中药质量标志物的概念、核心理论与研究方法

论文摘要

中药质量标志物（Q-marker）是中药质量控制的新概念,自2016年提出后,得到全国业内人士的广泛支持和积极参与,极大地推动了中药质量标志物研究,丰富了质量标志物的研究方法和实验证据。为了进一步提升质量标志物研究水平、规范研究模式、提供理论指导,本文提出中药质量标志物核心理论和研究方法。解析了中药质量标志物的定义和科学内涵,并从质量标志物的"有效性"、"特有性"、"传递与溯源"、"配伍环境"以及"可测性"等五个方面概要阐述了质量标志物的核心理论和研究方法,以期为中药质量标志物研究提供有益的理论和方法指导。

论文目录

• 1 中药质量标志物的定义和科学内涵
•   1.1 背景和定义
•   1.2 内涵解析
•     1.2.1 质量标志物的“有效性”内涵
•     1.2.2 质量标志物的“特有性”内涵
•     1.2.3质量标志物的“传递与溯源”内涵
•     1.2.4 质量标志物的“配伍环境”内涵
•     1.2.5 质量标志物的“可测性”内涵
• 2 中药质量标志物核心理论的建立
•   2.1 中药质量标志物“有效性”的辨识和表达理论
•     2.1.1 有效性的“药效”表达
•     2.1.2 有效性的“药性”表达
•     2.1.3有效性的“体内过程”相关性
•   2.2 中药质量标志物“特有性”的理论依据
•     2.2.1 化学成分特有性的亲缘学和生物合成途径理论依据
•     2.2.2化学成分特有性的地理分布理论依据
•     2.2.3 化学成分特有性的生态环境及化学性状环境饰变理论依据
•     2.2.4 化学成分特有性的入药部位及显微组织化学的特有性理论依据
• 3 中药质量标志物研究方法
•   3.1 化学物质组解析及中药形成全过程的质量属性传递变化规律研究
•   3.2 基于成分“特有性”质量标志物研究
•   3.3 基于成分与“有效性”相关的质量标志物研究
•     3.3.1 成分与药效的关联研究
•     3.3.2 成分与药性的关联研究
•     3.3.3 成分与体内过程及转运机制的关联研究
•   3.4 基于“配伍环境”的质量标志物研究
•   3.5 成分的“可测性”研究及多元质量控制方法的建立
•     3.5.1 指标成分 （marker ingredient）
•     3.5.2 指示性成分 （indicating ingredient）
•     3.5.3 类成分 （class ingredient）
•     3.5.4 全息成分 （holographic ingredient）
• 4 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张铁军,白钢,刘昌孝

关键词: 中药,质量标志物,理论,研究方法

来源: 药学学报 2019年02期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制国家工程实验室中药质量标志物研究中心,天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,南开大学药学院药物化学生物学国家重点实验室

分类号: R288

DOI: 10.16438/j.0513-4870.2018-0912

页码: 187-196+186

总页数: 11

文件大小: 926K

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