【中图分类号】R749.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2009)21-0068-02
【摘要】目的评价瑞波西汀治疗焦虑抑郁共病的疗效和安全性。方法采用随机、双盲阳性药平行对照方法。受试者分别口服瑞波西汀8mg/d或帕罗西汀20mg/d。采用HAMD、HAMA总分减分率以及CGI分作为主要疗效指标；实验室检查、生命体征等观察药物安全性。结果瑞波西汀组HAMD、HAMA总分明显下降，但两组间相比差异无显著意义；安全性分析显示：两组不良反应的症状和发生率相比差异均无显著意义。结论瑞波西汀治疗焦虑抑郁共病安全有效，不良反应较少。
【关键词】瑞波西汀帕罗西汀焦虑抑郁共病
甲磺酸瑞波西汀能够有效治疗抑郁症，对重症抑郁症的疗效明显，长期用药能有效控制抑郁症的复发，几乎不引起性功能障碍和体重增加的不良反应，是一种安全有效的、值得推广的新型抗抑郁药物。研究证明了瑞波西汀在焦虑障碍的治疗中也有较好的疗效，但关于焦虑抑郁共病的治疗方面还鲜有报道。本研究验证了瑞波西汀治疗抑郁共病焦虑障碍患者中的疗效与安全性。
1对象与方法
1.1研究对象
入选标准:（1）所有研究对象为2006年1月至12月大连市第七人民医院就诊的患者。符合CCMD-3抑郁发作的诊断标准,同时伴焦虑情绪或急性焦虑发作的患者；（2）年龄18岁～65岁；(3)筛查和基线的HAMD17项评分≥18分；(3)病人本人或其法定代理人签署知情同意书；（4）排除有严重的躯体疾病者；癫痫病史者；严重药物过敏史者。
1.2研究方法
采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照方法。用随机数字表法对药品编盲，患者按编号入组。
试验药：瑞波西汀片；对照药：帕罗西汀片。
给药方案：经过7天的清洗期后。试验组服用瑞波西汀片8mg/d和帕罗西汀模拟片，对照组服用帕罗西汀片20mg/d和瑞波西汀模拟片，均采用口服给药。治疗期间不合并其他精神科用药及心理治疗。严重失眠者可以合用常规剂量的佳静安定和氯硝安定，连续用药不超过14天。
1.3观察指标
分别于服药前及服药后的7，14，28及42天评定HAMD、HAMA及临床总体印象量表(CGI)。同步填写不良事件记录表。实验室检查：血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图，于筛查前、治疗结束时(42天)各检查1次，如果出现有临床意义的异常，7天后复查1次并追踪至正常。
1.4疗效评价
疗效指标为HAMD、HAMA总分与减分率以及CGI分。HAMD总分减分率≥50％为有效，减分率<50％为无效；HAMD、HAMA总分≤8分为临床痊愈。
1.5统计学分析
使用SAS6．12统计分析软件进行计算。计量资料采用配对t检验比较组内前后差异，两组治疗前后的变化差分析采用方差分析进行比较。计数资料采用χ2检验或其他非参数检验。
2结果
2.1疗效分析
两组HAMD、HAMA总分及减分率在治疗各阶段差异均无统计学意义(P>0.05)，但两组治疗后HAMD、HAMA总分与基线分经方差分析差异有统计学意义(P<0.01)。
治疗42天有效率：实验组为80.6％，对照组为77.4％，两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。临床痊愈率：实验组为61.3％，对照组为64.5％，两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2CGI总的进步评分比较
两组各阶段CGI总的进步评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.3药物不良反应
实验组与对照组的不良反应情况：最常见的不良反应为消化系统反应，对照组多于实验组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。在性欲减退这一不良反应方面，实验组明显少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应严重程度大多数为轻度，少数为中度，未出现严重不良反应。实验室指标及心电图治疗后与治疗前相比，两组均未发生具有临床意义的异常改变。
3讨论
本研究结果显示：瑞波西汀对于焦虑抑郁共病患者疗效较好：治疗7天后瑞波西汀即已显著减低HAMD、HAMA评分；两组患者的主要疗效指标HAMD、HAMA评分在治疗结束时较治疗基线均显著降低；瑞波西汀组与帕罗西汀组有效率分别为80.6％和77.4％，治愈率分别为61.3％和64.5％，两组差异均无统计学意义。这说明两药均为治疗焦虑抑郁共病症的有效药物，且疗效相当。部分病人治疗1周后即起效。该结果与国内外的多项报道一致。
安全性方面，本研究中未出现严重不良事件。最多见的不良反应为口干、恶心、便秘、头昏、食欲减退、失眠、震颤，均为轻、中度，不影响试验进行。对血液系统，肝、肾功能，心血管系统，生命体征等均无明显影响。表明瑞波西汀与帕罗西汀一样，耐受良好，使用较为安全。
参考文献
[1]汪春运．瑞波西汀在精神科的应用[J].临床心身疾病杂志，2005，11(3)：287.
[2]杨翔.瑞波西汀与帕罗西汀治疗抑郁症对照研究.临床心身疾病杂志，2006;l2:413-415.