介孔二氧化硅吲哚美辛固体分散体复合物的制备及质量评价

论文摘要

以吲哚美辛（IMC）为模型药物,选用聚乙烯吡咯烷酮k30（PVPk30）与介孔二氧化硅（SiO2）Syloid SP53D作为共同载体材料,制备介孔二氧化硅固体分散体复合物,以提高固体分散体中主药的载药量和溶出度.采用溶剂蒸发法制备IMC-PVPk30固体分散体（简称IMC-PVPk30）,浸没-溶剂蒸发法制备IMC-SiO2固体分散体（简称IMC-SiO2）和IMC-PVPk30-SiO2固体分散体复合物（简称IMC-PVPk30-SiO2）;利用差示扫描量热法（DSC）、扫描电镜（SEM）等方法对其表征;采用紫外-可见分光光度法测定固体分散体及其复合物的载药量与溶出度. DSC显示,制备的两种固体分散体及其复合物中, IMC的熔点峰均消失,表明固体分散体制备成功; SEM显示, IMC-PVPk30结构呈不规则的块状,而IMC-SiO2和IMC-PVPk30-SiO2的粒径大小均匀,且IMC,PVPk30与介孔二氧化硅复合在一起;在不同pH的溶出介质中, IMC-SiO2和IMC-PVPk30-SiO2的溶出率均高于IMC-PVPk30,且IMC-PVPk30-SiO2的溶出率最高.得出介孔二氧化硅吲哚美辛固体分散体复合物（IMC-PVPk30-SiO2）具有较高的载药率和溶出率,为改善固体分散体的稳定性和进一步提高难溶性药物溶出度提出了新的思路和方法.

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 材 料
•     1.1.1 仪器与设备
•     1.1.2 药品与试剂
•   1.2 实验方法
•     1.2.1 载药二氧化硅固体分散体及复合物的制备
•       1.2.1.1 溶剂蒸发法制备IMC-PVPk30 固体分散体
•       1.2.1.2 浸没-溶剂蒸发法制备IMC-SiO2固体分散体和IMC-PVPk30-SiO2固体分散体复合物
•     1.2.2 载药二氧化硅固体分散体及复合物的表征
•       1.2.2.1 差示扫描量热法（DSC）
•       1.2.2.2 扫描电镜（SEM）
•     1.2.3 固体分散体及复合物中吲哚美辛的载药率测定
•     1.2.4 固体分散体及复合物中吲哚美辛的溶出度测定
•       1.2.4.1 溶出介质
•       1.2.4.2 测定方法
• 2 结果与讨论
•   2.1 制备所得的固体分散体
•     2.1.1 DSC测定结果
•     2.1.2 SEM观察结果
•   2.2 载药率测定
•   2.3 溶出度测定结果
• 3 结 论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 付训忠,邹杰,尹珍,武侠均,崔沙沙,杜雯雯,罗雷

关键词: 固体分散体,介孔二氧化硅,吲哚美辛,溶出度,稳定性

来源: 西南大学学报(自然科学版) 2019年08期

年度: 2019

分类: 农业科技,工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

专业: 有机化工,药学

单位: 重庆医药工业研究院有限责任公司,西南大学药学院,河北省兽药监察所,重庆市第九人民医院

基金: 国家自然科学基金青年科学基金项目(81503009),重庆市自然科学基金项目(cstc2016jcyjA1687)

分类号: R943

DOI: 10.13718/j.cnki.xdzk.2019.08.012

页码: 74-81

总页数: 8

文件大小: 2511K

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