基于HPLC波长切换联合梯度洗脱技术的茵栀黄口服液中15种成分定量研究

论文摘要

目的建立HPLC波长切换联合梯度洗脱法（HPLC-DVD法）同时测定茵栀黄口服液中14种活性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、野黄芩苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、千层纸素A苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A及一种辅料成分苯甲酸的含量。方法采用HPLC-DVD法,WelchUltimateXB-C18（250mm×4.6 mm,5μm）色谱柱;乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,体积流量前30 min为0.8 mL/min,后续为1.0 mL/min;新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸检测波长为325 nm,栀子苷检测波长为238 nm,对羟基苯乙酮检测波长为275 nm,苯甲酸检测波长为228 nm,野黄芩苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C检测波长为325 nm,千层纸素A苷、汉黄芩苷检测波长为203 nm,黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A检测波长为274 nm;进样量为10μL。结果 15种指标成分新绿原酸在74.46～1 574.42 ng（r=0.999 8）、绿原酸在34.58～741.10 ng（r=0.999 6）、隐绿原酸在34.65～742.62 ng（r=0.999 7）、栀子苷在234.42～5 024.45 ng（r=0.999 9）、对羟基苯乙酮在74.46～1 574.42 ng（r=0.999 9）、苯甲酸在321.79～6 897.10 ng（r=0.999 8）、野黄芩苷在44.70～958.08 ng（r=0.999 7）、异绿原酸B在32.53～697.22 ng（r=0.999 5）、异绿原酸A在8.60～184.38 ng（r=0.999 6）、异绿原酸C在31.93～684.30 ng（r=0.999 7）、千层纸素A苷在254.82～5 461.66 ng（r=0.999 5）、汉黄芩苷在10.18～218.12 ng（r=0.999 9）、黄芩素在92.81～1 989.33 ng（r=0.999 6）、汉黄芩素在31.17～668.00 ng（r=0.9995）、千层纸素A在11.74～251.73ng（r=0.9998）与峰面积具有较好的线性关系;精密度良好,RSD≤0.75%;重复性良好,RSD≤1.95%;供试品溶液在室温条件下8 h内稳定,RSD≤1.77%;平均加样回收率和相应的RSD分别为100.69%（0.55%）、101.99%（1.78%）、99.20%（0.72%）、100.13%（0.48%）、100.96%（1.74%）、100.02%（0.46%）、101.14%（0.27%）、99.87%（0.59%）、100.21%（1.56%）、102.18%（0.33%）、99.00%（1.02%）、98.82%（0.65%）、98.31%（0.58%）、96.01%（0.44%）、100.56（0.71%）。10批次供试品中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、对羟基苯乙酮、苯甲酸、野黄芩苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、千层纸素A苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A的含量分别为0.246～0.322、0.213～0.290、0.203～0.267、1.786～2.047、0.035～0.046、2.393～2.541、0.263～0.392、0.139～0.216、0.032～0.067、0.208～0.250、2.120～2.648、0.063～0.102、0.081～1.429、0.164～0.246、0.079～0.110 mg/mL。结论建立的HPLC-DVD法同时测定茵栀黄口服液中的15种成分,方法简便、快速、准确,可为茵栀黄口服液质量控制提供科学依据。

论文目录

• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 混合对照品溶液的制备
•   2.3 供试品溶液的制备
•   2.4 专属性试验
•   2.5 线性关系考察
•   2.6 精密度试验
•   2.7 重复性试验
•   2.8 稳定性试验
•   2.9 加样回收率试验
•   2.1 0 样品定量测定
•   2.1 1 数据分析
• 3 讨论
•   3.1 色谱条件的选择
•   3.2 实验结果分析

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张楠,许苗苗,王舒懿,谢志民

关键词: 茵栀黄口服液,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,栀子苷,对羟基苯乙酮,苯甲酸,野黄芩苷,异绿原酸,千层纸素苷,汉黄芩苷,黄芩素,汉黄芩素,千层纸素

来源: 中草药 2019年18期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 西安市食品药品检验所

基金: 2019年国家药品评价性抽验中央补助地方经费项目(157)

分类号: R286.0;O657.72

页码: 4338-4345

总页数: 8

文件大小: 480K

下载量: 223