心痛泰颗粒HPLC指纹图谱研究

论文摘要

目的建立心痛泰颗粒的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法采用Phenomenext Luna C18柱（250mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.1%甲酸溶液-甲醇为流动相,检测波长为280 nm,体积流量为1.0 mL/min;柱温为30℃。测定10批心痛泰颗粒样品,应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）建立心痛泰颗粒指纹图谱共有模式图,并计算相似度,再通过对照品色谱图对共有峰进行指认。结果通过10批样品的测定,建立心痛泰颗粒HPLC指纹图谱,相似度均在0.95以上,共标定26个共有色谱峰,共有峰全部归属到各药材,其中3个共有峰（21、22、26号峰）为丹参专属,8个共有峰（4～10、16号峰）为葛根专属,7个共有峰（13、15、17～20、23号峰）为枳壳专属,12号峰为川芎专属,14号峰为甘草专属,1号峰为三七与甘草共有,2号峰为三七、木香与山楂共有,3号峰为川芎与木香共有,11号峰为葛根与郁金共有,24号峰为川芎与枳壳共有,25号峰为郁金与枳壳共有,并通过对照品色谱图对共有峰进行指认,7、12、22、26号峰分别为葛根素、阿魏酸、丹酚酸B、丹参酮IIA。结论 10批样品相似度结果表明该颗粒制备工艺方法稳定可行,同时建立的HPLC指纹图谱方法稳定可靠,可以用于衡量心痛泰颗粒生产过程的稳定性和成品质量的可控性。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 对照品溶液的制备
•     2.2.2 供试品溶液的制备
•     2.2.3 各单味药材溶液的制备
•     2.2.4 阴性对照样品溶液的制备
•   2.3 方法学考察
•     2.3.1 精密度试验
•     2.3.2 稳定性试验
•     2.3.3 重复性试验
•   2.4 XG HPLC指纹图谱的建立
•     2.4.1 共有峰的确定
•     2.4.2 相似度评价
•   2.5 色谱峰指认及谱峰归属研究
•     2.5.1 色谱峰指认
•     2.5.2 共有峰与药材的相关性研究
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 易丽娟,李雅,柳兰,邹苏兰,郭志华

关键词: 心痛泰颗粒,指纹图谱,质量控制,丹酚酸,丹参酮,葛根素,阿魏酸,丹参,葛根,枳壳,川芎,甘草,三七,木香,山楂,郁金

来源: 中草药 2019年22期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 湖南中医药大学

基金: 国家自然科学基金资助项目(81673955),湖南省自然科学基金资助项目(2017JJ2206),湖南中医药大学中药学一流学科建设项目(4901-0200002006),湖南省大学生创新创业训练计划项目(S201910541009)

分类号: R286.0;O657.72

页码: 5478-5483

总页数: 6

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