全文摘要
本实用新型涉及一种试剂卡，包括若干个试剂孔，所述若干个所述试剂孔有至少一个校准孔和至少一个样本反应孔，且所述校准孔与所述样本反应孔中均放置有反应杯；所述反应杯内设有凸起于反应杯底部的凸柱，且所述凸柱的上端设有存放反应物质的凹槽，以使得所述凹槽中的反应物质与所述反应杯底部的反应物质隔离。本实用新型的试剂卡具有操作简便，检测精度高的优点。
主设计要求
1.一种试剂卡，包括若干个试剂孔，其特征在于，所述若干个所述试剂孔有至少一个校准孔和至少一个样本反应孔，且所述校准孔与所述样本反应孔中均放置有反应杯；所述反应杯内设有至少一个凸起于反应杯底部的凸柱，且所述凸柱的上端设有存放反应物质的凹槽，以使得所述凹槽中的反应物质与所述反应杯底部的反应物质隔离。
设计方案
1.一种试剂卡，包括若干个试剂孔，其特征在于，所述若干个所述试剂孔有至少一个校准孔和至少一个样本反应孔，且所述校准孔与所述样本反应孔中均放置有反应杯；
所述反应杯内设有至少一个凸起于反应杯底部的凸柱，且所述凸柱的上端设有存放反应物质的凹槽，以使得所述凹槽中的反应物质与所述反应杯底部的反应物质隔离。
2.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述凸柱的材质为聚苯乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚对苯二甲酸塑料中的一种。
3.如权利要求1-2任一项所述的试剂卡，其特征在于，所述凸柱偏离所述反应杯的中心轴设置。
4.如权利要求1-2任一项所述的试剂卡，其特征在于，所述凸柱竖直固定在所述反应杯的底部。
5.如权利要求1-2任一项所述的试剂卡，其特征在于，所述反应杯的底部设有与电机连接的内嵌螺纹。
6.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，若干个所述试剂孔还有至少一个枪头孔，所述枪头孔中设有枪头。
7.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，若干个所述试剂孔还有至少一个样本孔。
8.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述若干个所述试剂孔还有至少一个洗液孔及至少一个稀释液孔。
9.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述若干个所述试剂孔中有至少一个底物液孔和\/或至少一个增强液孔。
10.如权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述若干个所述试剂孔中有至少一个检测孔。
设计说明书
技术领域
本实用新型涉及体外诊断免疫领域，尤其涉及一种试剂卡。
背景技术
在使用体外诊断试剂卡过程中，通常需要对样本进行定标，而定标需要使用到校准曲线，目前市面上的体外诊断试剂卡大多内置有校准曲线，使用该内置校准曲线时，容易受到环境影响，只要环境稍微变动就会影响定标结果，从而导致体外诊断试剂卡的检测结果有较大偏差。其次，在使用体外诊断试剂卡过程中，目前市面上的体外诊断试剂卡多使用独立校准品完成校准，然而使用独立校准品进行校准所花费的时间较长，进而在校准过程中，检测样本容易环境影响，进而导致体外诊断试剂卡的检测结果有较大偏差。
实用新型内容
针对现有技术的缺陷，本实用新型目的在于提供一种试剂卡，其可缩短检测时间，也可提高检测精确性，减少环境对检测结果的影响。
为解决上述问题，本实用新型的试剂卡包括若干个试剂孔，所述若干个所述试剂孔有至少一个校准孔和至少一个样本反应孔，且所述校准孔与所述样本反应孔中均放置有反应杯；所述反应杯内设有至少一个凸起于反应杯底部的凸柱，且所述凸柱的上端设有存放反应物质的凹槽，以使得所述凹槽中的反应物质与所述反应杯底部的反应物质隔离。
进一步地，所述凸柱偏离所述反应杯的中心轴设置。
进一步地，所述凸柱竖直固定在所述反应杯的底部。
进一步地，所述反应杯的底部设有与电机连接的内嵌螺纹。
进一步地，若干个所述试剂孔还有至少一个枪头孔，所述枪头孔中设有枪头。
进一步地，若干个所述试剂孔还有至少一个样本孔。
进一步地，所述若干个所述试剂孔还有至少一个洗液孔及至少一个稀释液孔。
进一步地，所述若干个所述试剂孔中有至少一个底物液孔和\/或至少一个增强液孔。
进一步地，所述若干个所述试剂孔中有至少一个检测孔。
本实用新型的试剂卡集成了校准孔，简化体外免疫诊断的操作步骤，同时也提高了体外免疫诊断的检测精确度，减少环境对检测结果的影响。
附图说明
图1是本实用新型的试剂卡平面示意图；
图2是本实用新型的反应杯的透视图；
图3是本实用新型的反应杯的俯视图；
图4是本实用新型的PCT校准品曲线；
图5是本实用新型的罗氏20例样本相关性分析图；
图6是本实用新型的凹槽中的反应物质的稳定性分析图；
图7是本实用新型的另一试剂卡平面示意图；
图8是本实用新型的又一试剂卡平面示意图；
图9是本实用新型的反应杯的立体示意图。
其中，附图标记为
反应杯1、凸柱11、凹槽111、内嵌螺纹12。
具体实施方式
下面将结合本实施例中的附图，对本实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实施例的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实施例中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实施例保护的范围。
需要说明的是，本实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后、外、内……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示) 下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
具体实施例1
如图1所示，本实施例公开的一种试剂卡包括把手及设置在把手后面的若干个试剂孔，若干个试剂孔中包括从左到右依次设置的三个枪头孔、一个样本孔、两个校准孔和一个样本反应孔、一个稀释液孔、五个洗液孔、一个底物液孔、三个检测孔，其中，三个枪头孔为第一枪头孔、第二枪头孔、第三枪头孔且第一枪头孔、第二枪头孔、第三枪头孔纵向等距排列；两个校准孔为第一校准孔及第二校准孔，第一校准孔、第二校准孔及样本反应孔纵向等距排列且样本反应孔设置在第一校准孔与第二校准孔之间；而五个洗液孔为第一洗液孔、第二洗液孔、第三洗液孔、第四洗液孔、第五洗液孔且第一洗液孔、第二洗液孔、第三洗液孔、第四洗液孔及第五洗液横向方向等距排列，三个检测孔为第一检测孔、第二检测孔、第三检测孔且第一检测孔、第二检测孔、第三检测孔纵向等距排列。
本实用新型的试剂卡的试剂孔可以放置反应杯1，以实现简便快速地对样本进行检测。如图2、图3所示，本实施例中的反应杯1的的底部且偏离校准孔的中心轴处设有至少一个由聚苯乙烯塑料制成的凸柱11，该凸柱11的顶部设有凹槽111，凹槽111可存放一定量的反应物质，例如，在凹槽111处存放标记物、校准品\/质控品等。由于凸柱11高于反应杯的底部，进而使得放置在凸柱11顶部的反应物质与放置在反应杯底部的反应物质隔离，从而避免放置在凸柱11 顶部的反应物质与放置在反应杯底部的反应物质反应。
为了让放置于凹槽111处的反应物质只被指定溶液溶解，而避免与非指定的溶液溶解，凸柱11的顶端与反应杯1底部之间的高度要大于非指定溶液所形成的第一水平面，且低于指定溶液所形成的第二水面。这样一来，就可使得放置于凹槽111中的反应物质只被指定溶液溶解。例如，向反应杯1中加入稀释液500ul时，由于500ul稀释液所形成的第二水平面高于凸柱11的顶部与反应杯1的底部之间的高度，故500ul稀释液作为指定溶液可溶解凹槽111中的反应物质能够被A溶液，而向反应杯1中加入50ul底物液时，根据实验要求，底物液不能够与凹槽111中的反应物质反应，以避免非特异性反应，此时，50ul底物液在反应杯1中所形成第一水平面要低于凸柱11的顶部与反应杯1的底部之间的高度，进而不足以溶解凹槽111中的反应物质。
为了使本实用新型实施例公开的反应杯1能够旋转，使反应杯中物质充分混匀，如图9所示，本实用新型实施例公开的反应杯1的底部具有内嵌螺纹12，通过内嵌螺纹12，反应杯1可与电机螺接，进而在电机的带动下转动。
需要说明的是，在本实施例中，凸柱11可以由聚苯乙烯塑料制成，也可以由聚丙烯塑料制成，也可以由聚对苯二甲酸类塑料等其他种类塑料制成，本实施例对此不作限定。
本实用新型实施例公开的试剂卡，可以配合自动加样臂使用。下面以检测人体内PCT抗体为例，对本实施例公开的试剂卡的使用过程进行说明。
首先，准备两个本实用新型实施例公开的反应杯，两个反应杯分别命名为第一反应杯和第二反应杯，其中，第一反应杯包括一个凸柱，第二反应杯包括两个凸柱。接着将第一反应杯制作成PCT含有标记物的包被杯，将第二反应杯制作成PCT校准杯，具体的操作步骤可以是：
01)、制作包被杯：将PCT包被抗体以4ug\/ml溶解于包被缓冲液中作为PCT包被液；取150ul包被液加入第一反应杯中，让第一反应杯处于2～8℃环境中过夜包被；再向第一反应杯加入300ul封闭液， 37℃封闭3h；取出甩干，常温干燥过夜；
02)、制作标记物：将PCT标记抗体与标记材料结合并将两者的结合物放入到容器中；再向容器中加入标记保护液，使容器中的标记抗体浓度为0.01mg\/ml；
03)、制作包被标记杯，从步骤02中的容器中取1ul PCT标记物，使用biodot精准对位仪器，将1ul PCT标记物加入步骤01中的第一反应杯的凸柱的凹槽中，使用流动的风快速风干1ul PCT标记物，最后将步骤03所得的第一反应杯作为PCT包被标记杯；
04)制作PCT校准杯：按照步骤01、步骤02、步骤03将第二反应杯也制作成包被标记杯，然后取2.5ng\/ml的PCT校准品1ul，使用biodot精准对位仪器，将1ul PCT校准品1ul加入该包被标记杯的另一凸柱的凹槽中，使用流动的风快速风干1ul PCT校准品，最后将第二反应杯作为PCT校准杯。
其次，配制PCT抗体检测实验所需要的稀释液、洗液及底物液，并将稀释液、洗液、底物液加入到本实用新型实施例公开的试剂卡中的指定孔中，具体操作步骤为：
05)、使用移液器，取400ul稀释液加入稀释液孔中，各取400ul 洗液分别加入第一洗液孔、第二洗液孔、第三洗液孔、第四洗液孔、第五洗液孔。
06)、取400ul底物液加入底物液孔；将PCT校准杯放入校准孔，将PCT包被标记杯放入样本反应孔。
07)、使用热封膜封住样本孔、样本反应孔、校准孔、稀释液孔、洗液孔、底物液孔。
接着，使用本实施例公开的试剂卡开始检测人体内PCT抗体，该检测的具体操作包括：
S101、通过自动加样臂吸取第一枪头孔、第二枪头孔、第三枪头孔的枪头。
S102、通过第二枪头孔的枪头吸取样本孔中的样本50ul并将 50ul样本加入到样本反应孔中。
S103、通过第一枪头孔的枪头吸取稀释液孔中的稀释液100ul并将100ul稀释液放入第一校准孔中；通过第三枪头孔的枪头吸取稀释液孔中的稀释液100ul，并将100ul稀释液放入第二校准孔中。
S104、通过第二枪头孔的枪头吸取稀释液孔中的稀释液50ul并将50ul稀释液加入到样本反应孔中。
S105、通过第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔底部的螺纹，正反循环转动第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔五分钟。
S106、通过第一枪头孔中的枪头吸取第一校准孔中反应后的全部液体并将全部液体加入到稀释液孔；通过第二枪头孔中的枪头吸取样本反应孔中反应后的全部液体并将全部液体加入到稀释液孔；通过第三枪头孔中的枪头吸取第二校准孔中反应后的全部液体并将全部液体加入到稀释液孔。
S107、通过第一枪头孔中的枪头吸取第一洗液孔中的洗液300ul 并将300ul洗液加入到第一校准孔中；通过第二枪头孔中的枪头吸取第一洗液孔中的洗液300ul并将300ul洗液加入到样本反应孔中；通过第三枪头孔中的枪头吸取第一洗液孔中的洗液300ul并将300ul洗液加入到第二校准孔中；混匀第一校准孔、样本反应孔、第一校准孔中溶液并在混匀之后，通过第一枪头孔中的枪头、第二枪头孔中的枪头、第三枪头孔中的枪头分别吸取第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔中的溶液并将该溶液加入到第一洗液孔中，使得第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔中的溶液少于2ul。
S108、基于S107，用第二洗液孔的洗液对第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔进行清洗；用第三洗液孔的洗液对第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔进行清洗；用第四洗液孔的洗液对第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔进行清洗；用第五洗液孔的洗液对第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔进行清洗。
S109、使用第一枪头孔中的枪头取底物液孔中的底物液55ul并加入到第一校准孔；使用第二枪头孔中的枪头取底物液孔中的底物液 55ul并加入到样本反应孔；使用第三枪头孔中的枪头取底物液孔中的底物液55ul并加入到第二校准孔。
S110、通过电机正反循环转动第一校准孔中的反应杯、样本反应孔中的反应杯、第二校准孔中的反应杯，转动持续一分钟，其中，电机与第一校准孔、样本反应孔、第二校准孔底部的螺纹螺接。
S111、使用第一枪头中的枪头吸取第一校准孔中的底物反应液 50ul并加入到第一检测孔；使用第二枪头中的枪头吸取样本反应孔中的底物反应液50ul并加入到第二检测孔；使用第三枪头中的枪头吸取第一校准孔中的底物反应液50ul并加入到第三检测孔，最后对第一检测孔、第二检测孔、第三检测孔中的物质进行检测。
下面通过实验数据对本实施例公开的试剂卡所实现的效果进行说明。
第一方面，如表1所示，使用一级校准品对二级校准品0、0.05、 0.2、0.8、3.2、12.5、50、100ng\/ml进行定值。使用校准品浓度为横坐标、校准品的信号值\/校准信号值为纵坐标作图，生成如图4所示的校准品曲线。
表1：PCT校准品采样表格
第二方面，使用上述步骤对20例罗氏临床样本进行检测，并对检测结果进行相关性分析，分析结果如图5所示。从图中可知，本实施例公开提供的试剂卡与罗氏试剂的检测结果相关性好。
第三方面，对本实施例中的校准孔中的反应物质进行稳定性检测，检测结果如图6所示。从图可知，由于本实施例中的校准孔的反应物质在干燥之后，其稳定性优于该反应物质在液相中的稳定性，从而使试剂卡具有抗干扰、抗破坏能力强的优点。
故综合上述可知，本实施例具有以下效果：
由于本实施例使用包被\/标记、包被\/标记\/校准同孔工艺，进而降低了体外免疫诊断的操作步骤、降低了试剂的占用体积。
由于本实施例的试剂卡集中了校准孔，该校准孔的免疫反应模式与样本基本一致，进而可将校准孔作为内标，提高体外免疫诊断的准确性；另一方面，基于校准孔，可采用特定的拟合方式对检测结果进行拟合，降低试剂卡使用过程中代入的干扰；再一方面，校准孔在不同环境下的干扰与样本孔一致，如受到运输影响、储存时间等影响一致，进而可以提高试剂的稳定性。
由于本实施例的反凹槽中的应物质以干燥状态储存，进而提高校准孔稳定性。
由于本实施例的反应杯的底部具有内嵌螺纹，使得可通过电机带动反应杯，进而提高反应杯中的免疫反应速度。
由于本实施例的反应物质放置于凸柱的凹槽处，而凹槽高于反应杯的底部，进而避免了反应物质与反应杯底部的聚苯乙烯结合，从而避免了本底信号高的问题。
由于本实施例的凸柱呈偏离反应杯中心轴设置，使得在向反应杯中加入溶液时，可防止溶液与凸柱相撞，从而避免溶液飞溅。
在本实施例中，反应杯单独包被后，再放入试剂卡，可以减少包被的空间，提高生产效率。
具体实施例二
如图7所示，本实施例的试剂卡与实施例一中的试剂卡的区别在于：本实施例的试剂卡为双联式的试剂卡，该双联式的试剂卡包括两组校准孔、两组枪头孔、间隔设置的两个样本孔、两组检测孔，其中，每组校准孔包括两个检测孔，每组枪头孔包括三个枪头孔，每组检测孔包括三个检测孔。本实施例中的试剂卡可同时进行两个不同的检测实验且使得这两个检测实验互不干扰。
具体实施例三
如图8所示，本实施例的试剂卡与实施例一中的试剂卡的区别在于：只有一组校准孔，而样本孔连续设置，进而本实施例中的试剂卡可同时进行一个或一个以上相同项目不同样本的检测实验。
本实施例的试剂卡与实施例二中的试剂卡的区别还在于：在本实施例中，多个样本使用同一组校准孔进行校准，可降低生产成本。
如虽然在上文中已经参考一些实施例对本实用新型进行了描述，然而在不脱离本实用新型的范围的情况下，也可以对其进行各种改进并且可以用等效的或者被本领域技术人员所熟知的其他方式实施本实用新型。尤其是，只要不存在结构冲突，本实用新型所披露的各个实施例中的各项特征均可通过任意方式相互结合起来使用，在本说明书中未对这些组合的情况进行穷举性的描述仅仅是出于省略篇幅和节约资源的考虑。因此，本实用新型并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920059057.7
申请日:2019-01-14
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:81(广州)
授权编号:CN209513807U
授权时间:20191018
主分类号:G01N 33/543
专利分类号:G01N33/543
范畴分类:31E;18H;16C;
申请人:广州万孚生物技术股份有限公司
第一申请人:广州万孚生物技术股份有限公司
申请人地址:510663 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
发明人:李奕辉;黄岭芳;谢妍;王继华
第一发明人:李奕辉
当前权利人:广州万孚生物技术股份有限公司
代理人:肖宇扬;付静
代理机构:44202
代理机构编号:广州三环专利商标代理有限公司
优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计
标签：试剂论文;