临床试验受试者的知情同意权研究

论文摘要

近年来,我国的医学研究水平不断提高,医学临床试验对此起到了重要的作用。如何规范医学人体试验,保护受试者的合法权利,已经成为一个亟待解决的法律问题。知情同意权是受试者权利保护的一个重要方面,对于确保医学试验的安全性以及维护受试者的合法权益意义重大。文章通过对临床试验受试者知情同意权的内涵和理论基础进行阐述,为我国受试者知情同意权保障制度的完善提出建议。

论文目录

• 一、临床试验受试者的知情同意权
•   （一）相关概念的界定
•   （二）知情同意权的内容
•     1. 研究者的告知义务
•     2. 受试者的自主决定权
• 二、受试者知情同意权的理论基础
•   （一）保障人格尊严和平等自主的权利
•   （二）受试者的相对弱势地位
• 三、完善我国受试者知情同意权保护制度的建议
•   （一）完善法律法规，加强政府监管
•   （二）健全临床试验受试者侵权责任制度
•   （三）明确赔偿和补偿机制
• 四、结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 王玥

关键词: 临床试验,受试者,知情同意

来源: 法制与经济 2019年12期

年度: 2019

分类: 社会科学Ⅰ辑

专业: 行政法及地方法制

单位: 青岛大学

分类号: D922.16

页码: 64-65

总页数: 2

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