导读:本文包含了相似因子法论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:因子,曲线,高效,头孢,胶囊,氟康唑,液相。
相似因子法论文文献综述
高永坚,袁春平,郭静,林碧珊,陈锦霞[1]（2018）在《相似因子法评价替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性》一文中研究指出目的考察替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为自研制剂的处方和工艺筛选以及与原研制剂的质量一致性比较提供依据。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C_8(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.0 g,加水1 L使溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,乙腈-甲醇(50∶50)为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.2 mL·min~(-1),检测波长为270 nm,进样量为20μL,测定自研制剂与原研制剂中替米沙坦和氢氯噻嗪在4种不同的溶出介质中的溶出曲线,采用相似因子法对溶出曲线的相似度进行评价。结果在不同的溶出介质中,替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂的溶出曲线均符合f_2≥50或15 min溶出量≥85%,可认为两者具有相似性。结论自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性和可行性。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2018年06期）
张琳,刘葵葵,李欣,邢雪敏,王伶[2]（2016）在《相似因子法评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性》一文中研究指出目的:评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用高效液相色谱法(HPLC)测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f_2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f_2分别为62.8、80.0、77.7、76.2,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。(本文来源于《中国药房》期刊2016年30期）
陆启春,刘静玲,徐亮亮,苏丽[3]（2016）在《f_2因子法评价盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊释放曲线的相似性》一文中研究指出评价了自制盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊与参比制剂体外释放曲线的相似性。用HPLC法测定受试与参比制剂在不同介质(水、pH 1.2人工胃液、pH 4.5和pH 6.8磷酸盐缓冲液)和不同转速(50、100 r/min)条件下的释放曲线,采用f_2相似因子法评价两者的相似性。结果受试制剂与参比制剂在不同介质、不同转速下的f_2值均大于50,两者体外释放行为相似。(本文来源于《中国医药工业杂志》期刊2016年02期）
祝丽欣,陈芝,郭莹,黄绳武,石森林[4]（2015）在《f_2相似因子法评价银杏酮酯缓释微丸大类成分总黄酮和各类成分的体外释放相关性研究》一文中研究指出目的引入f_2相似因子法对银杏酮酯(GBE)缓释微丸的大类成分总黄酮和各类成分(包括黄酮类和萜内酯类)的释放曲线进行分析,以能较全面地评价其体外释放。方法运用紫外分光光度法、高效液相-质谱联用(HPLC-MS)测定GBE缓释微丸中大类成分(总黄酮)和各类成分(槲皮苷、异鼠李素、芦丁、槲皮素、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯)的体外释放率,并进行f_2相似因子计算;采用扫描电镜法观察微丸释药前后的微观结构,结合方程拟合分别对微丸中总黄酮和各类成分的释药机制解析,以验证f_2相似因子法的可靠性。结果优化工艺的GBE微丸黄酮类和内酯类的各成分与大类成分总黄酮的f_2均大于50,说明大类成分总黄酮与各类成分体外释放曲线具有较好的相关性。释药机制解析进一步验证了该结果的可靠性。结论 f_2相似因子法可运用于多组分中药缓释制剂大类成分和各类成分的体外释放评价。(本文来源于《中草药》期刊2015年23期）
赵昕,王平,马滔[5]（2014）在《f_2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性》一文中研究指出目的评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0.1、0.05mol/L盐酸,pH4.5、pH6.8的介质,以及在25、50、75r/min转速时的溶出行为,并用f2因子法比较溶出曲线。结果当转速为50r/min在5种介质中,f2因子分别为57.65,79.17,73.56,66.83和62.33;介质为0.1mol/L的盐酸,转速为25r/min和75r/min时,f2值分别为65.35、78.48。结论自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。(本文来源于《国际检验医学杂志》期刊2014年16期）
聂书慧[6]（2014）在《基于物料性质及相似因子法评价不同提取比例对通脉浓缩丸体外溶出的影响》一文中研究指出目的：探讨叁种不同性质的物料比例对通脉浓缩丸溶出的影响，绘制出溶出曲线与通脉丸溶出曲线拟合，筛选出通脉浓缩丸的最佳物料提取的工艺；根据数据分析结果验证物料性质对丸剂溶出的影响。方法：使用HPLC法和相似因子法、层次分析法结合“药辅统一”理论，以通脉丸为模型药物，对其入药的药材根据不同物料性质采用（U6(64)）均匀设计表进行不同比例的提取，提取方法为：12倍量40%乙醇溶液提取2次，每次140min，提取液回收乙醇，减压浓缩，减压干燥成干浸膏，与粉碎过筛后的打粉入药的药材二次打粉混匀，混合药粉采用泛制法制丸，以80%乙醇为黏合剂，转速为40r.min-1，加黏合剂量为0.35ml.g-1的工艺制备通脉浓缩丸。HPLC法考察900ml超声30min处理的pH7.0纯水作为溶出介质，选择浆法、转速为100r.min-1、温度为37℃、投药量为10g，在投药后的2，5，10，20，30，40，60，120，240，1440取样10ml，即时补足液体，溶出液离心，精密吸取上清液9ml置于10ml的容量瓶中加甲醇定容到10ml摇匀即得。HPLC法测定溶出液中士的宁、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、橙皮苷、苯甲酰新乌头原碱和竹节香附素A含量，苯甲酰新乌头原碱和竹节香附素A的色谱条件为：色谱柱Agilent SB-AQ (4.6x250mm，5μm)，流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱。士的宁、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、橙皮苷的色谱条件为：色谱柱Agilent SB-AQ (4.6mmx250mm，5μm)，流动相：乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脱。建立以上各指标化学成分含量测定方法。用HPLC测定的士的宁、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、橙皮苷、苯甲酰新乌头原碱和竹节香附素A不同取样点含量，计算出即时溶出液的浓度及不同提取比例的通脉浓缩丸的溶出速率及累积溶出度，绘制出单个成分及综合评价的溶出曲线，并运用f2相似因子法与全粉入药的通脉丸的对应溶出曲线进行相关性评价，并验证“药辅统一”理论。运用Excel、Matlab、Weibull分布模型、SMR法等建模和拟合方法对不同提取比例的样品累积溶出率进行分析处理，分析出淀粉类、纤维类、油脂类叁类物料的不同提取比例对T40（样品累积溶出40%所需要的时间）的影响，进而推断叁类物料对溶出的影响。结果：士的宁、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、橙皮苷、苯甲酰新乌头原碱和竹节香附素A八种成分溶出速率随提取比例的改变而发生变化，其中油脂类成分全粉入药时与通脉丸溶出曲线的f2相似因子大于50，即该提取比例的通脉浓缩丸的溶出曲线与通脉丸的溶出曲线相似；利用SMR法模型拟合方法对任意两类物料对T40之间的关系进行回归，进而推断每类物料与溶出之间的关系，结果为：淀粉类和纤维类的提取比率与溶出速率呈负相关，淀粉类和纤维类具有促进溶出的作用，油脂类的提取比率与溶出速率呈正相关，油脂类具有抑制溶出的作用。结论：基于物料性质及相似因子法，可用于通脉丸的提取比例筛选，同时，油脂类提取比例为0%、淀粉类和纤维类的提取比例分别为80%和40%时的通脉浓缩丸与通脉丸具有生物等效性；淀粉类和纤维类物料对溶出起促进作用，油脂类物料对溶出起抑制作用。(本文来源于《河南中医学院》期刊2014-04-30）
丘文嘉,姚美村[7]（2012）在《相似因子法评价氟康唑胶囊体外溶出度》一文中研究指出目的:运用相似因子评价法,通过测定并评价原研厂家与国内仿制厂家氟康唑胶囊的体外溶出度曲线,筛选出溶出行为与原研厂家产品相似的厂家,从而进一步评价产品质量。方法:采用《中国药典》2010年版附录XC第一法的装置,用更为严格的50转转速,测定原研及仿制厂家氟康唑胶囊在0.1mol/L盐酸溶液、纯水、pH6.8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的体外溶出行为,绘制溶出曲线。结果:在0.1mol/L盐酸溶液介质中和纯水介质中,原研厂家A与仿制厂家B的溶出行为均一致,与仿制厂家C的溶出行为均不一致,在pH6.8磷酸缓冲液介质中,原研厂家A与仿制厂家B和仿制厂家C的溶出行为均不一致。结论:仿制厂家氟康唑胶囊在不同溶出介质中与原研产品均有不同的差异,叁种介质中在pH6.8磷酸缓冲液介质中更有区分力。建议企业运用此方法进行自身产品评价,改进工艺,提高产品质量,缩短与发达国家企业间产品质量差异。(本文来源于《亚太传统医药》期刊2012年12期）
程怡,裘建设,胡瑞标,陈伟鸿[8]（2012）在《f_2因子法评价头孢克洛干混悬剂溶出曲线的相似性》一文中研究指出目的:评价自制粉末状头孢克洛干混悬剂与市售颗粒状头孢克洛干混悬剂体外溶出行为的相似性。方法:参考2010年版《中华人民共和国药典》规定的头孢克洛干混悬剂溶出方法,分别考察自制受试制剂和市售头孢克洛干混悬剂在纯水、pH 1.2人工胃液、pH 5.5与pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,以高效液相色谱法进行测定,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果:在4种溶出介质纯水、pH 1.2人工胃液、pH 5.5与pH 6.8磷酸盐缓冲液下,受试制剂与参比制剂的f2因子分别为66.81,58.25,60.19和68.19。结论:两种组方及制法不同的头孢克洛干混悬剂的溶出曲线相似,初步提示受试制剂的处方及工艺合理。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2012年20期）
徐力,孟月兰,尹萌,朱静毅[9]（2012）在《相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度》一文中研究指出目的建立复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因3个组分的含量测定方法,并应用此方法观察3种组分的体外溶出差异。方法采用高效液相色谱法,使用Agilent C18色谱柱,以甲醇—磷酸二氢钾(0.05mol/L)—叁乙胺(25:75:0.02,用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为272nm,柱温为30℃。溶出度采用转篮法,以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水稀释)1000ml溶出介质,转速为100r/min,温度为(37±0.5)℃,分别在不同时间取样计算各成分的累积溶出百分率,采用相似因子f2进行溶出曲线相似性比较。结果对乙酰氨基酚、阿司匹林、咖啡因的安全线性范围分别为13.69～273.84μg/ml、18.18～363.60μg/ml、4.20～84.08μg/ml,r分别为1.0000、0.9999、0.9999。阿司匹林、咖啡因与对乙酰氨基酚的相似因子分别为28、78。结论高效液相色谱法简便、准确、重复性好,能准确测定复方对乙酰氨基酚片中3种主要成分的含量。试验结果表明该片剂中3种组分不具有同步溶出的特点。(本文来源于《临床合理用药杂志》期刊2012年29期）
王晓辉,陈莉,袁园,胡霞,仲博[10]（2011）在《相似因子法评价扑热息痛温度敏感型原位凝胶》一文中研究指出【目的】筛选扑热息痛温度敏感型原位凝胶处方组成,并对其体外释药进行研究。【方法】应用中心组合设计-效应面法,借助试验设计软件Design Expert7.0(试用版)绘制响应面曲线图,筛选并优化适宜的处方;采用相似因子法对该处方与S-40为基质的传统栓剂的体外溶出进行比较。【结果】两个考察因素和考察指标之间存在可信的定量关系,二次多项式模型比多元线性模型置信度高。按预测处方制备的原位凝胶,在36.2℃胶凝,其体外释药曲线与S-40为基质的传统栓剂相似(差异因子f1=2.06%,相似因子f2=68.7%)。【结论】优化的处方具有适宜的胶凝温度且释药符合要求,展现出良好的直肠应用前景。(本文来源于《2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集》期刊2011-11-04）
相似因子法论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用高效液相色谱法(HPLC)测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f_2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f_2分别为62.8、80.0、77.7、76.2,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
相似因子法论文参考文献
[1].高永坚,袁春平,郭静,林碧珊,陈锦霞.相似因子法评价替米沙坦氢氯噻嗪片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性[J].中国药学杂志.2018
[2].张琳,刘葵葵,李欣,邢雪敏,王伶.相似因子法评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性[J].中国药房.2016
[3].陆启春,刘静玲,徐亮亮,苏丽.f_2因子法评价盐酸普萘洛尔氢氯噻嗪缓释胶囊释放曲线的相似性[J].中国医药工业杂志.2016
[4].祝丽欣,陈芝,郭莹,黄绳武,石森林.f_2相似因子法评价银杏酮酯缓释微丸大类成分总黄酮和各类成分的体外释放相关性研究[J].中草药.2015
[5].赵昕,王平,马滔.f_2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性[J].国际检验医学杂志.2014
[6].聂书慧.基于物料性质及相似因子法评价不同提取比例对通脉浓缩丸体外溶出的影响[D].河南中医学院.2014
[7].丘文嘉,姚美村.相似因子法评价氟康唑胶囊体外溶出度[J].亚太传统医药.2012
[8].程怡,裘建设,胡瑞标,陈伟鸿.f_2因子法评价头孢克洛干混悬剂溶出曲线的相似性[J].中国新药杂志.2012
[9].徐力,孟月兰,尹萌,朱静毅.相似因子法评价复方对乙酰氨基酚片主药成分的体外溶出度[J].临床合理用药杂志.2012
[10].王晓辉,陈莉,袁园,胡霞,仲博.相似因子法评价扑热息痛温度敏感型原位凝胶[C].2011年中国药学大会暨第11届中国药师周论文集.2011
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