吹灌封三合一设备应用与产品质量保障研究

论文摘要

吹灌封三合一无菌灌装设备广泛应用于最终灭菌产品、无菌产品等的塑料包装,具有无菌稳定性好、交叉污染概率小、生产成本和管理成本低等优点,是最符合GMP相关要求的设备之一,与产品质量的关联度大。现以一名多年应用BFS工艺的设备技术人员角度出发,就如何在实际应用中发现、解决三合一设备运行过程中出现的问题提出见解,以保障生产出来的产品质量合格。

论文目录

• 1 吹灌封三合一简介
• 2 法规要求[3]
• 3 BFS工艺流程
• 4 三合一设备实际应用介绍
•   4.1 设备介绍
•     4.1.1 设备参数
•     4.1.2 设备主要组成
•       4.1.2. 1 运行动力控制系统
•       4.1.2.2生产运行系统
•   4.2 产品质量要求
• 5 三合一设备如何保障产品质量
•   5.1 常见的产品外在质量问题
•   5.3 设备自身组成与对应功能
•   5.3 设备运行引发产品外在质量问题及解决办法
•   5.4 设备对内在产品质量的保障
•     5.4.1 在线清洗和在线灭菌
•     5.4.2 层流控制及检测
•     5.4.3 无菌过滤灌装系统
• 6 三合一设备确保正常运行、生产合格产品的要求
• 7 三合一设备的推广应用
• 8 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 潘拥

关键词: 工艺,实际应用,质量保障

来源: 机电信息 2019年14期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅱ辑,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 江苏苏中药业集团股份有限公司

分类号: TQ460.5

DOI: 10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2019.14.007

页码: 17-21

总页数: 5

文件大小: 1509K

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