（1.武汉科技大学附属医院武汉市普仁医院武汉430081；2.湖北省妇幼保健院妇产科武汉430000）
摘要：目的观察中药桂枝茯苓丸治疗围绝经期综合征的临床效果。方法收集围绝经期综合征的患者140例，采用随机数字表法将其分为两组，分别为观察组与对照组，每组各70例，观察组接受桂枝茯苓丸治疗，对照组接受常规治疗。结果治疗后观察组的Kupperman指数明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），治疗后观察组FSH和LH值下降与E2升高情况均明显优于对照组（P<0.05）；治疗后观察组的总有效率为92.9%，优于对照组的81.4%，差异具有统计学意义（P<0.05）；两组均未见明显不良反应。结论中药桂枝茯苓丸治疗围绝经期综合征的临床效果较好，推荐在临床上应用。
关键词：桂枝茯苓丸；围绝经期综合征；临床效果
ExploringtheclinicaleffectofChinesemedicineWujiBaifenWaninthetreatmentofperimenopausalsyndrome
ChenSailan，GaoQin，BalFan，etal.
TheAffiliatedHospitalofWuhanUniversityofScienceandTechnologyWuhanPurenHospital（Wuhan430081）
AbstractObjective：ToobservetheclinicaleffectofChinesemedicineGuizhiFulingCapsuleinthetreatmentofperimenopausalsyndrome.Methods：Collected140casesofpatientswithperimenopausalsyndrome，itcanbepidedintotwogroupsbyrandomnumbertablemethod，theobservationgroupandcontrolgroup，respectively，70casesineachgroup，theobservationgrouptreatedwithGuizhiFulingCapsule，thecontrolgroupacceptedroutinetreatment.Results：Kuppermanindexwaslowerthanthatofthecontrolgroupaftertreatmentgroup，thedifferenceisstatisticallysignificant（P<0.05），theobservationgroupaftertreatmentwithadecreaseinvalueE2，FSHandLHincreasedcasesweresignificantlybetterthanthatofcontrolgroup（P<0.05）；Aftertreatmentgrouptotaleffectiveratewas92.9%，81.4%betterthanthatofcontrolgroup，thedifferencestatisticallysignificant（P<0.05）；Inthetwogroupswerenotseenobviousadversereactions.Conclusion：GuizhiFulingCapsuleinthetreatmentofperimenopausalsyndromeoftraditionalChinesemedicineclinicaleffectisgood，recommendedinclinicalapplication..
[Keywords]GuizhiFulingCapsule；Perimenopausalsyndrome；Clinicaleffect
围绝经期指妇女从生殖功能旺盛状态逐渐过渡到失去生育能力的阶段，在此阶段卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平明显降低，性腺轴改变导致代谢、精神、内分泌和神经系统等的失衡[1]。围绝经期综合征是一种常见、多发的妇科疾病，主要表现为潮热、潮红。中医上将围绝经期综合征称为妇女绝经前后诸证，是指妇女在绝经前后，围绕月经紊乱或绝经出现如烘热汗出、烦躁易怒、潮热面红、面浮肢肿、情志不宁等症状[2]。对该类疾病的治疗现代医学主张应用激素替代疗法，然而最近的研究显示[3]，激素替代疗法的危险性大于其临床收益，使乳腺癌、冠心病、脑卒中等发生的危险性明显增加。又因为桂枝茯苓丸具有补气养血、滋阴助阳、柔肝调经的功效[4]。因此本研究收集来我科就诊的临床诊断为围绝经期综合征的患者140例进行研究，现报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
本研究收集从2014年4月至2015年8月来本院就诊的临床诊断为围绝经期综合征的患者140例，采用随机数字表法将其分为观察组与对照组各70例，观察组接受桂枝茯苓丸治疗，对照组接受常规治疗。其中观察组患者年龄43-57岁之间，平均年龄（48.2±4.3）岁，病程2个月-2年不等，平均（10.3±3.6）个月，其中已绝经者39例，未绝经者31例；而对照组患者的年龄45-56岁之间，平均年龄（49.6±4.5）岁，病程3个月-2年不等，平均（11.2±3.4）个月，其中已绝经者37例，未绝经者33例；两组患者在年龄、病程和月经情况方面的差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2研究的纳入与排除标准
纳入标准：①围绝经期妇女；②Kupperman评分>15分；③具有烘热汗出、情志异常等临床表现；④血清雌激素水平降低；⑤进入本次研究前3个月未服用任何激素类或者镇定类药物；⑥知情同意且签署知情同意书。排除标准：①合并有甲亢、肝肾心肺等重要脏器疾病、神经精神性疾病和凝血功能异常的患者；②原因不明阴道出血的患者；③激素治疗强制性适应症，如手术、骨质疏松等患者；④依从性差的患者。
2治疗方法
观察组采用桂枝茯苓丸（国药准字Z20027562，药物组成：桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁）进行治疗，根据患者的Kupperman评分法对患者疾病严重程度的分级情况进行给药，轻中度患者一天2次，1次1丸，重度患者每天3次，1次1丸，连服3个月，隔天服用1次，每月服用15d，同时进行心理治疗。对照组给予常规的治疗法，包括尼尔雌醇2mg，1次/2周，维生素B1和谷维素各20mg，每日三次口服，治疗3个月。
3观察指标
（1）对两组患者治疗前后的Kupperman指数情况进行比较，Kupperman指数评定法[5]将围绝经期综合征的临床表现分为13个症候群，分别给予1-4分不等，其中潮热出汗为4分，失眠、易激动、泌尿系感染、性生活状况、感觉异常为2分，其他均为1分。每项又根据严重程度不同分为无、轻、中和重四级，分为记为0-3分，以上各项的程度得分与指数的乘积之和即为Kupperman指数，分数越高越严重。（2）对两组患者的临床疗效进行比较，疗效评定标准按Kupperman指数比（KuppermanIndex，MI）进行，其中MI比等于治疗后的MI/治疗前的MI，MI比<25%，为显效；若MI比≤80%且≥25%时为有效；若MI比>80%为无效。（3）对两组患者治疗前后的激素情况进行比较，其中激素有卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）和黄体生成素（LH）。（4）对两组患者的不良反应进行比较。
4统计学方法
采用SPSS18.0统计学软件进行分析，计量资料采用x±s进行描述，用t检验；计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
5.结果
1两组患者治疗前后的Kupperman指数情况分析观察组治疗前治疗前Kupperman指数为40.8±5.3，治疗后为15.7±2.8；而对照组治疗前为39.6±4.7，治疗后为22.1±3.2；两组治疗前差异无统计学意义（P>0.05），而治疗后观察组明显低于对照组（P<0.05）。
2两组患者的临床疗效的比较
观察组的总有效率为92.9%，对照组的总有效率为81.4%，两组差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。
表1两组患者的临床疗效进行比较[例（%）]
4两组患者不良反应的比较两组患者中在观察服药期间均未见明显的不良反应出现。
6.讨论
围绝经期综合征是围绝经期妇女由于内分泌系统的异常改变，出现以植物神经功能紊乱症状为主的一组临床症候群，且女性都要经历不同类型的围绝经期症状，影响其正常的生活和工作，并会给家庭和社会产生较大的负担[6，7]。对该病的之治疗西药只要以激素替代治疗为主，且有一定的临床效果，但长期使用的不良反应较为明显，且使用激素替代疗法存在多种禁忌症[8]。中医学认为围绝经期属“百合病”、“郁证”等范畴，认为女性到七七之年，则肾气渐衰，冲任二脉亏损，同时天癸将竭、肾阴不足，肾水不能上济于心，影响心神、发展为心悸等情志异常疾病[9]。从脏腑病机立论，认为其与肾、肝、脾等失衡密切相关，其中女子以肝为先天，肝藏血，主疏泄，又因肝肾同源，精血互生互化，肾精亏少则不能化为肝血，肝失疏泄，五脏气机失常，则出现郁证狂证。同时脾为后天之本，肝郁日久，必克脾土，伤及脾阳，最终导致阴阳俱虚[10]。当前用中医对该病进行治疗的临床研究较多，如针刺、艾灸、针灸结合、腹针、耳穴贴压与拔罐疗法等手段。此外还有研究之用中药进行对该病进行治疗，本研究使用桂枝茯苓丸对该病进行治疗，旨在为该病的治疗提供一种更加安全、方便、经济的手段。
本研究发现，桂枝茯苓丸对围绝经期综合征的临床治疗效果显著。考虑主要有以下几方面的原因：①该药的主药桂枝茯苓助阴虚发热、虚劳羸弱，牡丹皮、赤芍、桃仁具有活血化淤、退虚热等功效[11]。②整个药方组合后，使该药补而不滞，药性平和。③现代药理学研究证实，该方剂具有补血、凝血、镇痛、抗疲劳、雌（雄）激素样以及促皮质激素样作用，从而对围绝经期妇女的临床症候群及内分泌激素分泌活动的改善起到调节的作用[12]。此外本研究还发现，桂枝茯苓丸在治疗本病时并未增加明显的不良反应的发生率。
综上所述，中药桂枝茯苓丸治疗围绝经期综合征的临床效果较常规的西药治疗好，且不增加不良反应发生率，推荐在临床上应用。
参考文献
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第一作者简介：陈赛兰（1981-7-23）女，本科，主治医师，研究方向：临床妇产科，通讯地址：湖北省武汉市青山区本溪街1号
其他作者简介：高琴女，医学硕士，副主任医师，湖北省武汉市普仁医院妇产科，白矾，女，主任医师湖北省武汉市普仁医院妇产科，赵云副主任医师湖北省妇幼保健院妇产科武汉430000
*湖北省卫生和计划生育委员会科研项目（WJ2015MB121）