彭洁(空军指挥学院门诊部100097）
【中图分类号】R587.1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)19-0065-02
【摘要】目的观察盐酸二甲双胍缓释片对治疗2型糖尿病患者的治疗效果。方法136例患者分为治疗组68例与对照组68例。治疗组患者每天服用二甲双胍缓释片1500mg，每日1次；对照组患者每天服用二甲双胍普通片1500mg，分3次服用，每次500mg。结果两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白偏离基线值的差别均无统计学意义。实验组不良反应率低于对照组。结论盐酸二甲双胍缓释片能显著降低低密度脂蛋白水平。患者耐受性好，不良反应轻微。
【关键词】盐酸二甲双胍缓释片2型糖尿病临床用药
随着我国人民生活水平的提高，糖尿病的发病率越来越高，中国中医科学院糖尿病研究总院调查资料显示，我国的糖尿病患者人数已达4000万左右，占世界糖尿病人群总数的五分之一，患病率居世界第二位，并且以每天至少3000人的速度增加，每年增加超过120万人。2型糖尿病也叫成人发病型糖尿病，多在35~40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果却大打折扣，因此患者体内的胰岛素可能处于一种相对缺乏的状态。我院2009年1月~2009年12月采用盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病患者136例，疗效满意，现报告如下：
1临床资料
选择根据临床症状、体征、实验室检查确诊下的2型糖尿病患者136例，包括新诊断糖尿病未接受药物治疗的患者或仅以饮食、运动控制病情的患者，以及先前接受药物治疗患者，指单一口服降糖药治疗，排除以下三种情况:二甲双胍达到最大允许剂量的患者、单用二甲双胍达到2000mg/d患者及二甲双胍1500mg/d合用磺脲类达到最大允许剂量1/2的患者。按照1999年世界卫生组织2型糖尿病的诊断标准，年龄30～70岁，体质量指数(BMI)为19～35kg·m-2，所有患者无严重心、肝、肾疾病患者或肝功异常。
2治疗方法
136例患者随机分为两组：治疗组68例，对照组68例。治疗组患者每天服用二甲双胍缓释片1500mg，每日1次；对照组患者每天服用二甲双胍普通片1500mg，分3次服用，每次500mg。对开展研究前已服用药物治疗的患者经过6周清洗期后，再开始接受二甲双胍治疗。起始剂量为1000mg，根据血糖逐步增大，在2-3周后达到要求剂量并在以后治疗中以该剂量维持治疗。本研究所有药物均在餐后服用。
本研究的主要检测指标：主要有效指标是HbA1c；次要有效指标包括空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)。在整个研究过程中，记录发生不良反应的事件，尤其是胃肠道不良反应，通过随访患者、体格检查以及实验室检查来完成。
3结果
治疗组和对照组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白的差别均无统计学意义。两组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白偏离基线值的差别均无统计学意义。两组治疗后低密度脂蛋白偏离基线值比较，差别有统计学意义（P<0.05），缓释片组的降低值高于普通片组。
试验组有3例出现胃肠道不适症状，但继续用药后症状缓解，有2例出现头晕症状。对照组有9例出现过胃肠道不适症状，继续用药后症状缓解，无患者出现头晕的症状。药物不良反应发生率试验组为5例(7.35%)、对照组为9例(13.24%)，2组组间比较无显著性差异。试验过程中无严重肝、肾功能异常及心血管不良事件，无患者因故退出研究，亦无其他严重不良事件发生。
4讨论
双胍类药物被临床用于治疗2型糖尿病已长达半个多世纪，双胍类药物主要是二甲双胍，它可单独使用，也可与磺脲类药物和胰岛素联合应用治疗糖尿病。多用于肥胖糖尿病患者，或对最大剂量磺脲类药物效果差的2型糖尿病患者[1-2]。它可改善肥胖糖尿病患者空腹及餐后高血糖及高甘油三酯血症而不致使体质量增加；糖耐量受损者服用，可减少2型糖尿病的发病率。
二甲双胍普通剂型口服半衰期短，生物利用率较低，常采用每日多次服用、大剂量用药，因此胃肠道副反应发生率较高，据文献报道约20%患者发生严重副反应。缓释片进入胃液后，体积膨胀，迅速扩大至能抵抗胃排空的尺寸，延长药物在胃中停留时间，使所含药物缓慢地、持续地送到胃肠上部有效吸收位点，待药物释放完毕，形剂随胃肠道蠕动可溶蚀，最后被分解排出；食物对缓释片的血浆峰浓度和达峰时间无影响，缓释片可缓解胃肠道副作用，药物作用平稳，且单剂量给药的相对生物利用度近似于多剂量给药[3]。使服用次数减少，大大提高了病人服药的顺从性。
总之，本研究表明，二甲双胍缓释片是安全、有效的。二甲双胍缓释片和普通片有相同的降糖作用，且不良反应轻微。
参考文献
[1]姜嫣嫣，黄容琴，郑玲妹，等.健康受试者单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度评价[J].复旦学报(医学版)，2005；32:178-181.
[2]]EurichDT，MajumdarSR，McAlisterFA，etal.Improvedclinicaloutcomesassociatedwithmetformininpatientswithdiabetesandheartfailure[J].DiabetesCare，2005；28：2345-2351.
[3]SchwartzSL，WuJF，BernerB.Metforminextendedreleaseforthetreatmentoftype2diabetesmellitus[J].ExpertOpinPharmacother，2006，7：803-809.