,中老年患者的中医体质类型则以阳虚质、湿热质多见,差异有统计学意义（P≤0.05）。结论:（1）慢性HBV感染男性患者远多于女性,男性比女性更容易感染HBV。（2）慢性HBV感染自然病程进展与患者年龄密切相关,其病程进展随着年龄增长而加深,中老年患者的病情较为严重。（3）慢性HBV感染不同病程患者的中医体质类型存在明显差异,通过辨识体质的变化可以在一定程度上预测病情的进展和预后。
张旭[2]（2021）在《中药治疗对慢性HBV感染者HBsAg定量、HBsAg阴转影响的系统评价和Meta分析》文中研究说明目的:本文旨在研究中药治疗对慢性HBV感染患者HBsAg定量和HBsAg阴转率的情况,为临床提供循证依据。方法:在中国知网（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、万方（Wan Fang DATA）、维普（VIP）、Pubmed、The Cochrane Library、Embase、Web of Science在中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry,Chi CTR）对2005-2021年文献进行检索。纳入标准:（1）研究对象满足《慢性乙型病毒性肝炎防治指南》2005版、2010年版、2015年版、2019年版任一版本中慢性HBV感染的诊断:HBsAg和（或）HBV DNA阳性6个月以上,可以为符合诊断标准的HBe Ag阳性慢性HBV感染、HBe Ag阳性CHB、HBe Ag阴性慢性HBV感染、HBe Ag阴性CHB中的任一状态。（2）干预措施试验组需使用中药（中草药、中成药、中药制剂或提取物）治疗或中西医结合治疗如包括中药+一般药物（常规护肝药、维生素等）、中药+NAs或干扰素、中药+NAs或干扰素+一般药药,对照组可为空白对照以及安慰剂、NAs、干扰素、一般药物的单用或联合使用。（3）观察指标必须包括HBsAg定量或HBsAg阴转率任一项。（4）试验类型为随机对照试验。排除标准:（1）研究对象合并有甲、丙、丁、戊肝或艾滋病毒感染等其它病毒感染者;或合并药物性肝损伤、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、代谢性肝病等其它肝病者;或肝纤维化、肝硬化、肝衰竭、肝癌患者;或合并有严重心脑血管、肺、肾、内分泌、造血系统疾病等其它系统疾病者。（2）试验组使用中医外治或针灸等其它中医治疗者。（3）病例对照研究、队列研究等其它观察性临床研究,非随机对照试验实验研究等其它研究类型以及个案报道、综述等。（4）不满足纳入标准或无法获得全文的文献。根据纳入、排除标准逐层筛选,将最终符合要求的文献进行数据提取,利用Revman软件对统计量进行合并分析。结果:（1）16篇联合中药组治疗结束时总HBsAg阴转率与未使用中药组相比（RR=1.72,95%CI[1.39,2.12],P<0.00001,I2=0%）;其中2篇与非抗病毒药物（RR=5.69,95%CI[0.79,40.91],P=0.08,I2=0%）;8篇中药+NAs与NAs相比（RR=1.64,95%CI[1.27,2.12],P=0.0001,I2=0%）;6篇中药+IFN与IFN相比（RR=1.70,95%CI[1.17,2.47],P=0.0005,I2=0%）。（2）中药联合抗病毒药（NAs、IFN）治疗24w时（RR=1.55,95%CI[1.21,1.99],P=0.0005）、48w时（RR=2.02,95%CI[1.28,3.17],P=0.002）与未联合中药治疗组比较,均有统计学差异。（3）7篇中药联合抗病毒治疗组在治疗结束时HBsAg定量（两组在治疗前HBsAg无统计学差异）与未使用中药组相比（MD=-0.27,95%CI[-0.44,-0.10],P=0.002）,具有统计学差异。结论:中药联合西药抗病毒治疗能够有效降低HBsAg定量水平,提高HBsAg阴转率。此结论能够一定程度上为治疗HBV感染、提高HBsAg阴转率提供证据和治疗思路。但由于此次研究提供的证据等级不高,仍需要大样本、高质量的RCT文献支持。
李家焕[3]（2020）在《白花香莲解毒颗粒治疗HBeAg阳性慢性HBV携带状态患者的临床研究》文中研究指明目的:通过观察白花香莲解毒颗粒对HBe Ag阳性慢性HBV携带状态患者HBV DNA水平、HBe Ag水平、肝功能（ALT、AST）、肝硬度评分（LSM）、证候积分等因素,来评价白花香莲解毒颗粒治疗HBe Ag阳性慢性HBV携带状态患者临床疗效和安全性。方法:选取2018年6月至2019年1月在广西中医药大学第一附属医院就诊的HBe Ag阳性慢性HBV感染状态患者92例。按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组46人。两组患者治疗前的一般情况、HBV DNA水平、HBe Ag水平、肝功能（ALT、AST）、肝硬度评分（LSM）、证候积分无统计学意义（P>0.05）。治疗组患者予口服白花香莲解毒颗粒,对照组予中药安慰剂治疗,1包/次,2次/天,疗程48周;记录两组用药前后HBV DNA水平、HBe Ag水平、肝功能（ALT、AST）、肝硬度评分（LSM）、证候积分指标变化。结果:（1）在HBV DNA载量方面对比:治疗组在降低HBV DNA载量方面优于对照组,两组比较有统计学有意义（P<0.05）;（2）在HBe Ag水平方面对比:治疗组在降低HBe Ag水平的能力优于对照组,两组比较有统计学有意义（P<0.05）;（3）肝功能（ALT、AST）方面对比:在治疗前后两组患者ALT、AST在正常范围内,无统计学差异（P>0.05）;（4）在肝硬度评分（LSM）方面对比:治疗组在降低LSM方面优于对照组,两组比较有统计学有意义（P<0.05）;（5）在中医证候积分方面对比:治疗组在缓解患者症状方面优于对照组,两组比较有统计学有意义（P<0.05）。对接受治疗患者进行安全性研究分析,服药两组均未发现明显的毒副作用。结论:白花香莲解毒颗粒可有效缓解患者临床症状,明显降低患者HBV DNA载量、HBe Ag水平、肝硬度测定值（LSM）,提高患者生活质量,无明显药物不良反应。
耿乾时[4]（2019）在《慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质研究》文中认为目的:总结慢性HBV感染者不同发病阶段的中医体质分布规律,比较慢性HBV携带、慢性乙型肝炎和乙型肝炎肝硬化代偿期不同阶段患者的体质差异,探讨慢性HBV感染者体质与疾病转归的关系,为临床实践中“辨体施治”和“治未病”提供理论基础与实践依据。方法:对符合纳入标准的研究对象进行问卷评估。记录患者的一般情况,包括姓名、性别、年龄、联系方式、居住地、疾病诊断以及患者的HBeAg状态等资料。填写《中医体质分类与判断表》并依据《中医体质分类判定标准》判定患者的中医体质类型。输入数据库并通过SPSS 20.0统计软件进行统计分析。结果:（1）纳入的712例患者中,男性416人（58.4%）,女性296人（41.6%）;18-40岁年龄段有370人（52.0%）,41-65岁年龄段有342人（48.0%）;单一体质者240人,2种体质兼夹者412人,3种体质兼夹者60人;慢性HBV携带患者的中医体质分布以平和质（33.6%）和阳虚质（30.3%）最多,慢性乙型肝炎患者以气虚质（53.8%）和湿热质（37.8%）最多,乙型肝炎肝硬化代偿期患者以血瘀质（62.7%）和阴虚质（38.1%）最多。（2）慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质分布相比较,慢性HBV携带患者平和质和阳虚质占比均显着高于慢性乙型肝炎和乙型肝炎肝硬化代偿期患者,慢性乙型肝炎患者气虚质和湿热质占比均显着高于慢性HBV携带和乙型肝炎肝硬化代偿期患者,而阴虚质、气郁质占比也显着高于慢性HBV携带患者,乙型肝炎肝硬化代偿期患者血瘀质和阴虚质占比均显着高于慢性HBV携带和慢性乙型肝炎患者,而气虚质、湿热质和气郁质占比也显着高于慢性HBV携带患者,差异均有统计学意义（P<0.01）。（3）不同性别慢性HBV感染患者之间比较体质差异,慢性HBV携带阶段男性出现痰湿质32次（27.1%）、湿热质12次（10.2%）、血瘀质0次（0.0%）,女性出现痰湿质14次（11.7%）、湿热质0次（0.0%）、血瘀质12次（10.0%）,差异有统计学意义（P＜0.01）;慢性乙型肝炎阶段男性出现湿热质74次（50.7%）、血瘀质4次（2.7%）、平和质0次（0.0%）、阴虚质32次（21.9%）、气虚质70次（41.9%）,女性出现湿热质16次（17.4%）、血瘀质12次（13.0%）、平和质4次（4.3%）、阴虚质34次（37.0%）、气虚质58次（63.0%）,差异均有统计学意义（P<0.05）;乙型肝炎肝硬化代偿期阶段男性出现痰湿质30次（19.7%）、湿热质40次（26.3%）、平和质0次（0.0%）、气郁质36次（23.7%）,女性出现痰湿质4次（4.8%）、湿热质2次（2.4%）、平和质4次（4.8%）、气郁质30次（35.7%）,差异均有统计学意义（P<0.05）。（4）不同年龄段慢性HBV感染患者之间比较体质差异,慢性HBV携带阶段18-40岁患者出现平和质74次（38.1%）、气虚质34次（17.5%）,41-65岁患者出现平和质74次（38.1%）、气虚质34次（17.5%）,差异有统计学意义（P<0.01）;慢性乙型肝炎阶段18-40岁患者出现血瘀质4次（3.0%）,41-65岁患者出现血瘀质12次（11.3%）,差异有统计学意义（P<0.05）;乙型肝炎肝硬化代偿期阶段18-40岁患者出现痰湿质12次（27.3%）、血瘀质4次（9.1%）,41-65岁患者出现痰湿质22次（11.5%）、血瘀质144次（75.0%）,差异有统计学意义（P<0.01）。（5）不同HBeAg状态患者之间比较体质差异,HBeAg（-）患者出现平和质70次（18.7%）、阳虚质 82 次（21.9%）、阴虚质 84 次（22.5%）、湿热质 14 次（3.7%）,HBeAg（+）患者出现平和质18次（5.3%）、阳虚质26次（7.7%）、阴虚质110次（32.5%）、湿热质130次（38.5%）,差异有统计学意义（P<0.01）。结论:（1）在慢性HBV感染中,男性较女性更易患病并发生疾病进展;随着患者年龄增大,疾病总体呈进展趋势;大多数患者表现为兼夹体质;慢性HBV携带患者中医体质类型以平和质和阳虚质为主,慢性乙型肝炎患者以气虚质和湿热质为主;乙型肝炎肝硬化代偿期患者以血瘀质和阴虚质为主。（2）推断在慢性HBV携带患者中,具有气虚质、湿热质、阴虚质和气郁质的患者可能更易进展为慢性乙型肝炎,具有血瘀质、阴虚质、气虚质、湿热质和气郁质的患者可能更易进展为乙型肝炎肝硬化代偿期,而具有平和质和阳虚质的患者则可能更不易进展为慢性乙型肝炎和乙型肝炎肝硬化代偿期;在慢性乙型肝炎患者中,具有血瘀质和阴虚质的患者可能更易进展为乙型肝炎肝硬化代偿期。（3）慢性HBV感染患者的体质与性别相关,总体男性湿热质、痰湿质较女性多见,女性相比男性血瘀质、平和质更多,在慢性乙型肝炎阶段女性亦多见阴虚质、气虚质,乙型肝炎肝硬化代偿期阶段女性亦多见气郁质。（4）慢性HBV感染患者体质与年龄相关,在慢性HBV携带阶段,年轻患者多见平和质,年老患者气虚质更多;在慢性乙型肝炎阶段,年老患者相对血瘀质更多;在乙型肝炎肝硬化代偿期阶段,年轻患者多见痰湿质,年老患者血瘀质更多。（5）慢性HBV感染患者体质与HBeAg状态相关,HBeAg（-）患者相对多见平和质和阳虚质,HBeAg（+）患者多见阴虚质和湿热质。
罗辉[5]（2019）在《中医体质学体病相关临床研究的系统评价和方法学研究》文中指出中医体质和疾病相关性（简称“体病相关”）是中医体质学的关键科学问题之一。2009年4月《中医体质分类与判定》标准（简称“《标准》”）的发布,为体病相关临床研究提供了科学、公认的标准化测量工具。因此,近10年来采用该标准开展临床研究所发表的文献从无到有,迅速增长,积累了大量的临床证据,对于认识体质和疾病的关系,促进体质在中医治未病和疾病诊疗中的应用,均具有重要的价值。但目前尚未见到对于现有体病相关临床研究文献以及临床研究方法学的全面系统研究。现有研究的文献计量学特征如何?研究的重点病种和体质有哪些?各研究在体质和疾病的相关性方面有哪些发现?现有研究的方法学质量如何?如何深度挖掘和有效利用现有文献对临床实践的价值?如何开展高质量的体病相关临床研究?等等,对于这些问题,目前尚未见到相关论文发表。因此,本研究综合采用文献计量分析、系统评价、理论研究等方法尝试对上述问题进行系统研究和分析。1研究目的（1）通过对《标准》发布以来的所有体病相关临床研究文献的分析和评价,总结现有研究的文献计量学特征、体病关系结果、研究质量等,以期为读者了解体病相关研究领域的历程、现状以及各中医体质类型和疾病的相关性,提供较为全面的信息。（2）采用循证医学系统评价研究方法,选择一个特定的病种（代谢综合征）,检索、纳入所有研究该疾病与体质相关性的临床研究文献,通过对文献中相关数据的meta分析,研究该疾病人群的体质分布特征、体质与疾病发生的相关性,以获得基于更大人群的体病关系结果,从而为疾病防治提供更高级别的循证医学证据,并为今后体病相关临床研究文献的及时总结和应用提供示范。（3）分析体病相关临床研究的特殊性和面临的方法学挑战,为体病相关临床研究的设计、实施和报告提出具体的建议和对策,以期为今后开展高质量的体病相关临床研究提供方法学指导,并为体病相关临床研究实施和报告相关标准规范的制定提供参考,从而推动更多高质量临床证据的产生和应用。2研究方法文献计量研究（研究一）:全面系统地检索中国知网、万方数据、维普、PubMed和Embase数据,检索期限从2009年4月1日（《标准》的颁布日期）至2018年12月31日。纳入所有研究中医体质与疾病关联性的文献（包括横断面研究、病例对照研究和队列研究）,从各文献中提取文献计量学特征、内容、结果、方法学要点等内容。采用横断面研究AHRQ标准、病例对照研究和队列研究的NOS量表评价纳入研究的方法学质量。所有数据均采用描述性统计方法进行分析。系统评价研究（研究二）:以代谢综合征（metabolic syndrome,MS）为例,采用循证医学系统评价的研究方法开展对体病相关临床研究文献的深度研究,分析MS患者的中医体质分布及其与性别和年龄的关系、与MS发病有关的危险体质因素。文献的检索数据库、研究类型、质量评价方法同研究一。采用R 3.5.2软件对各研究报告的MS患者人群中主要体质比例数据进行meta分析;采用Cochrane协作网提供的Reviewer Manager 5.3软件比较MS患者和一般人群中各体质的分布差异,并用倒漏斗图评价发表偏倚。方法学研究（研究三）:在研究一、二的基础上,综合采用文献和理论研究、访谈循证医学和中医体质学专家等方式,应用临床流行病学研究思路分析中医体质研究的特殊性,从体病相关临床研究的设计、实施、质量评价和报告方面提出提高研究质量的相关建议。3研究结果研究一:共纳入1441篇体病相关临床研究文献,样本量总数达858271例。研究地域覆盖中国大陆29个省区、台湾、香港以及马来西亚、韩国、新加坡、泰国、法国。研究病种313个,覆盖了国际疾病分类标准ICD-10的19个疾病类别,研究较多的病种包括高血压、糖尿病、脑卒中、冠心病、失眠、痛经、乳腺癌、乙肝、脂肪肝、骨质疏松症等。研究类型以横断面研究最多,共1300篇（90.2%）,病例对照研究和队列研究分别有81篇和60篇。各体质的疾病谱分布:（1）气虚质在糖尿病、脑梗死、艾滋病、慢阻肺、冠心病、亚健康、失眠、慢性疲劳综合征、乙肝、乳腺癌等疾病中分布较高。（2）阳虚质在不孕症、骨质疏松症、肠易激综合征、膝骨关节炎、痛经、多囊卵巢综合征、更年期综合征、类风湿关节炎、复发性流产等疾病中分布较高。（3）阴虚质在高血压、糖尿病、便秘、更年期综合征、骨质疏松症、干眼症、肺癌、复发性脑卒中、失眠等疾病中分布较高。（4）痰湿质在高血压、脂肪肝、糖尿病、代谢综合征、脑卒中/梗死、冠心病、血脂异常、高尿酸血症、多囊卵巢综合征、肥胖/超重、睡眠呼吸暂停低通气综合征等疾病中分布较高。（5）湿热质在痤疮、高尿酸血症、慢性胃炎、少弱畸形精子症、湿疹、乙肝、便秘、胆石症、高血压、痛风等疾病中分布较高。（6）气郁质在乳腺增生、乳腺癌、失眠、抑郁症、卵巢早衰、偏头痛、青光眼、不孕症、甲状腺功能亢进、甲状腺结节、子宫腺肌病等疾病中分布较高。（7）血瘀质在冠心病、子宫内膜异位症、脑卒中等疾病中分布较高。（8）特禀质在哮喘、变应性鼻炎等疾病中分布较高。各体质发病风险较高的疾病:（1）气虚质发生肥胖、糖尿病、慢性疲劳综合征、焦虑症等的风险较高。（2）阳虚质发生骨质疏松症、肥胖、颈椎病、慢性疲劳综合征等的风险较高。（3）阴虚质发生高血压、骨质疏松症、糖尿病等的风险较高。（4）痰湿质发生脑梗死、高血压、肥胖、高脂血症、糖尿病、代谢综合征等的风险较高。（5）湿热质发生便秘、高血压等的风险较高。（6）气郁质发生亚健康、更年期综合征、骨质疏松症、焦虑、乳腺癌、乳腺增生、痛经等的风险较高。（7）血瘀质发生骨质疏松症、脑卒中、高血压、高脂血症等的风险较高。（8）特禀质发生哮喘的风险较高。方法学质量:横断面研究高、中、低质量的文献分别占4.6%、90.8%和4.6%;病例对照研究高、中、低质量的文献分别占27.2%、51.9%和21.0%;队列研究高、中、低质量的文献分别占28.3%、58.3%和13.3%。各研究在体质测量的质量控制、控制混杂因素、应答率等条目的报告较差。研究二:共纳入23项研究代谢综合征与中医体质相关性的临床研究文献,总样本量21239例,其中MS患者13393例,对照组人群7846例。按研究设计分类,病例对照研究3项,横断面研究20项,无队列研究。MS患者体质类型比例最高的3种依次为痰湿质[30%（22%-39%）]、气虚质[20%（15%-26%）]和湿热质[14%（11%-18%）]。痰湿质发生MS风险的OR值为1.75（95%CI:1.17-2.62）,校正混杂因素后的OR值为3.46（95%CI:2.14-5.59）。气虚质发生MS风险的OR值为1.39（95%CI:1.04-1.85）。男性患者的痰湿质、湿热质比例分别是女性患者的1.19和2.10倍,女性患者的气虚质比例是男性的1.32倍。45岁以下MS患者痰湿质、气虚质和湿热质的比例在各年龄组人群中均为最高。2项横断面研究属于高质量文献;20项横断面研究均属于中等质量文献。倒漏斗图分析显示:各文献向周围分散,呈现明显的不对称,提示发表偏倚和研究异质性的存在。研究三:体病相关临床研究属于一种特殊的观察性研究,开展高质量研究面临各种方法学挑战:一是观察性研究在中医药领域的应用较少,临床方法学研究滞后;二是体病关系的研究受多种混杂因素的影响,且体质对疾病的影响贯穿从发病到预后的全过程;三是体质自身存在的特殊性,包括体质的主观性对量表调查质量提出更高要求,体质的动态可变性不利于长周期研究的开展。横断面研究、病例对照研究和队列研究在体病相关临床研究中各有其应用范围和作用,对揭示体质和疾病的关联或因果关系的论证强度也有差异,应根据研究目的和条件选择设计类型。研究实施阶段,受试者纳入尽可能选择典型体质的新发病例,并报告样本量估算依据;基线资料信息的采集做到全面、定量;体质测量应高度重视质量控制,确保测量结果的准确性;数据统计分析应采用多元分析方法,控制混杂因素对结果的影响;谨慎客观地作出体病关系的结论。观察性研究国际公认的现有标准和规范具有普适性,大部分条目适用于体病相关临床研究的评价和报告。本研究根据体病相关临床研究的特点,尝试在现有标准和规范的基础上对相关条目进行完善,为制定体病相关临床研究的实施和报告规范提供参考。4研究结论《标准》发布10年来的体病相关临床研究取得了丰硕成果,充分验证体病相关理论的科学性,发现各体质类型与相关疾病存在的密切关联,为体质辨识在中医临床和公共卫生实践中的应用提供了重要依据。循证医学系统评价研究方法有助于对体病相关临床研究文献的深度分析,提供体病关系的更高级别证据,并为辨体-辨证-辨病诊疗模式提供参考。开展体病相关临床研究,在遵循临床研究的基本原则和相关标准规范的前提下,需充分考虑体质研究的特殊性,根据研究目的选择适当的设计类型,研究实施全过程均应重视质量控制,降低偏倚,研究的报告应遵循相关的报告规范,并体现中医体质的特色。最后,本文提出了体病相关临床研究的质量评价和报告规范的修改和完善建议,以期为高质量研究的开展和发表提供指导,从而促进中医体质在疾病治疗和治未病中的应用。
李美燕[6]（2017）在《补肾疏肝解毒方对慢性HBV携带者临床疗效的研究》文中指出目的:观察补肾疏肝解毒方治疗慢性HBV携带者的临床疗效,为中医药治疗慢性HBV携带者提供中医理论基础。方法:瑞康医院消化内科和肝病科门诊或住院病人中符合纳入标准的慢性HBV携带者共60例。采用随机数字表法将60例入选的慢性HBV携带者分为治疗组和对照组。治疗组30例应用补肾疏肝解毒方治疗（补肾疏肝解毒方由云南苦味叶下珠30g、仙灵脾30g、女贞子15g、旱莲草15g、柴胡10g、白芍10g、枳实15g、桃仁10g、甘草5g、虎杖10g、溪黄草30g、刺五加10g组成）。对照组30例应用安慰剂治疗（安慰剂主要成分为藿香、水溶淀粉、无水葡萄糖、食用巧克力棕色素、食用果绿色素、食用柠檬黄色素）。治疗24周后观察2组患者的血清HBV-DNA、HBs Ag、HBeAg变化情况及中医证候积分变化。结果:（1）治疗24周后,治疗组HBV-DNA较治疗前平均下降2.06 lg（IU/ml）,明显优于对照组的0.07 lg（IU/ml）（P<0.05）。治疗24周后,治疗组和对照组HBV-DNA较基线下降>1 lg IU/ml的比例分别为40%（12/30）、10%（3/30）,治疗组明显优于对照组（P<0.05）;HBV-DNA较基线下降>2 lg IU/ml的比例分别为16.7%（5/30）、10%（3/30）,治疗组与对照组相比,P>0.05,比较无统计学差异;HBV-DNA阴转比例均为3.3%（1/30）,治疗组与对照组相比,P>0.05,比较无统计学差异。结果表明,补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBV-DNA水平,但治疗24周难以实现完全的病毒学应答及HBV-DNA阴转。（2）在对血清标志物HBeAg的影响方面,治疗前,治疗组和对照组血清HBeAg均值分别为:1117.51 S/Co、1097.67 S/Co,治疗24周后,治疗组和对照组血清HBeAg均值分别为823.15 S/Co、1075.45 S/Co,治疗组和对照组治疗后比较,P<0.05,比较有统计学差异。治疗24周后,治疗组和对照组HBe Ag阴转比例分别为6.7%（2/30）,3.3%（1/30）,P>0.05,比较无统计学差异;治疗组和对照组HBeAg血清学转换比例分别为6.7%（2/30）,3.3%（1/30）,P>0.05,比较无统计学意义。结果表明,补肾疏肝解毒方可有效降低慢性HBV携带者的血清HBeAg水平,但治疗24周未能实现有效的HBeAg阴转及HBe Ag血清转换。（3）在对血清标志物HBs Ag的影响方面,治疗前,治疗组和对照组HBs Ag取lg均值分别为4.45 IU/ml、4.58 IU/ml,治疗24周后,治疗组和对照组较治疗前平均下降1 lg IU/ml、0.15 lg IU/ml,治疗组和对照组相比,P<0.05,比较有统计学差异。治疗24周后,治疗组和对照组血清HBs Ag较基线下降>0.5 lg比例分别为23.3%（7/30）、6.67%（2/30）,P>0.05,比较无统计学差异;治疗组和对照组血清HBs Ag较基线下降>1 lg比例分别为13.3%（4/30）、3.33%（1/30）,P>0.05,比较无统计学差异;治疗组和对照组HBs Ag阴转比例均为0.0%（0/30）,P>0.05,比较无统计学差异。结果显示,补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBs Ag水平,但治疗24周难以达到HBs Ag阴转。（4）在对临床症状的影响方面,对照组治疗前后相比,P>0.05,比较无统计学差异;治疗组治疗前后相比,P<0.05,比较有统计学差异;治疗后治疗组与对照组相比,P<0.05,比较有统计学差异。结果表明,补肾疏肝解毒方可改善慢性HBV携带者的临床症状。结论:补肾疏肝解毒方可降低慢性HBV携带者的血清HBV-DNA、HBeAg、HBs Ag水平,改善临床症状,在一定程度上抑制乙肝病毒复制,可能因试验疗程较短,治疗24周未能实现血清HBV-DNA、HBe Ag、HBs Ag阴转及HBeAg、HBs Ag血清学转换。
冯硕[7]（2017）在《中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究》文中指出慢性乙肝病毒携带对全球公众健康带来疾病负担;而肝纤维化是各种致病因素所导致的肝组织损伤和修复过程,严重者发展成肝硬化。对这两类疾病,西医暂时没有特异性的治疗药物,许多患者寻求中药治疗。本研究将从整体上评价中药疗法治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的疗效和安全性,更新循证医学证据,为临床实践和指南制定提供依据。同时致力于对上述系统评价中的临床试验进行结论偏倚研究,探讨这两类疾病的临床研究结论中是否有对结果的歪曲报告和解读。研究的第一部分为文献综述,第二部分和第三部分为Cochrane系统评价,第四部分为结论偏倚方法学研究。方法:系统检索10个数据库的随机对照试验。系统评价一纳入的受试者为慢性乙肝病毒携带者,系统评价二纳入的受试者需经组织学检查明确诊断为肝纤维化或临床诊断为肝硬化。干预措施为中药治疗。对照措施为不治疗、安慰剂、非特异性治疗或针对病因或症状的西药治疗。结局指标包含全因死亡率、肝脏相关并发症发生率（肝癌、肝硬化等）、肝组织纤维化程度、肝脏硬度值、生活质量、血清学应答、病毒学应答、严重不良事件和非严重性不良事件。按照Cochrane系统评价手册进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价。使用Revman5.3进行数据综合,使用试验序贯分析计算meta分析所需样本量。在方法学研究中,先经过资料提取,再利用结论偏倚评价工具（包含四个方面和15个条目的偏倚类型）,对两部分系统评价中的随机对照试验结论是否含有偏倚及何种类型的偏倚进行评价。结果:（系统评价一）最终纳入27项随机对照试验,共涉及3412位受试者。所有研究被评为高偏倚风险。尚无一项研究报道全因死亡率或并发症（肝硬化、肝癌等）。3项研究（174位受试者）报告了中药在提高乙肝病毒携带者的生活质量（SF-36量表、主观幸福感和社会支持度、WHO生存质量量表）方面优于不治疗或非特异性药物,使用的药物为中药复方。14项研究（1712位受试者）报告了使用中药后未发生严重不良事件,而95位使用中药的受试者发生了胃肠道反应等非严重不良事件。meta分析:1.HBsAg清除:2项研究显示中药与不治疗相比无显着性差异（FE,RR=0.96,95%CI[0.91,1.02],200位受试者）;6项研究显示中药治疗与安慰剂相比无显着性差异（FE,RR=0.99,95%CI[0.98,1.01],1203位受试者）,并且TSA结果支持meta分析结果;2项研究显示联用中药优于单用非特异性药物（FE,RR=0.95,95%CI[0.91,0.98],443位受试者）;2项研究显示联用中药优于单用干扰素（FE,RR=0.83,95%CI[0.72,0.96],121位受试者）。2.HBeAg清除:4项研究显示中药优于不治疗（RE,RR=0.72,95%CI[0.60,0.87],453位受试者）;6项研究显示中药与安慰剂相比无显着性差异（FE,RR=0.99,95%CI[0.96,1.02],869位受试者）;4项研究显示中药优于非特异性药物（FE,RR=0.81,95%CI[0.69,0.94],346位受试者）;2项研究显示中药优于干扰素（FE,RR=0.79,95%CI[0.69,0.91],189位受试者）;2项研究显示联用中药与单用干扰素无显着差异（RE,RR=0.47,95%CI[0.20,1.12],121位受试者）。3.HBeAg血清学转换:2项研究显示中药优于不治疗（FE,RR=0.93,95%CI[0.87,0.99],218位受试者）;3项研究显示中药优于安慰剂（FE,RR=0.97,95%CI[0.94,1.00],490 位受试者）。4.HBV-DNA 清除:4 项研究显示中药优于不治疗（RE,RR=0.74,95%CI[0.62,0.89],438位受试者）;4项研究显示中药相比安慰剂无显着性差异（FE,RR=1.00,95%CI[0.98,1.02],796位受试者）,TSA结果支持meta分析结果;4项研究显示中药与非特异性治疗相比无显着性差异（FE,RR=0.87,95%CI[0.75,1.02],326位受试者）;3项研究显示联用中药优于单用非特异性治疗（FE,RR=0.82,95%CI[0.75,0.90],409位受试者）;2项研究显示中药优于干扰素（FE,RR=0.88,95%CI[0.78,0.99],189位受试者）;2项研究显示联用中药与单用干扰素相比无显着差异（FE,RR=0.71,95%CI[0.47,1.07],91位受试者）。（系统评价二）最终纳入50项随机对照试验,涉及5274名受试者。46项研究被评为高偏倚风险。16项研究（1532位受试者）报告服用中药后未发生严重不良事件,有19位受试者伴有胃肠道反应等非严重不良事件。meta分析:1.全因死亡率:2项研究显示复方中药优于安慰剂（FE,RR=0.40,95%CI[0.16,0.99],236位受试者）;4项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,RR=0.53,95%CI[0.36,0.77],238位受试者）;3项研究显示联用复方中药优于单用西医综合治疗（FE,RR=0.54,95%CI[0.31,0.95],375位受试者）。2.肝癌发生率:3项研究显示联用复方中药与单用抗病毒药物相比无显着性差异（FE,RR=0.56,95%CI[0.12,2.54],178位受试者）。3.生活质量:6项研究（1080位受试者）分别报告了复方中药能提高生活质量得分并有显着差异（p<0.05）,其中2项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,MD=10.11,95%CI[6.81,13.41],234位受试者）。4.并发症发生率:2项研究显示联用复方中药优于西医综合治疗（FE,RR=0.56,95%CI[0.35,0.91],169位受试者）。5.肝脏组织学应答:4项研究定性分析显示复方中药优于安慰剂（FE,RR=0.70,95%CI[0.62,0.80]）,475位受试者);2项研究定量分析显示复方中药优于安慰剂（FE,MD=-2.62,95%CI[-4.03,-1.21],205位受试者）。6.肝脏弹性硬度:14项研究显示联用复方中药优于单用抗病毒药物（FE,MD=-3.21,95%CI[-3.57,-2.84],1220 位受试者）,TSA 结果支持 meta分析结果。（方法学研究）对77项中药临床试验评价后发现,仅有2项研究完整地报告了研究结论。55项研究没有报告干预措施的安全性,61项研究没有给出临床推荐。出现频率最高的结论偏倚为"使用无数据支持的指标下结论"（62.34%）、"夸张描述"（48.05%）、"不考虑安全性外推"（32.47%）和"将’无不良事件’等同于’无不良反应’"（25.97%）。结论:对于慢性乙肝病毒携带者,目前的研究还不能证实中药在清除HBsAg、HBeAg和HBV-DNA方面具备特异性疗效,综合近5年发表的研究也未体现出特异性疗效。中药治疗本病的作用靶点可能不在于抗病毒。使用复方中药可能具有提高生活质量的作用。治疗本病的中药尚未发现严重不良反应。该证据由于受到方法学质量、研究数量和样本量的限制,其证据级别较低。在提高生活质量方面,中药可以尝试着作为治疗本病的补充疗法。对肝纤维化和肝硬化,从远期疗效来看,加用复方中药与标准的西医治疗联合使用时,可能会降低全因死亡率,降低肝癌的发生率,提高生活质量,缓解纤维化的病理状况,改善肝脏硬度。中药治疗本病尚没有明显的不良反应。该证据由于受到方法学质量、研究数量和样本量的限制,其证据级别较低。中药可以作为治疗本病的补充替代疗法。两项系统评价纳入的97%的中药临床试验中存在结论偏倚,主要集中在使用无数据支持的指标下结论、夸张描述干预措施的效果、不考虑安全性、泛化外推性等。建议结论报告中需要考虑与研究结果的一致性,如实描述研究结果而下结论,并且在考虑安全性后再对干预措施进行推荐使用。
邵发助,江新荣[8]（2015）在《中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床观察》文中研究表明目的:探讨中西医结合治疗无症状乙肝病毒携带者的临床疗效及其可能打破免疫耐受的作用机制。方法 :治疗组采用自拟中药汤剂"慢肝1号"联合α2b干扰素（安德隆）治疗,对照组采用α2b干扰素（安德隆）治疗,观察其临床疗效,并初步探讨其对CD4+、CD8+、Th1、Th2可能的作用。结果:两组好转率比较,χ2=18.221,P=0.002,差异有统计学意义。两组总有效率比较,χ2=12.434,P=0.008,差异有统计学意义。治疗12个月,两组ALT比较有显着性差异（P<0.05）。治疗组CD4+、CD8+、Th1、Th2均显着下降。结论:"慢肝1号"方对于乙肝病毒携带者具有一定打破免疫耐受的作用,其联合干扰素对于乙肝病毒携带者具有一定早期治疗的作用。
邵发助,江新荣[9]（2015）在《中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床报道》文中研究说明目的探讨中西医结合治疗无症状乙肝病毒携带者的临床疗效及其可能的打破免疫耐受的作用机制;方法采用自拟中药汤剂"慢肝1号",加用α2b干扰素（安德隆）抗病毒治疗30例无症状乙肝病毒表面抗原携带者,观察其临床疗效,并初步探讨其对CD4+、CD8+、Th1、Th2可能的作用;结果中西医结合治疗30例乙肝病毒携带患者,在HBV复制指标的阴转率和HBsAg定量下降方面均明显高于对照组,治疗1年后转氨酶水平明显高于对照组,其作用机制可能与下调T辅助细胞（Th1、Th2）、T淋巴细胞（CD4+、CD8+）有关;结论 "慢肝1号"方对于乙肝病毒携带患者具有一定打破免疫耐受的作用,其联合干扰素对于乙肝病毒携带患者具有一定早期治疗的作用。
何力,彭立生[10]（2015）在《乙肝病毒携带者体质分型与心理状况的相关性研究现状》文中研究说明乙肝病毒感染在我国已超过了10%,达1.4亿人左右,面对如此庞大的感染人群,如何合理而适当地处理乙肝病毒携带者仍是备受重视的医学问题,目前国内外众多学者已对乙肝病毒携带者（HBV携带者）体质分型及HBV携带者心理状况研究有了较为成熟的研究结果,并发现HBV携带者体质分型与心理状况间存在一定的相关性。
二、中西医结合治疗慢性无症状乙肝病毒携带者122例（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、中西医结合治疗慢性无症状乙肝病毒携带者122例（论文提纲范文）
（1）慢性HBV感染自然病程与中医体质相关性的临床研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 古代中医学对肝脏病变的认识 |
| 2 古代中医学对体质的论述和研究 |
| 3 中医体质学的现代研究 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1 研究材料和方法 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.2 纳入标准 |
| 1.3 排除标准 |
| 1.4 研究对象分组 |
| 1.5 临床资料收集方法 |
| 1.6 研究内容 |
| 1.7 统计学方法 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 患者性别、年龄和中医体质类型的总体分布 |
| 2.2 HBV携带组的体质相关因素统计分析 |
| 2.3 慢乙肝组的体质相关因素统计分析 |
| 2.4 慢性乙型重型肝炎患者的体质相关因素统计分析 |
| 2.5 乙肝肝硬化组的体质相关因素统计分析 |
| 2.6 乙肝肝癌组的体质相关因素统计分析 |
| 2.7 慢性HBV感染患者的体质相关因素分析 |
| 3 讨论 |
| 4 存在的问题和展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附表1 中医体质量表 |
| 附图1 DS01-A舌面脉信息采集体质辨识系统报告单(正面) |
| 附图2 DS01-A舌面脉信息采集体质辨识系统报告单(背面) |
| 文献综述 |
| 1 中医体质学的概念及研究概况 |
| 2 慢性HBV感染自然病程的相关性研究 |
| 3 慢性HBV感染人群与中医体质相关性研究进展 |
| 4 总结与展望 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
（2）中药治疗对慢性HBV感染者HBsAg定量、HBsAg阴转影响的系统评价和Meta分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.1.1 文献来源 |
| 1.1.2 文献检索策略 |
| 1.2 文献纳入与排除标准 |
| 1.2.1 纳入标准 |
| 1.2.2 排除标准 |
| 1.3 文献筛选与资料提取 |
| 1.4 分析方法 |
| 1.4.1 文献质量评估 |
| 1.4.2 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献筛选结果 |
| 2.2 文献基本特征 |
| 2.2.1 研究对象 |
| 2.2.2 干预措施 |
| 2.2.3 结局指标 |
| 2.2.4 中药使用情况 |
| 2.3 文献质量评价 |
| 2.3.1 改良Jadad评分 |
| 2.3.2 Cochrane偏倚评价 |
| 2.4 Meta分析结果 |
| 2.4.1 不同治疗方案HBsAg阴转率 |
| 2.4.2 联合治疗不同时间点HBsAg阴转率 |
| 2.4.3 HBsAg基线相同治疗结束时HBsAg定量 |
| 讨论 |
| 1 系统评价结果分析 |
| 1.1 文献质量 |
| 1.2 异质性分析 |
| 1.3 合并统计量结果分析 |
| 1.4 中药使用情况分析 |
| 2 慢性HBV感染西医机制 |
| 2.1 HBV结构及其复制周期 |
| 2.2 HBV慢性感染相关免疫反应 |
| 3 HBsAg与 HBV慢性感染 |
| 3.1 HBsAg形式及其抗原性 |
| 3.2 HBsAg水平与HBsAg清除 |
| 4 HBV西医治疗概况 |
| 5 中医对慢性HBV感染的认识 |
| 5.1 中医学对HBV的认识 |
| 5.2 中医学对CHB病因病机的认识 |
| 6 中药抗HBV机制 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 综述 慢性HBV感染中医辨证治疗研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（3）白花香莲解毒颗粒治疗HBeAg阳性慢性HBV携带状态患者的临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 传统医学对慢性乙型肝炎的认识 |
| 1.1 病名的认识 |
| 1.2 中医对慢性乙型肝炎病因病机的认识 |
| 1.3 壮医对慢性乙型肝炎病因病机的认识 |
| 1.4 慢性乙型肝炎中医辨证论治 |
| 1.5 慢性乙型肝炎壮医论治 |
| 1.6 壮医药治疗慢性乙型肝炎 |
| 1.6.1 壮药联合阿德福韦酯 |
| 1.6.2 壮药联合恩替卡韦 |
| 1.6.3 壮药联合拉米夫定 |
| 1.6.4 根据西医适应证选择用药 |
| 2 现代医学对慢性乙型肝炎的研究 |
| 2.1 流行病学 |
| 2.2 发病机制的研究进展 |
| 2.3 现代医学对慢性乙型肝炎治疗的研究进展 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1 研究方法 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.1.1 病例来源 |
| 1.1.2 病例总数 |
| 1.1.3 纳入标准 |
| 1.1.4 排除标准 |
| 1.1.5 脱落标准 |
| 2 治疗方案及流程 |
| 2.1 分组 |
| 2.2 中药组治疗方案 |
| 2.3 对照组治疗方案 |
| 2.4 观察期限 |
| 2.5 用药随访 |
| 3 疗效评估指标 |
| 3.1 一般资料 性别、年龄、体重、身高等 |
| 3.2 症状分级与积分判断标准 |
| 3.3 实验室指标检验值范围 |
| 3.4 中医证候疗效评定标准 |
| 3.5 安全性指标 |
| 4 数据收集及统计 |
| 5 基数资料比较 |
| 5.1 一般资料 |
| 5.2 实验室资料 |
| 5.3 两组受试者治疗前证候积分比较 |
| 第三部分 结果 |
| 1 两组患者治疗前后中医证候疗效比较 |
| 2 两组受试者不同时间点 HBV DNA 水平比较 |
| 3 两组受试者治疗24、48wk HBeAg水平比较 |
| 4 两组受试者治疗前、后肝硬度测定值(LSM)检测情况 |
| 5 两组受试者治疗0、24、48周时证候积分比较 |
| 6 两组患者肝功能比较((?)±S,U/L) |
| 7 安全性分析 |
| 第四部分 讨论 |
| 1 慢性HBV感染者治疗困境 |
| 2 中西结合治疗HBeAg阳性CHB的优势探讨 |
| 3 从“毒虚致病”理论探讨CHB的中医治疗 |
| 4 白花香莲解毒颗粒的组方理论探讨 |
| 5 白花香连解毒颗粒的前期研究 |
| 6 白花香莲解毒颗粒治疗慢性HBV携带状态患者的临床结果分析 |
| 7 存在问题及展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 病毒性肝炎常见症状分级量化表 |
| 英文缩略词表 |
| 综述 慢性肝病的壮医药研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
| 在校期间发表论文 |
（4）慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 临床研究 |
| 1 研究内容 |
| 2 研究方法 |
| 2.1 病例来源 |
| 2.2 诊断标准 |
| 2.3 纳入标准 |
| 2.4 病例排除标准 |
| 2.5 评估方法 |
| 2.6 数据处理 |
| 3 结果 |
| 3.1 慢性HBV感染患者的性别分布 |
| 3.2 慢性HBV感染患者的年龄分布 |
| 3.3 慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质分布 |
| 3.4 慢性HBV感染不同疾病阶段中医体质与性别的关系 |
| 3.5 慢性HBV感染不同疾病阶段中医体质与年龄的关系 |
| 3.6 HBeAg状态与慢性HBV感染中医体质的关系 |
| 讨论 |
| 1. 慢性HBV感染患者的性别、年龄、单一及兼夹体质分布规律 |
| 2. 慢性HBV携带患者的中医体质规律 |
| 3. 慢性乙型肝炎患者的中医体质规律 |
| 4. 乙型肝炎肝硬化代偿期患者的中医体质规律 |
| 5. 慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质差异 |
| 6. 慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质与性别的关系 |
| 7. 慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质与年龄的关系 |
| 8. HBeAg状态与慢性HBV感染患者中医体质的关系 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 综述 慢性HBV感染不同疾病阶段中医体质的理论研究 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 发表论文 |
（5）中医体质学体病相关临床研究的系统评价和方法学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中医体质学体病相关理论综述 |
| 1 体病相关理论的渊源 |
| 2 体病相关理论的内涵 |
| 综述二 体病相关理论的临床研究进展 |
| 1 体病相关临床研究开展的背景 |
| 2 体病相关临床研究的文献计量学研究 |
| 3 体病相关临床研究的文献综述 |
| 综述三 体病相关临床研究的设计及方法学质量评价 |
| 1 适用于研究体病相关的临床研究方法概述 |
| 2 体病相关临床研究设计的质量评价和报告规范 |
| 3 体病相关临床研究的质量评价现状 |
| 前言 |
| 第二部分 体病相关临床研究文献的系统研究与分析 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入/排除标准 |
| 1.2 文献检索和筛选 |
| 1.3 资料筛选与提取 |
| 1.4 数据分析 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 检索结果与流程 |
| 2.2 文献计量学特征 |
| 2.3 研究设计基本信息 |
| 2.4 各体质类型的疾病谱分布 |
| 2.5 各体质类型发病风险较高的疾病 |
| 2.6 各体质类型发病风险较低的疾病 |
| 2.7 纳入研究的方法学质量评价 |
| 2.8 纳入研究的体质测量方法信息 |
| 3 讨论 |
| 3.1 近10 年来体病相关临床研究的学术成就和贡献 |
| 3.2 各体质与疾病的关联性及其对临床和公共卫生的意义 |
| 3.3 体病相关临床研究的方法学质量分析 |
| 3.4 与其他同类研究结果的比较 |
| 3.5 对今后体病相关研究和应用的启示 |
| 3.6 本研究的局限性 |
| 4 结论 |
| 第三部分 体病相关临床研究文献的meta分析:以代谢综合征为例 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入/排除标准 |
| 1.2 检索策略 |
| 1.3 资料筛选与提取 |
| 1.4 方法学质量评价 |
| 1.5 数据分析 |
| 2 研究结果 |
| 2.1 检索结果与流程 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 中医体质分布的meta分析 |
| 2.4 代谢综合征患者与一般人群体质类型比较的meta分析 |
| 2.5 中医体质在不同性别、年龄的分布比较 |
| 2.6 纳入研究的方法学质量 |
| 2.7 倒漏斗图分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 代谢综合征与体质的关联性分析 |
| 3.2 纳入研究存在的方法学问题 |
| 3.3 对临床和科研的启示 |
| 3.4 本研究的局限性 |
| 4 结论 |
| 第四部分 体病相关临床研究的方法学研究 |
| 1 体病相关临床研究的特殊性 |
| 1.1 中医药领域观察性研究应用和方法学的相对滞后 |
| 1.2 体病关系的全过程均易受到混杂因素影响 |
| 1.3 体质自身的特殊性对体病关系研究的影响 |
| 1.4 体病相关临床研究相对其他观察性研究的优势 |
| 2 体病相关临床研究的设计和实施 |
| 2.1 研究设计类型的选择与比较 |
| 2.2 受试者纳入和基线资料采集 |
| 2.3 体质测量中的质量控制措施 |
| 2.4 研究数据的处理和统计分析 |
| 3 体病相关临床研究的质量评价 |
| 3.1 现有标准在体病相关临床研究质量评价中的适用性分析 |
| 3.2 根据现有标准制定体病相关临床研究质量评价标准的建议 |
| 4 体病相关临床研究的报告规范 |
| 4.1 现有报告规范在体病相关临床研究论文报告的适用性分析 |
| 4.2 在STROBE声明基础上完善体病相关临床研究报告质量的建议 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 在学期间主要研究成果 |
（6）补肾疏肝解毒方对慢性HBV携带者临床疗效的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 1 文献研究 |
| 1.1 现代医学对慢性HBV携带者的认识 |
| 1.1.1 乙型肝炎的流行病学特征 |
| 1.1.2 乙型肝炎的形成机理 |
| 1.1.3 慢性HBV携带者的定义及诊断 |
| 1.1.4 慢性HBV携带者肝组织的病理研究 |
| 1.1.5 慢性HBV携带者的发展结局 |
| 1.1.6 现代医学治疗慢性HBV携带者的现况 |
| 1.1.7 慢性HBV携带者的心理问题研究 |
| 1.2 中医对慢性HBV携带者的认识 |
| 1.2.1 中医对慢性HBV携带者病因病机的研究 |
| 1.2.2 中医对慢性HBV携带者辨证分型的研究 |
| 1.2.3 中医药治疗慢性HBV携带者的研究 |
| 2 临床研究 |
| 2.1 试验设计 |
| 2.2 资料与方法 |
| 2.2.1 研究对象 |
| 2.2.2 诊断标准 |
| 2.2.3 纳入标准 |
| 2.2.4 排除标准 |
| 2.2.5 病例剔除和脱落标准 |
| 2.2.6 药物及治疗方法 |
| 2.2.7 观察指标 |
| 2.2.8 疗效判定标准 |
| 2.2.9 统计学方法 |
| 2.3 临床资料 |
| 2.3.1 两组患者性别、年龄、病程情况比较 |
| 2.3.2 两组患者治疗前肝功能比较 |
| 2.3.3 两组患者治疗前HBV-DNA、HBeAg、HBs Ag水平比较 |
| 2.4 研究结果 |
| 2.4.1 试验完成情况 |
| 2.4.2 治疗前后两组患者血清HBV-DNA的变化 |
| 2.4.3 治疗后两组患者血清HBV-DNA较治疗前下降＞1lg、＞2lg值及阴转情况 |
| 2.4.4 两组患者治疗后血清HBeAg比较 |
| 2.4.5 治疗后两组患者血清HBeAg阴转和转换情况 |
| 2.4.6 治疗后两组患者血清HBs Ag变化情况 |
| 0.5lg，>1lg及阴转比例'>2.4.7 治疗后两组患者血清HBs Ag较基线下降>0.5lg，>1lg及阴转比例 |
| 2.4.8 治疗前后两组患者中医证候评分比较 |
| 2.4.9 治疗后两组患者中医证候疗效比较 |
| 2.4.10 补肾疏肝解毒方的不良反应及安全性 |
| 2.5 讨论 |
| 2.5.1 补肾疏肝解毒方治疗慢性HBV携带者的理论基础 |
| 2.5.2 补肾疏肝解毒方的组方分析及药理研究 |
| 2.5.3 补肾疏肝解毒方治疗慢性乙肝病毒携带状态的疗效分析 |
| 2.5.4 问题和展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 缩略词表 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历及攻读学位期间发表的学术论文目录 |
（7）中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分、文献综述 |
| 1. 中药治疗慢性乙肝病毒携带者临床研究进展 |
| 1.1 中医对乙肝病毒携带者的认识 |
| 1.2 乙肝病毒携带者的中医证候研究 |
| 1.3 中药治疗乙肝病毒携带者的临床研究现状 |
| 1.4 中药治疗乙肝病毒携带者存在问题及展望 |
| 2. 中药治疗肝硬化临床研究进展 |
| 2.1 中医对肝硬化的认识 |
| 2.2 中药治疗肝硬化的临床研究现状 |
| 2.3 常用的治疗肝硬化中成药的临床研究 |
| 2.4 中药治疗肝硬化临床研究存在的问题及展望 |
| 3. 临床研究中结论偏倚及其评价的研究现状 |
| 3.1 结论偏倚的定义 |
| 3.2 结论偏倚产生的原因 |
| 3.3 结论偏倚的影响 |
| 3.4 结论偏倚的分类 |
| 3.5 结论评价工具 |
| 3.6 国外发表的结论偏倚评价研究 |
| 3.7 结论偏倚研究问题及展望 |
| 4. 参考文献 |
| 第二部分、中药治疗慢性乙肝病毒携带者的系统评价 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 文献纳入标准 |
| 2.2 文献检索 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 资料提取 |
| 2.5 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 2.6 数据分析与资料综合 |
| 2.7 发表偏倚的检测 |
| 2.8 结果概要表制作 |
| 3. 结果 |
| 3.1 检索结果 |
| 3.2 纳入研究特征描述 |
| 3.3 纳入研究的方法学质量评价 |
| 3.4 干预措施疗效分析 |
| 3.5 结果概述表 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 疗效和安全性 |
| 4.2 证据完整性 |
| 4.3 本研究与国内外相关研究的比较 |
| 4.4 对临床实践的建议 |
| 4.5 对未来临床研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 第三部分、中药治疗肝纤维化和/或肝硬化的系统评价 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 文献纳入标准 |
| 2.2 文献检索 |
| 2.3 文献筛选 |
| 2.4 资料提取 |
| 2.5 纳入研究的偏倚风险评价 |
| 2.6 数据分析与资料综合 |
| 2.7 发表偏倚的检测 |
| 2.8 结果概要表制作 |
| 3. 结果 |
| 3.1 检索结果 |
| 3.2 纳入研究特征描述 |
| 3.3 纳入研究的方法学质量评价 |
| 3.4 干预措施疗效分析 |
| 3.5 结果概要 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 疗效和安全性 |
| 4.2 证据完整性 |
| 4.3 本研究与国内外相关研究的比较 |
| 4.4 对临床实践的建议 |
| 4.5 对未来研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 第四部分、中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和/或肝硬化临床试验中结论偏倚的方法学研究 |
| 1. 前言 |
| 2. 方法 |
| 2.1 资料来源 |
| 2.2 评价工具 |
| 2.3 资料提取 |
| 2.4 结论评价 |
| 3. 结果 |
| 3.1 结论报告情况 |
| 3.2 中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和/或肝硬化临床试验中结论偏倚 |
| 4. 讨论 |
| 4.1 对结论评价中发现的方法学问题 |
| 4.2 对未来临床研究的建议 |
| 4.3 本研究的局限性 |
| 4.4 对未来方法学研究的建议 |
| 5. 小结 |
| 6. 参考文献 |
| 结语 |
| 创新点 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（8）中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床观察（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 2 结果与分析 |
| 3 讨论 |
（10）乙肝病毒携带者体质分型与心理状况的相关性研究现状（论文提纲范文）
| 1 研究背景 |
| 1.1 体质学说用于治疗干预HBV携带者的必然趋势 |
| 1.2 关注HBV携带者心理状况的临床必要性 |
| 1.3 HBV携带者体质分型与心理状况相关性研究的必要性 |
| 2 研究现状 |
| 2.1 HBV携带者与体质分型的相关性研究现状 |
| 2.1.1 体质分型与HBV携带者的相关性。 |
| 2.1.2 体质分型于临床治疗中的意义。 |
| 2.2 心理评估对于HBV携带者相关性的研究现状 |
| 2.2.1 中西医对于HBV携带者心理评估重要性的认识。 |
| 2.2.2 HBV携带者常见心理特点。 |
| 3 HBV携带者体质分型与心理状况相关性研究的意义 |
| 3.1 HBV携带者体质分型与心理状况相互作用、相互影响 |
| 3.2 HBV携带者体质分型与心理状况相关性研究开展的必然性 |
四、中西医结合治疗慢性无症状乙肝病毒携带者122例（论文参考文献）
- [1]慢性HBV感染自然病程与中医体质相关性的临床研究[D]. 詹若愚. 江西中医药大学, 2021(01)
- [2]中药治疗对慢性HBV感染者HBsAg定量、HBsAg阴转影响的系统评价和Meta分析[D]. 张旭. 湖北中医药大学, 2021(09)
- [3]白花香莲解毒颗粒治疗HBeAg阳性慢性HBV携带状态患者的临床研究[D]. 李家焕. 广西中医药大学, 2020(02)
- [4]慢性HBV感染不同疾病阶段的中医体质研究[D]. 耿乾时. 山东中医药大学, 2019(06)
- [5]中医体质学体病相关临床研究的系统评价和方法学研究[D]. 罗辉. 北京中医药大学, 2019(04)
- [6]补肾疏肝解毒方对慢性HBV携带者临床疗效的研究[D]. 李美燕. 广西中医药大学, 2017(04)
- [7]中药治疗慢性乙肝病毒携带者、肝纤维化和肝硬化的系统评价及结论偏倚方法学研究[D]. 冯硕. 北京中医药大学, 2017(08)
- [8]中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床观察[J]. 邵发助,江新荣. 实用中西医结合临床, 2015(12)
- [9]中西医结合治疗无症状乙肝病毒表面抗原携带者30例临床报道[A]. 邵发助,江新荣. 江西省第三次中西医结合传染病学术会议常见及新发传染病中西医结合诊疗新进展学习班资料汇编, 2015
- [10]乙肝病毒携带者体质分型与心理状况的相关性研究现状[J]. 何力,彭立生. 医学理论与实践, 2015(02)