导读:本文包含了双层片论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:卡托普利,阿莫西林,山梨,多巴,地平,机制,卡比。
双层片论文文献综述
王丹,孙敬蒙,矫冬梅,张炜煜[1]（2019）在《基于QbD理念设计盐酸奈福泮双相释放双层片》一文中研究指出基于质量源于设计(QbD)理念,运用鱼骨分析图筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的关键质量属性(CQAs),并采用失效模式和影响分析法(FMEA)、Plackett-Burman设计(PBD)对各关键工艺参数(CPPs)进行风险评估及筛选优化。采用Box-Behnken设计(BBD)对CPPs进行优化,建立统计模型;采用Minitab及Design-Expert软件对所得试验数据进行分析,筛选盐酸奈福泮双相释放双层片的优化处方。结果表明,制粒目数、释放调节剂用量和缓释材料用量对片剂释放行为具有显着影响,当叁者分别为20目、14%和25%时,所制备的双相释放双层片能达到设计的释放目标,即3 min、2 h、6 h与12 h的累积释放率应分别为标示量的20%～25%、50%～55%、65%～75%和90%以上。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2019年08期）
于丽萍,杨帆,吕竹芬,李晓芳[2]（2019）在《3D打印技术制备复方卡比多巴双层片》一文中研究指出目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f_2法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f_2为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年09期）
陈少秀,秦本露,杜晓,张霞,赵士明[3]（2019）在《雷公藤双层片联合甲泼尼龙脉冲治疗系统性红斑狼疮的临床研究》一文中研究指出目的观察雷公藤双层片联合甲泼尼龙脉冲治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效并分析其治疗机制。方法将2017年1月至2018年1月该院收治的173例SLE患者按入院先后顺序采用随机对照原则分为对照组(85例)和观察组(88例)。对照组采用甲泼尼龙脉冲治疗,观察组采用雷公藤双层片联合甲泼尼龙脉冲治疗。比较两组患者外周血单核细胞趋化蛋白-4、血清白细胞介素-2(IL-2)、IL-4,以及外周血T淋巴细胞亚群CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+变化情况;采用酶联免疫吸附试验检测两组患者细胞间黏附分子-1、血管黏附分子-1表达,并采用SLE专属生活质量量表评价两组患者生活质量及疗效。结果观察组患者治疗后CD8~+、外周血单核细胞趋化蛋白-4、IL-2、IL-4、细胞间黏附分子-1、血管黏附分子-1均明显降低,CD4~+、CD4~+/CD8~+明显升高,与对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者SLE专属生活质量量表总分及6个维度中症状、治疗方面、心情和自我形象评分均明显低于对照组,有效率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论雷公藤双层片可增强甲泼尼龙脉冲治疗SLE的临床疗效,在改善SLE临床症状方面优于单用甲泼尼龙脉冲疗法。(本文来源于《现代医药卫生》期刊2019年08期）
孙晓飞[4]（2019）在《苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片制备工艺的研究》一文中研究指出目的:优化苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片的最佳处方、制备工艺,建立其质量标准、探讨释放机制。方法:建立苯磺酸氨氯地平、单硝酸异山梨酯体外分析方法,采用单因素考察法优化苯磺酸氨氯地平层及单硝酸异山梨酯缓释层最佳处方;基于质量源于设计(QbD)试验法,以苯磺酸氨氯地平层溶出度、单硝酸异山梨酯缓释层释放度为考察指标,优化苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片的最佳处方及制备工艺;根据《中国药典》2015年版四部通则0101“片剂”、通则9013“缓释、控释和迟释制剂指导原则”,建立苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片质量标准;采用数学模型进行拟合,探讨苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片单硝酸异山梨酯缓释层的释放机制。结果:高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平、单硝酸异山梨酯含量稳定可行。采用湿法制粒压片法制备苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片。苯磺酸氨氯地平层的最佳处方为:以乳糖为填充剂,用量为95%;以1%HPMC_(K15M)水溶液为黏合剂;制粒目数为16目;单硝酸异山梨酯缓释层最佳处方为:缓释材料为HPMC_(K15M),用量为12.9%;填充剂为乳糖,用量为73.8%;黏合剂为9%PVP_(K30)-70%乙醇溶液,制粒目数为16目;压片压力为12kgf;复方双层片剂规格为0.4g/片,其中苯磺酸氨氯地平层为0.1g,单硝酸异山梨酯缓释层为0.3g;验证试验表明该工艺稳定可行;符合2015年版《中国药典》四部通则0101、0913项下相关规定。进一步对复方双层片释放介质、压片压力进行考察,建立了苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片质量标准;在释药机理的研究中,释药行为符合Higuchi模型方程,属于骨架缓释体系作用的结果。结论:苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片制备工艺简单,稳定可行。(本文来源于《长春中医药大学》期刊2019-03-01）
孙晓飞,孙敬蒙,景啸澜,刘璐,王丹[5]（2019）在《基于缓控释技术制备布洛芬双层片的研究及释药机制评价》一文中研究指出目的基于缓控释技术制备布洛芬双层片,并探讨其释放机制。方法采用高效液相色谱法建立布洛芬体外分析方法,分别以溶出度、释放度为考察指标,优化布洛芬速释缓释双层片的制备工艺;采用数学模型进行拟合,探讨双层片缓释层的释放机制。结果高效液相色谱法测定布洛芬含量稳定可行。通过比较溶出度—时间曲线、释放度—时间曲线评定各辅料对溶出度、释放度的影响,确定各辅料的最佳种类及用量,筛选最优处方;在释药机理研究中,释药行为符合Ritger-Peppas模型方程。结论基于缓控释技术的布洛芬速释缓释双层片制备工艺简单,速释层增加布洛芬的溶解度,缓释层维持了有效的血药浓度,提高生物利用度,减少了服用次数,适合大工业生产。(本文来源于《长春中医药大学学报》期刊2019年01期）
马晓星,孔欣,张华,韩翠艳,潘虹[6]（2018）在《卡托普利-地高辛双层片的制备》一文中研究指出目的制备卡托普利-地高辛双层片。方法采用湿法制粒及空白颗粒法分别制备卡托普利缓释层和地高辛速释层;以溶出和释放性能为指标,采用单因素及正交设计筛选缓速释层最优处方。结果速释层地高辛60 min内溶出约90%,缓释层在24 h内卡托普利基本释放完全,可达90%。结论该研究制备的卡托普利-地高辛双层片工艺简单,释放符合要求。(本文来源于《中国卫生产业》期刊2018年36期）
史一杰,刘芮[7]（2018）在《阿莫西林双相释药双层片的制备及释放度研究》一文中研究指出目的:制备阿莫西林双相释药双层片并探讨其释放特性。方法:考察不同填充剂和骨架材料对阿莫西林双相释药双层片释放特性的影响,确定释放特性良好的双相释药双层片处方。结果:以MCC为填充剂,HPMC K4M为缓释层骨架材料,添加适量CMC-Na为粘合剂,滑石粉为润滑剂,CMS-Na为崩解剂制备阿莫西林双相释药双层片,所得制剂释放特性符合预期,1h释药达50%以上,6h后药物可完全释放,具有良好的速缓双相释药特征。结论:制备的阿莫西林双相释药双层片释放行为良好,是一种具有工业前景的新制剂。(本文来源于《北方药学》期刊2018年08期）
马晓星,孔欣,张华,韩翠艳,潘虹[8]（2018）在《卡托普利-地高辛双层片百分含量测定方法研究》一文中研究指出制备卡托普利-地高辛缓速释双层片并建立双层片中含两种主药量的测定方法.以羟丙甲基纤维素、微晶纤维素为辅料制备卡托普利缓释层;以低取代羟丙基纤维素为辅料,采用空白颗粒法制备地高辛速释层.采用高效液相色谱法测定百分含量.卡托普利和地高辛检测波长为220 nm,地高辛回归方程:y=22.665x+23.632,在40~200μg/m L的质量浓度范围内,线性良好;卡托普利回归方程:y=9.2601x+355.72,在0.15~0.75 mg/m L的质量浓度范围内,线性良好.本方法专属性强,精密度、回收率良好,可用于该制剂中含两种主药的测定.(本文来源于《哈尔滨商业大学学报(自然科学版)》期刊2018年03期）
于丽萍[9]（2018）在《3D打印技术制备复方卡比多巴双层片的研究》一文中研究指出3D打印技术(3D printing technology)是基于“逐层打印,层层迭加”的原理,结合了叁维模型设计数字软件、计算机技术和新材料学等多学科领域的一种新型快速成形技术。具备高灵活性、工艺简单、快速成型等优势,为新型递药系统的研究开发,提供了新的思路与途径。本研究选用工作条件温和的喷墨3D打印机,以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,设计了同时具备双相释药效果的复方卡比多巴双层片,即同时包含速释层与缓释层,以起到服药后速释层迅速释药达到有效血药浓度,缓释层缓慢释药维持平稳血药浓度的治疗效果。本文对卡比多巴与左旋多巴的理化性质、溶解度、稳定性及原辅料相容性作了研究,卡比多巴与左旋多巴均易溶于稀酸溶液中,且在稀酸中相对稳定,DSC实验表明辅料与原料药无相互作用。建立高效液相色谱法用于测定卡比多巴与左旋多巴的含量和体外释放度。卡比多巴浓度在5μg/mL~120μg/mL,左旋多巴浓度在20μg/mL~480μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系。左旋多巴的平均回收率为98.90%,卡比多巴的平均回收率为100.34%,RSD值均小于2%。在处方工艺研究中,通过测定粉体堆密度确定打印片的模型参数,测定粉体的临界相对湿度,确定打印工作环境湿度应小于45%。以成型性、崩解时间及溶出度作为评价指标,单因素考察速释层黏合剂种类与用量、稀释剂的种类,最终确定处方量8%PVP k30作为黏合剂,8.6%MCC作为稀释剂;以释放度、成型性为评价指标,筛选缓释层的黏合剂、骨架材料,星点效应面法优化黏合剂与缓释材料的用量,最终确定以处方量13.56%HPMC K4M为缓释骨架材料、6.57%CMC-Na为黏合剂。体外释药实验结果表明制备的复方卡比多巴双层片具有明显的速释与缓释双相释药效果:速释层药物在30min内完全释放,发挥速释效果,继而由缓释层缓慢释药维持约6h而发挥长效作用,药物在1h、3h、6 h的平均累积释药百分率分别为53%、72%、88%;释药曲线模型拟合度较高的为Ritger-Peppas方程,药物释放主要遵循Fick’s扩散释药机制。用环境扫描电镜对所制备的双层片内部结构进行观察,并与直接压片药片进行比较,打印制备获得的药片孔隙较大,进一步阐明了药片的扩散释药机制。复方卡比多巴双层片的质量考察结果表明,其外观性状、含量等均符合要求,平均硬度为20.23N。对双层片进行初步稳定性实验研究,影响因素实验表明高温条件下药物稳定;强光照下药物稍有降解;高湿条件下药片易受潮,颜色变深,外观膨胀,质地变软;加速试验结果中,药片表面颜色变深,出现少许黑斑点,药物含量稍有降低,结果表明药片应注意防潮,保存于阴凉、干燥及避光处。本文应用3D打印技术制备得到的复方卡比多巴双层片,两层药片之间黏结稳定,无层裂现象,体外呈现双相释药效果。与双层压片机制备双层片的工艺相比,3D打印技术制备工艺简便可控,重现性较好,更具灵活性,可用于双层片的制备。(本文来源于《广东药科大学》期刊2018-03-28）
马晓星,徐涛[10]（2018）在《卡托普利-地高辛缓速释双层片的初步药动学研究》一文中研究指出目的:研究卡托普利-地高辛缓速释双层片在家兔体内的药动学。方法:HPLC法测定血药浓度,PKSolver2.0计算药动学参数。结果:建立了血药浓度HPLC分析方法;自制片中卡托普利和地高辛AUC_(0-∞)、T_(max)、C_(max)分别是(11673938.54±9.20)ug·m L~(-1)·min~(-1)、(480±0.44)min、(13272.39±2.19)ug·m L~(-1)和(1285.59±9.26)ng·m L~(-1)·min~(-1)、(60±0.42)min、(417024.69±4.19)ng·m L~(-1),相对生物利用度为(152.45±9.11)%和(375.21±13.11)%。结论:双层片中两种药物相对生物利用度与市售制剂比较均有提高,二者产生了一定的协同作用。(本文来源于《长春大学学报》期刊2018年02期）
双层片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:以卡比多巴与左旋多巴为模型药物,运用3D粉液打印机制备复方卡比多巴双层片,探讨3D打印技术制备双层片的可行性。方法:采用HPLC法测定双层片的释放度,以累积释放度为主要检测指标,应用单因素考察和星点效应面法优化处方工艺,相似因子f_2法考察双层片中主药体外释放的一致性。结果:优化后的双层片处方13. 56%HPMC K4M为缓释层的骨架材料; 6. 57%CMC-Na为黏合剂; 8. 6%MCC为速释层的填充剂; 8%PVP K30为黏合剂。速释层药物在30 min内完全释放,发挥速释效果,缓释层维持约6 h缓慢释药,发挥长效作用。相似因子f_2为86,表明双层片中两主药的体外释放曲线一致性较好。结论:打印制备复方卡比多巴双层片工艺简单易行,双层片体外释药具有较明显的速释及缓释特性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
双层片论文参考文献
[1].王丹,孙敬蒙,矫冬梅,张炜煜.基于QbD理念设计盐酸奈福泮双相释放双层片[J].中国医药工业杂志.2019
[2].于丽萍,杨帆,吕竹芬,李晓芳.3D打印技术制备复方卡比多巴双层片[J].中国新药杂志.2019
[3].陈少秀,秦本露,杜晓,张霞,赵士明.雷公藤双层片联合甲泼尼龙脉冲治疗系统性红斑狼疮的临床研究[J].现代医药卫生.2019
[4].孙晓飞.苯磺酸氨氯地平单硝酸异山梨酯复方双层片制备工艺的研究[D].长春中医药大学.2019
[5].孙晓飞,孙敬蒙,景啸澜,刘璐,王丹.基于缓控释技术制备布洛芬双层片的研究及释药机制评价[J].长春中医药大学学报.2019
[6].马晓星,孔欣,张华,韩翠艳,潘虹.卡托普利-地高辛双层片的制备[J].中国卫生产业.2018
[7].史一杰,刘芮.阿莫西林双相释药双层片的制备及释放度研究[J].北方药学.2018
[8].马晓星,孔欣,张华,韩翠艳,潘虹.卡托普利-地高辛双层片百分含量测定方法研究[J].哈尔滨商业大学学报(自然科学版).2018
[9].于丽萍.3D打印技术制备复方卡比多巴双层片的研究[D].广东药科大学.2018
[10].马晓星,徐涛.卡托普利-地高辛缓速释双层片的初步药动学研究[J].长春大学学报.2018
论文知识图
