周艳红李广植徐少林徐元浩(广西柳州市人民医院检验科545001)
【摘要】目的探讨临床工作中中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性。方法取一瓶中值血细胞质控品分装于3瓶同样清洁干燥的质控瓶中，贮存于2℃～8℃冰箱。每天取同一瓶分装的质控品严格按照说明书进行测试。5天后再换一瓶分装的质控品测试,以此类推,测定14天。测定结果导入我科lis质控图中。质控品测定值为WBC、RBC、HGB、PLT、HCT,该批中值血细胞质控品同时进行不分装连续使用14d的对照，利用Westgard多规则质控程序对质控品进行稳定性观察。结果中值质控品分装后第1～14d的各项测定值结果稳定在控。未分装连续使用的血细胞质控品，其血小板测定结果在第7d即超过2SD,提示警告,第8天即出现Westgard多规则质控程序中的22S(质控品连续2次超过2SD)PLT失控。结论中值血细胞质控品开封分装后使用可达到有效期14d，而开封后不分装只能使用7d。中值血细胞质控品开封后分装使用测定值的稳定性更好。
【关键词】血细胞中值质控品测定值探讨
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）02-0116-02
检验结果是临床医生诊断疾病、观察疗效、判断预后的重要依据,检验结果的可靠与否直接影响医疗质量，而血细胞检验的质量控制可监测检验结果的稳定性[1-2]。血细胞分析仪代替传统的手工法在血细胞分析工作中已经得到了广泛的应用，检验操作质量和速度显著提高，针对这样的操作技术水平，要求质量控制技术对失控误差的检出具有高特异性和高灵敏度,以保证检测结果的准确度和精密度。血细胞质控品的测定是分析阶段质量控制的主要方法，其稳定性是临床检验质控品一个非常重要的特征。我科门诊XS-1000i血细胞分析仪使用高、中值2种质控品测定,虽然质控品说明书中表明开封后2℃～8℃可保存14d。而在实际使用中发现，仪器正常情况下,中值质控品在开封使用后第7天血小板即超过2SD，第8天即出现22S，PLT失控，重新开启同批号质控品后血小板正常。但是室内质控品一般原装配套，价格昂贵，成本高，科室难以承但。实际工作中发现中值血细胞质控品在开封后再做分装即可达到说明书中14d的有效期，现对中值血细胞质控品开封后测定值的稳定性进行探讨，报道如下。
资料与方法
1.仪器和试剂1)SysmexXS-1000i血液分析仪及原装配套试剂。2)血细胞质控品，由SYSMEXCORPORATION公司生产，批号：22470805。
2.方法我科门诊实验室按照XS-1000i血细胞分析仪使用要求,分别进行日、周、月保养和维护工作，并由厂家派工程师定期进行保养和校准，保证仪器正常运转。
结果
1.每次订购2个月用量的中值血细胞质控品，在仪器正常情况下，用中值血细胞质控品连续测定20次，得到其批内均值、标准差和变异系数，见表1。
表lXS-1000i中值血细胞质控品自定靶值(批内均值，n=20)
项目WBCRBCHBPLTHCT
均值6.954.48125.0211.0037.2
SD0.150.061.58.000.6
CV(%)2.161.341.24.001.6
2.中值血细胞质控物开封分装后测定值稳定性观察从冰箱中取1瓶中值血细胞质控品，按说明书要求，使用前在室温坏境下(18-30度)放置15分钟，上下颠倒混匀20次。混匀后将质控品分装于3瓶同样清洁干燥的质控瓶中。分装后的质控品贮存于2℃～8℃冰箱中。每天取同1瓶分装的质控品严格按要求进行复温、混匀，在质控模式下进行开放模式测定，5天后再换一瓶分装的质控品进行测定,以此类推,测试14天,第1～14d的检测结果分别统计,见表2。
3.中值血细胞质控品开封连续使用后测定值的稳定性观察取1瓶中值血细胞质控品，严格按说明书要求进行复温、混匀,在质控模式下进行开放模式测试。第2d再将剩余的质控物同样方式测试，以此类推,测试14天,将第1～14d的检测结果分别统计。见表2。
4.质控数据的处理我科结合实验室自身要求和临床的允许误差要求,采用Westgard多规则质控程序中的13S、22S、R4S共3个质控规则。
22470805批号的质控物连续进行了14d测试，将每天的质控结果分别导入我科lis质控程序中。该质控程序能够将两种处理方式的测定结果集中于一个质控图中，自动绘出散点图和趋势线，发生失控自动报警。
表2开封后分装及不分装连续使用14d测试结果的比较
WBCRBCHGBPLTHCT
时间分装连续分装连续分装连续分装连续分装连续
第1天6.996.984.474.4712612619819937.737.6
第2天6.786.914.484.4712512619820637.837.7
第3天6.886.864.484.4812512519721338.238.2
第4天6.866.884.484.4912612720421938.138.1
第5天6.886.944.494.4812512620222038.138.2
第6天6.996.974.454.4912712720322538.038.3
第7天7.087.064.474.4912712620522837.938.1
第8天6.817.094.494.5012612820423038.238.2
第9天7.127.064.454.5112712721123338.038.1
第10天7.017.104.514.5312812720823438.238.2
第11天6.907.124.514.5312712821423638.438.2
第12天7.117.144.514.5512812721423738.238.3
第13天7.07.134.534.5612712721823838.338.3
第14天6.937.174.534.5712812821924038.438.4
讨论
质控品在临床的应用范围越来越广，理想的控制物除应具备多项特征外[3-5],能否正确使用与保存直接影响着对质控品尤其是全血细胞质控品稳定性的判断。质控品的稳定性是相对的,认为质控品很稳定,是因为它的变化很缓慢,甚至用检验手段无法反应出其变化,认为其不稳定,是因为它的变化太快。生产定值质控品的厂商在说明书上提供的预期范围很宽,其实是包含了质控品的缓慢变化使实测值有偏离初始均值的倾向，但不能当作控制的允许范围.其定值只能作为参考。各实验室应根据自己的检测系统确定质控品的批内定值和标准差。按照常规,对新批号22470805质控品，我们先用20d的时间与旧批号质控品同时进行测定,然后做统计处理,剔除超过3S的数据后得均值和标准差，并将此均值和标准差作为下个月质控图的靶值和标准差。
中值血细胞质控品开封后不分装连续使用，各测定值随时间的推移均有增高趋势；除PLT外其他各测定值仍在控，而PLT第7天超过2SD,第8天即出现Westgard多规则质控程序中的22s(质控品连续2次超过2SD),PLT失控。血细胞分析仪在计数血小板时,一般容易受到血小板聚集、红细胞碎片、小红细胞、巨大血小板、灰尘,乳糜颗粒等因素的干扰，而血细胞质控品在反复开启和混匀过程中可能导致质控品中血细胞的破碎溶解以及室内温度和湿度变化而导致部分水分蒸发,这些原因直接影响血小板计数,使其结果越来越来偏离靶值。而血细胞质控品开封后分装使用，第1～14dWBC、RBC、Hb、HCT、PLT的测定结果与靶值比较，结果稳定可靠,未出现失控情况。由此可见，中值质控品开封后分装使用可以达到说明书所标示的使用期限；而不分装连续使用，则只可使用7d左右。因此，建议中值血细胞质控品开封后分装使用。
参考文献
[1]PalmerDS，BirchP，O'TooleJ，eta1.Flowcytometriedetermina—tionofresidualwhitebloodcelllevelsinpreservedsamplesfromleukoreducedbloodproducts[J].Transfusion，2008，48(1)：118—128.
[2]TranK，NakajoS。KapoorV，eta1.Qualitycontrolofwhitecell—reducedredcells：whitecellpreservationandsimplifiedcounting[J].Transfusion，1998，38(5)：429—433.
[3]掌友湖梁启忠程玉根.全血质控物配制标准液在血浆游离血红蛋白测定中的应用[J].中国输血杂志200922(10):823-824.
[4]李广权周卫东.质控物的基质效应对电解质结果的影响[J].国际检验医学杂志200930(8):830-831.
[5]王莉萍李雪霞.不同的混匀方法对全血质控物的影响[J].中国医学检验杂志2011(1):38.