论文摘要
目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考。方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异。结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 田林奇,韩颖,魏聪,徐玉茵,周静,张娟丽,郭艳
关键词: 医疗器械,细胞毒性,标准
来源: 中国医疗器械信息 2019年01期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑
专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程
单位: 河南省医疗器械检验所
分类号: R197.39
DOI: 10.15971/j.cnki.cmdi.2019.01.011
页码: 23-24+39
总页数: 3
文件大小: 504K
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