李秀琪（湖北省武汉长江航运总医院武汉脑科医院湖北武汉430010）
【摘要】目的观察稳定型心绞痛患者给予高剂量瑞舒伐他汀钙（10mg/晚）治疗的有效性及安全性。方法选取128例稳定性心绞痛患者，随机分为常规剂量组、高剂量组，每组各64例。常规剂量组给予5mg，睡前顿服；高剂量组10mg，睡前顿服。比较两组患者在给予治疗后6个月内心血管事件及药物不良反应的发生率。结果两组患者的年龄、性别、体重、吸烟史、血脂、用药情况等均无统计学差异（P>0.05）。给予瑞舒伐他汀钙药物治疗后6个月内，高剂量组患者心血管事件的发生率低于常规剂量组（P<0.01），且两组间药物不良反应的发生率无统计学意义（P>0.05）。结论稳定型心绞痛患者使用高剂量瑞舒伐他汀钙能够明显减少其近期心血管事件的发生率，且不增加药物不良反应的发生率。
【关键词】瑞舒伐他汀钙稳定型心绞痛
【中图分类号】R451【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2011）24-0163-02
研究证实，瑞舒伐他汀能够明显地降低冠心病患者心血管事件的发生率[1]。然而，对于稳定型心绞痛患者给予瑞舒伐他汀的剂量尚无定论。本研究观察了稳定型心绞痛患者给予两种不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗的有效性和安全性，初步探讨瑞舒伐他汀钙治疗的剂量对患者近期预后的影响。
1资料与方法
1.1研究对象
1.1.1入选标准选择本院2007年6月至2010年6月间确诊为稳定型心绞痛患者128例，且入院24小时内血脂LDL-C正常而HS-CRP＞3mg/L，所有病例均符合中华医学会心血管分会和中华心血管病杂志编辑委员会制定的《稳定型心绞痛诊断和治疗建议》标准。将入选患者随机分为常规剂量组、高剂量组，每组各64例。两组患者于入院临床诊断明确入选后24h内开始服用瑞舒伐他汀钙，常规剂量组给予5mg/d，睡前顿服；高剂量组给予10mg/d，睡前顿服。两组患者均给予硝酸酯类、抗凝、抗血小板聚集、β-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等常规治疗。
1.1.2排除标准排除充血性心力衰竭、感染性疾病、恶性肿瘤、肝肾功能障碍、风湿及免疫性疾病。
1.2研究内容
1.2.1治疗采集记录入选患者的一般临床资料，包括年龄、性别、体重、吸烟史、既往病史、用药情况、血脂水平和hs-CRP等。
1.2.2随访通过电话咨询、门诊或住院的方式了解患者服药后6个月内的心血管事件和不良事件(包括胃肠道不适、肝功能受损、肌痛、肌炎等)的发生情况，至少每月一次随访；研究终点为服药后6个月内不稳定型心绞痛、新发心肌梗死、死亡和靶血管血运重建等。
1.3统计学处理采用SPSS13.0软件处理数据，计量资料的组间比较采用t检验，计数资料的比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1患者临床资料两组患者的年龄、性别、吸烟史、血脂水平、用药情况及病变部位等均无统计学差异(P>0.05)。常规剂量组患者的高血压发病率高于对照组(P<0.05)，而高剂量组和对照组患者的高血压发病率无统计学差异(P>0.05)；高剂量组患者的高血脂发病率高于对照组(P<0.05)，而常规剂量组和对照组患者的高血脂发病率无统计学差异(P>0.05)；早期用药的两组患者均置入支架数与对照组无统计学差异(P>0.05)。
2.2患者治疗后6个月内的心血管事件和药物不良反应情况见表1。
表1两组患者心血管事件和出血事件比较
高剂量组对照组
（64例）（64例）
心血管事件总数720
不稳定型心绞痛37
新发心肌梗死13
猝死00
再次住院39
血运重建01
胃肠道不适33
肝功能受损＃32
肌痛※11
肌炎§10
＃CK升高（>2×ULN而<3×ULN）；※肌肉疼痛或无力，无肌酸激酶（CK）的升高；§有肌肉症状伴CK升高（>3×ULN而<5×ULN）。
3讨论
研究结果表明，心血管病病人应用他汀类药物治疗可明显降低血中CRP的水平，减少心血管急性事件的发生率[2]。
瑞舒伐他汀钙作为一种新型调血脂药物，因其不良反应少，安全性和耐受性好，己广泛应用于冠心病急性冠脉综合症患者的调脂治疗。然而，对稳定型心绞痛行瑞舒伐他汀钙治疗使用多大剂量以及在什么情况给药尚存在一些争议。
研究表明高剂量瑞舒伐他汀治疗是安全有效的，可以显著改善患者的近期预后。由于高剂量瑞舒伐他汀的临床试验证据尚少，目前大多数医疗机构仍使用5mg作为瑞舒伐他汀的常规负荷剂量。在实际工作中，对于需要尽快接受介入治疗的患者和高危患者，我们可以给予20mg负荷剂量快速有效的抑制炎症反应；而对于行择期PCI的患者，建议使用20mg的常规负荷剂量。
参考文献
[1]LUSISAJ.Atherosclerosis[J].Nature,2000,407:233-241.
[2]尹芝兰,赵水平.充血性心力衰竭患者血清C反应蛋白的变化及辛伐他汀的干预作用[J].中国医师杂志,2003,5(9):1225-1226.