佐匹克隆有关物质的色谱-质谱结构鉴定

论文摘要

目的:采用色谱-质谱联用技术鉴定佐匹克隆的有关物质。方法:采用Phenomenex Luna 5u SCX 100A（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-乙腈-乙酸铵缓冲液为流动相,梯度洗脱,对佐匹克隆有关物质进行分离,采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法（ESI+-TOF/MS）测定各有关物质母离子的准确质量和元素组成,三重四极杆质谱测定子离子特征,结合对照品对照确定有关物质结构。结果:在所建立的条件下,佐匹克隆及其有关物质分离良好,检测并鉴定出7个主要有关物质。结论:色谱-质谱联用技术能有效地分离鉴定佐匹克隆中的有关物质,鉴定结果可为其质量控制和工艺优化提供参考依据。

论文目录

• 1 仪器、药品与试剂
• 2 方法
•   2.1 色谱条件
•   2.2 质谱条件
•   2.3 溶液配制
•     2.3.1 供试品溶液及自身对照溶液
•     2.3.2 杂质混合对照品溶液
•     2.3.3强制破坏试验溶液8 mg
• 3 结果
•   3.1 有关物质检查
•   3.2 有关物质结构的质谱解析鉴定
• 4 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 汪澄,程方洁,陆宇婷,宋敏,杭太俊

关键词: 佐匹克隆,吡咯烷酮类化合物,有关物质,结构鉴定,色谱质谱联用

来源: 药物分析杂志 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 中国药科大学药物分析系

分类号: R917;O657.63

DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.01.20

页码: 156-163

总页数: 8

文件大小: 1902K

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