儿童清咽解热口服液高效液相色谱指纹图谱研究

论文摘要

目的建立儿童清咽解热口服液的指纹图谱,为制剂的质量控制提供参考依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex Gemini-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为乙腈,流动相B为0.2%磷酸溶液,梯度洗脱（0～15 min,3%～17%A;15～35 min,17%～28%A;35～50 min,28%A;50～65 min,28%～65%A;65～70 min,65%～95%A;70～80 min,95%A）;柱温35℃;流速1.2 mL·min-1;检测波长206 nm;进样量10μL。结果 12批儿童清咽解热口服液的相似度较好,均在0.98以上,得到了12个共有峰,指认了秦皮乙素、黄芩苷、甜菊素3种成分。结论本研究建立了儿童清咽解热口服液的指纹图谱,此方法简便可靠,重现性好,可为制剂的质量控制提供参考。

论文目录

• 1 材料
•   1.1 仪器
•   1.2 试剂
•   1.3 试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 供试品溶液的制备
•     2.2.2 对照品溶液的制备
•   2.3 方法学考察
•     2.3.1 空白溶剂试验
•     2.3.2 系统适用性试验
•     2.3.3重复性试验
•     2.3.4 稳定性试验
•     2.3.5 耐用性研究
•   2.4 指纹图谱的建立与分析
•     2.4.1 指纹图谱的建立与相似度评价
•     2.4.2 聚类分析
•     2.4.3 色谱峰的成分确认及参照物的选择
•     2.4.4色谱峰
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 周丽娟,杨芮平,杜守颖

关键词: 指纹图谱,儿童清咽解热口服液,高效液相色谱法,相似度

来源: 中南药学 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 北京中医药大学,亚宝药业北京药物研究院

分类号: R286.0;O657.72

页码: 1124-1128

总页数: 5

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