导读:本文包含了盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:盐酸二甲双胍,肠溶胶囊,相对生物利用度,生物等效性
盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊论文文献综述
单丽妮,袁祥萍,程振田[1]（2010）在《盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊人体生物等效性研究》一文中研究指出目的:研究盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性。方法:健康志愿者20名,采用两周期交叉单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶试验和参比制剂,于给药前和给药后16h内多点抽取肘静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性。AUC0-24和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验,(1-2α)置信区间分析。结果:单剂量口服二甲双胍肠溶试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(46.3±21.1)μg·L-1和(44.6±17.4)μg·L-1;tmax分别为(1.1±0.5)h和(1.19±0.34)h;AUC0-24分别为(164.4±83.3)μg·L-1·h和(156.1±69.7)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(173.8±87.4)μg·L-1·h和(161.0±69.7)μg·L-1·h。Cmax,AUC(0-24)的90%可信区间分别为89.9%～112.1%,95.8%～109.8%。结论:试验制剂与参比制剂比较,其人体相对生物利用度为(104.1±18.5)%,两制剂具有生物等效性。(本文来源于《中国医院药学杂志》期刊2010年19期）
石健[2]（2009）在《复方雷尼替丁分散片和盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体生物等效性研究》一文中研究指出目的：建立血浆中雷尼替丁、铋和二甲双胍浓度测定的方法,并应用于药物制剂的人体生物等效性研究。方法：雷尼替丁血浆样品碱化后经乙酸乙酯萃取,以甲醇-2%冰醋酸水溶液-叁乙胺(15：84：1,v/v/v)为流动相,法莫替丁为内标,采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,利用紫外检测器进行定量分析,检测波长为320 nm。铋血浆样品经硝酸硝化处理后,以铊为内标,采用电感耦合等离子体仪进行离子化,利用质谱作为检测器进行分析,检测的质荷比为205(205T1)和209(209Bi)。二甲双胍血浆样品用乙腈沉淀蛋白法进行处理,以乙腈-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(含5 mmol·L-1十二烷基硫酸钠)(32.5：67.5,v／v)为流动相,阿替洛尔为内标,采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,利用紫外检测器进行定量分析,检测波长为233nm。结果：雷尼替丁的线性范围为15-1500 ng·mL-1,定量下限为15 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于7.7%,准确度在94.3%-100.0%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为84.4%、83.4%和77.6%。该方法已应用于雷尼替丁两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含雷尼替丁150 mg的复方雷尼替丁分散片和复方雷尼替丁胶囊后,药动学参数分别为：Cmax(609±188), (615±227) ng·mL-1, Tmax(2.5±0.5), (2.6±0.4) h, AUC0-t(2627±801), (2687±779) ng·h·mL-1, AUC0-∞(2788±833), (2851±787) ng·h·mL-1, t1/2(5.31±1.73), (5.20±2.04) h。铋的线性范围0.4-100 ng·mL-1,定量下限为0.4 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于7.7%,准确度在98.2%-100.4%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为80.3%、81.0%和84.3%。该方法已应用于铋两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含铋110 mg的受试制剂和参比制剂后,药动学参数分别为：Cmax(36.3±21.8), (35.1±22.8)ng·mL-1, Tmax(0.73±0.31), (0.76±0.36) h, AUC0-t(135.9±82.7), (133.8±85.7) ng·h·mL-1, AUC0-∞(161.7±99.1), (157.4±101.5) ng·h·mL-1, t1/2(10.92±3.10), (11.04±3.14) h。二甲双胍的线性范围为20-5000ng·mL-1,定量下限为20 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于8.8%,准确度在96.1%-104.3%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为93.8%、92.0%和90.8%。该方法已应用于二甲双胍两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含二甲双胍1000 mg的盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊和盐酸二甲双胍肠溶片后,药动学参数分别为：Cmax(1729±483), (1715±456) ng·mL-1,Tmax(4.1±0.9), (4.6±0.9) h, AUC0-t(9322±2499), (9214±2501)ng·h·mL-1, AUC0-∞(9594±2589), (9511±2596) ng·h·mL-1, t1/2(4.17±0.54), (4.27±0.52) h。结论：叁种方法分别用于测定雷尼替丁、铋和二甲双胍批量血浆样品的浓度,具有灵敏度高、专属性强、操作简便快速等特点,适用于雷尼替丁、铋和二甲双胍药物动力学及其制剂生物等效性的研究。(本文来源于《沈阳药科大学》期刊2009-05-01）
余延年[3]（2007）在《HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊中双氰胺的含量》一文中研究指出目的:建立HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊中的有关物质(双氰胺)的含量方法。方法:色谱条件为:Inertsil-ODS-3(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%庚烷磺酸钠水溶液(16∶84),检测波长218nm,流速1mL·min~(-1)。结果:进样量在0.5～5ng时,与峰面积线性关系良好,r=0.9998(n=6)。平均回收率99.4%,精密度RSD=0.5%(n=6)。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2007年04期）
胡孝国,王晓东,张磊,吴志恒,郭建新[4]（2007）在《盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的制备及其释放度测定》一文中研究指出目的制备盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊,并测定其释放度。方法采用丸芯喷雾上药法,筛选微丸处方,并通过溶出度试验考察其释放度。结果以空白丸芯(600~700μm)400 g;盐酸二甲双胍800 g;HPMC(6 cps)40 g;水2500 ml为优选处方,所制备的微丸在规定的酸性介质中几乎不释放,而在磷酸盐缓冲液中则释放80%以上。结论该片剂制备工艺简单易行,能达到肠溶的目的,可降低或消除盐酸二甲双胍在临床上使用的不良反应。(本文来源于《武警医学》期刊2007年03期）
钟玉美[5]（2006）在《盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究》一文中研究指出盐酸二甲双胍目前已成为首选的双胍类型糖尿病的降糖药。根据盐酸二甲双胍主要在小肠吸收且对胃的刺激性较大的特性,我们研制了具有独特的“靶向给药,定位释放”特征的口服多元定位释药体系——盐酸二甲双胍的肠溶微丸胶囊,一方面可以避免药物在胃中的释放,从而减轻副作用,另一方面,药物在肠道释出,有利于药物的吸收。采用离心包衣造粒机制备微丸,确定以60-40目微晶纤维素(MCC)空白丸芯为母核,以5%羟丙基甲纤维素(HPMC)(5cp)水溶液为粘合剂,采用粉末层积法制备微丸,再用德国丙烯酸树脂(尤特奇,Eudraqit )水分散体L30D-55为包衣材料,制备肠溶微丸后填装胶囊,制成肠溶微丸胶囊,并采用紫外分光光度法建立了微丸中盐酸二甲双胍的含量和释放度的测定方法。通过质量检测,按照以上方法制备的盐酸二甲双胍肠溶微丸载药量高,含量为72.5%,酸中2小时释放度为11.4%,缓冲盐中45分钟释放度为86.7,累积释放量为98.1%。由于有药厂多年的工作经验,我对盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究产生了浓厚的兴趣。为使该药在实际运用中能发挥更大的价值,我在吉林大学攻读工程硕士期间,在教师的指导下,通过近几年国内应用盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊治疗糖尿病进行了深入研究。盐酸二甲双胍肠溶微丸是新型释药载体,除具备一般肠溶制剂的特征如避免胃刺激外,肠溶微丸可显着提高药物释放的均一性,有效降低个体差异,这对于维持血糖的平稳有重要意义。预计,盐酸二甲双胍肠溶微丸(本文来源于《吉林大学》期刊2006-05-20）
盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的：建立血浆中雷尼替丁、铋和二甲双胍浓度测定的方法,并应用于药物制剂的人体生物等效性研究。方法：雷尼替丁血浆样品碱化后经乙酸乙酯萃取,以甲醇-2%冰醋酸水溶液-叁乙胺(15：84：1,v/v/v)为流动相,法莫替丁为内标,采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,利用紫外检测器进行定量分析,检测波长为320 nm。铋血浆样品经硝酸硝化处理后,以铊为内标,采用电感耦合等离子体仪进行离子化,利用质谱作为检测器进行分析,检测的质荷比为205(205T1)和209(209Bi)。二甲双胍血浆样品用乙腈沉淀蛋白法进行处理,以乙腈-0.03 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(含5 mmol·L-1十二烷基硫酸钠)(32.5：67.5,v／v)为流动相,阿替洛尔为内标,采用Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,利用紫外检测器进行定量分析,检测波长为233nm。结果：雷尼替丁的线性范围为15-1500 ng·mL-1,定量下限为15 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于7.7%,准确度在94.3%-100.0%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为84.4%、83.4%和77.6%。该方法已应用于雷尼替丁两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含雷尼替丁150 mg的复方雷尼替丁分散片和复方雷尼替丁胶囊后,药动学参数分别为：Cmax(609±188), (615±227) ng·mL-1, Tmax(2.5±0.5), (2.6±0.4) h, AUC0-t(2627±801), (2687±779) ng·h·mL-1, AUC0-∞(2788±833), (2851±787) ng·h·mL-1, t1/2(5.31±1.73), (5.20±2.04) h。铋的线性范围0.4-100 ng·mL-1,定量下限为0.4 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于7.7%,准确度在98.2%-100.4%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为80.3%、81.0%和84.3%。该方法已应用于铋两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含铋110 mg的受试制剂和参比制剂后,药动学参数分别为：Cmax(36.3±21.8), (35.1±22.8)ng·mL-1, Tmax(0.73±0.31), (0.76±0.36) h, AUC0-t(135.9±82.7), (133.8±85.7) ng·h·mL-1, AUC0-∞(161.7±99.1), (157.4±101.5) ng·h·mL-1, t1/2(10.92±3.10), (11.04±3.14) h。二甲双胍的线性范围为20-5000ng·mL-1,定量下限为20 ng·mL-1,日内和日间精密度(RSD)均小于8.8%,准确度在96.1%-104.3%之间,低、中、高3个浓度样品的提取回收率分别为93.8%、92.0%和90.8%。该方法已应用于二甲双胍两种制剂的生物等效性研究中,20名健康受试者单剂量口服含二甲双胍1000 mg的盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊和盐酸二甲双胍肠溶片后,药动学参数分别为：Cmax(1729±483), (1715±456) ng·mL-1,Tmax(4.1±0.9), (4.6±0.9) h, AUC0-t(9322±2499), (9214±2501)ng·h·mL-1, AUC0-∞(9594±2589), (9511±2596) ng·h·mL-1, t1/2(4.17±0.54), (4.27±0.52) h。结论：叁种方法分别用于测定雷尼替丁、铋和二甲双胍批量血浆样品的浓度,具有灵敏度高、专属性强、操作简便快速等特点,适用于雷尼替丁、铋和二甲双胍药物动力学及其制剂生物等效性的研究。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊论文参考文献
[1].单丽妮,袁祥萍,程振田.盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊人体生物等效性研究[J].中国医院药学杂志.2010
[2].石健.复方雷尼替丁分散片和盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体生物等效性研究[D].沈阳药科大学.2009
[3].余延年.HPLC法测定盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊中双氰胺的含量[J].药物分析杂志.2007
[4].胡孝国,王晓东,张磊,吴志恒,郭建新.盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的制备及其释放度测定[J].武警医学.2007
[5].钟玉美.盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊处方设计、制备工艺及质量的研究[D].吉林大学.2006