复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法

复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法

论文摘要

本文建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为实验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定方法,并进行方法学验证,考察方法的可行性。通过量效关系考察,发现在浓度0.128~0.205 g·mL-1范围内线性良好,并根据效价定义得出复方丹参片标准品效价为7 659 U·g-1,方法学考察表明方法可靠,重现性和适用性良好。复方丹参片抑制血小板聚集的生物活性测定法为体外方法,操作简单、方便,测定结果可靠,并能通过效价测定量化了复方丹参片抑制血小板聚集的活性,评价不同批次质量,可以尝试将该方法推广到其质量控制中,为中药质量控制开辟新的途径。

论文目录

  • 材料与方法
  • 结果
  •   1 量效关系考察
  •   2 标准品效价及统计方法的选择
  •   3 效价测定与可靠性考察
  •   4 方法学考察
  •     4.1 重复性考察
  •     4.2 中间精密度考察
  •     4.3 回收率考察
  •     4.4 适用性考察
  • 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 郭玉东,胡宇驰,曹春然,王志斌,左泽平,高阳,娄天宇,马贝贝

    关键词: 复方丹参片,血小板聚集,生物活性测定法,质量控制

    来源: 药学学报 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 中药学

    单位: 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京中医药大学

    分类号: R285.5

    DOI: 10.16438/j.0513-4870.2019-0526

    页码: 2184-2188

    总页数: 5

    文件大小: 804K

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