氢溴酸西酞普兰分散片的制备工艺研究

论文摘要

目的制备以预胶化淀粉为崩解剂的氢溴酸西酞普兰分散片,考察辅料对其崩解、溶出性能及分散均匀性的影响。方法以崩解时限为指标进行单因素考察,考察以预胶化淀粉为崩解剂的性能及质量分数、选择适宜的黏合剂质量浓度及用量、填充剂和润滑剂及其质量分数。设计正交实验,以崩解时限为指标进行处方优选。结果优选处方在90 s内完全崩解,药物溶出迅速,符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、质量分数及黏合剂、填充剂、润滑剂等因素均对氢溴酸西酞普兰分散片的性能有明显影响。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
• 2 方法与结果
•   2.1 制备工艺
•   2.2 单因素考察
•     2.2.1 黏合剂质量浓度的考察
•     2.2.2 崩解剂质量分数的考察
•     2.2.3 崩解剂种类的考察
•     2.2.4 填充剂用量的考察
•     2.2.5 润滑剂种类及质量分数的选择
•     2.2.6 压力的确定
•   2.3 正交设计实验
•   2.4 验证实验
•   2.5 优化处方的性质考察
•     2.5.1 崩解时限
•     2.5.2 分散均匀性
•     2.5.3 体外溶出率测定
•       2.5.3.1 测定波长的确定
•       2.5.3.2 标准曲线
•       2.5.3.3 溶出条件
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 沈莹,张亚男,杨少坤,王静,何晓明

关键词: 氢溴酸西酞普兰,分散片,预胶化淀粉,正交实验,崩解时限

来源: 西北药学杂志 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 河北医科大学药学院

基金: 河北医科大学2017年大学生创新项目(编号:USIP2017117)

分类号: R943

页码: 784-787

总页数: 4

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