HPLC法考察60Co辐照对牛黄清感胶囊中4种有效成分的影响

论文摘要

目的:考察60Co辐照灭菌对牛黄清感胶囊中4种有效成分含量的影响。方法:选择0,5,8,10 k Gy 4种辐照剂量对牛黄清感胶囊进行辐照,比较辐照前后需氧菌总数和霉菌、酵母菌总数的变化;采用HPLC法,Agilent ZORBAX SB-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,波长:210,447 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃,进样量:10μl,比较有效成分绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素辐照前后含量的变化,并将所得数据用SPSS 22.0软件分析。结果:绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素线性范围分别为0.011～0.443μg·ml-1（r=0.999 5）、0.470～18.785μg·ml-1（r=0.999 7）、0.015～0.601μg·ml-1（r=0.998 9）、0.024～0.961μg·ml-1（r=0.999 1）;平均加样回收率分别为100.79%、102.20%、99.43%、100.39%,RSD均小于2.0%（n=9）。牛黄清感胶囊经5 k Gy辐照剂量灭菌可达到中国药典2015年版微生物限度要求;经60Co辐照（0,5,8,10k Gy）后,牛黄清感胶囊中的绿原酸、黄芩苷、连翘苷含量辐照前后变化均无统计学意义（P> 0.05）;胆红素含量在辐照剂量8k Gy时辐照前后含量差异有统计学意义（P<0.05）。结论:低剂量60Co辐照对牛黄清感胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5 k Gy时,绿原酸、黄芩苷、连翘苷、胆红素的含量变化不显著,可为牛黄清感胶囊辐照灭菌手段提供参考。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 供试品辐照处理[3]
•   2.2 微生物法检查辐照灭菌效果
•   2.3 混合对照品溶液的制备[5]
•   2.4 供试品溶液的制备[6]
•   2.5 色谱条件[7]
•     2.6.1 专属性及系统适用性试验
•     2.6.2 线性关系考察
•     2.6.3 精密度试验
•     2.6.4 重复性试验
•     2.6.5 稳定性试验
•     2.6.6 加样回收率试验
•   2.7 样品的测定
•   2.8 统计学分析
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 米振清

关键词: 牛黄清感胶囊,钴射线,绿原酸,黄芩苷,连翘苷,胆红素,高效液相色谱法,含量测定

来源: 中国药师 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 泰安市食品药品检验检测中心

分类号: R286.0;O657.72

页码: 2310-2313

总页数: 4

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