正相高效液相色谱法测定注射用右旋兰索拉唑中左旋异构体的含量

论文摘要

将注射用右旋兰索拉唑粉末用甲醇溶解配制成5.00mg·L-1的样品溶液,在以下条件下进行色谱分析:采用Chiralpak ID手性色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）为固定相,柱温为35℃,流动相为正己烷-异丙醇-冰乙酸（70+30+0.2）混合液,流量为0.6mL·min-1,二极管阵列检测器,检测波长为285nm。结果表明:左旋兰拉唑的质量浓度在0.48～4.81mg·L-1内与其峰面积呈线性关系,检出限（3S/N）为2.4×10-3mg·L-1,测定下限（10S/N）为4.8×10-3mg·L-1。加标回收率在97.5%～103%之间,测定值的相对标准偏差（n=6）小于1.6%。

论文目录

• 1 试验部分
•   1.1 仪器与试剂
•   1.2 色谱条件
•   1.3 试验方法
• 2 结果与讨论
•   2.1 色谱条件的选择
•   2.2 专属性试验
•   2.3 标准曲线和检出限
•   2.4 精密度和回收试验
•   2.5 破坏性试验
•   2.6 耐用性试验
•   2.7 样品分析

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张莉华,茅春新,潘正茂

关键词: 正相高效液相色谱法,右旋兰索拉唑,左旋兰索拉唑

来源: 理化检验(化学分册) 2019年06期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 杭州和泽医药科技有限公司,杭州中美华东制药有限公司

分类号: O657.72;TQ460.72

页码: 634-637

总页数: 4

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