范太根１王国团２刘建红２
１．新疆克拉玛依市中心医院神经内科新疆克拉玛依８３４０００,２．新疆克拉玛依市中心医院药学部临床药学科新疆克拉玛依８３４０００
【摘要】目的:探讨单唾液酸四已糖神经节苷酯注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性.方法:选择发病４８小时内的急性脑梗死患者２８６例,随机分为单唾液酸四已糖神经节苷酯注射液治疗组(１４３例)及安慰剂对照组(１４３例).结果:治疗组疗效优于对照组,差异有极显著性(P＜０．００１);２组均无药物严重不良事件发生.结论单唾液酸四已糖神经节苷酯注射液治疗急性脑梗死是安全有效的.【关键词】单唾液酸四已糖神经节苷酯急性脑梗死有效性安全性DoubleＧblindplaceboＧcontrolled,randomizedClinicalStudyofmonosialotetrahexosylganglioside(GM１)inthetreatmentofAcuteIschemicStrokePatientsFanTaiＧgen１,WangGuoＧtuan２LiuJianＧhong２(１DepartmentofNeurology２DepartmentofpharmacyKaramayCentralHospitalKaramay８３４０００XinJiang)【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheeffectivenessandsafetyoffoursingleＧandＧsalivaryacidintreatingacutecerebralinfarction．Methods２８６patientswithacutecerebralinfarctionwithin４８hoursofacutecerebralinfarctionwererandomlypidedintotwogroups,fourpatientswithsinglesalivaacid(１４３cases)andplaＧcebogroup(１４３cases)andplacebogroup(cases)．Resultsthecurativeeffectofthetreatmentgroupwasbetterthanthatofthecontrolgroup,thedifferencewassignificant(P＜０．００１);the２groupshadnoseriousadverseevents．Conclusionfourofthesinglesalivaryacidissafeandeffectiveinthetreatmentofacutecerebralinfarc【tiKoeny．words】【Keywords】Fourofthepatientswithacutecerebralinfarctioninthetreatmentofacutecerebralinfarctionmonosialotetrahexosylganglioside(GM１)AcutecerebralinfarctionEfficiency;SafetyDrugTherapy【中图分类号】R７４３【文献标识码】B【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１２－０５４１－０２
急性脑血管病是导致人类死亡的三大主要疾病之一,是致残的最主要原因.长期以来,人们一直探索用各种治疗方法减少其病死率、致残率.神经保护剂是治疗早期急性脑梗死的有效手段之一,它可延长缺血神经细胞的生存能力[１－２],为评价其治疗急性脑梗死的有效性和安全性,我院自２０１２年９月~２０１５年１月对２８６例急性脑梗死病例,采用随机分组的方法,用单唾液酸四已糖神经节苷酯注射液治疗,疗效显著,报告如下.１对象与方法
１．１对象１．１．２一般资料本研究入组２８６例,所有患者入院时进行检测心电图、血糖、血压、肝、肾功能及血、小便、大便常规,并随机分为治疗组和对照组,治疗组１４３例,男８２例,女６１例,年龄５１~８６岁,平均年龄(６７．２±６．８)岁,对照组１４３例,男７１例,女７２例,年龄５４~８０岁,平均年龄(６５．４±７．２)岁.人口学指标包括年龄、身高、体重、性别及文化程度等和一般临床指标包括心率、血压、病情程度、心电图、发病时间、原发病种、患病侧别、患病部２组间比较差异均无统计学意义(P＞０．０５).１．２方法１．２．１治疗方法采用随机、双盲、平行、安慰剂对照试验.(１)治疗组:单唾液酸四已糖神经节苷酯注射液４０mg＋生理盐水２５０ml静脉滴注,每日１次,共１４d;(２)对照组:等容积安慰剂＋生理盐水２５０ml静脉滴注,每日１次,共１４d;(３)两组患者均接受阿司匹林５０~７５mg/d,共２１d;(３)禁止使用溶栓、降纤及抗凝药物、氧自由基清除剂及其他脑保护剂,如甘露醇、尼莫地平、脑复康、胞二磷胆碱、七叶皂苷钠等.
１．２．３疗效评价以ESS和ADL评分增分率判断疗效.计算方法如下:增分率(治疗后积分—治疗前积分)/(１００—治疗前积分)×１００％.以治疗第２１d的ESS增分率、治疗第９０d的ADL增分率作为主要的疗效判断指标.１．２．４统计学方法计量资料采用均数±－＋s)表示,两组治疗前基础数据的可比性采用t检验、２检验或其他非参数检验.２结果２．１疗效(１)治疗组ESS增分率于治疗第７d即优于对照组,差异有显著性(P＜０．０５),第１４、２１d时差异有极显著性(P＜０．００１),见表１;(２)治疗组ADL增分率分别于治疗后第７、１４、２１、９０d与对照组比较,差异均有显著性(P＜０．０１),其中第２１d时差异最显著(P＜０．００１),见表２;(３)(３)９０d随访均无死亡病例.２．２安全性评价本实验无严重不良事件发生,一般不良事件发生情况的比较用pearsonX２检验．发现２组比较差异无统计学意义(P＞０．０５).(表３)
表１两组患者治疗后ESS增分率的比较(x－±s)
３讨论单唾液酸神经节苷脂是一种含唾液酸的糖神经鞘脂,神经细胞膜的组成成分,广泛存在于中枢神经系统中.神经节苷脂在神经发生、生长、分化过程中起不可或缺的作用;此外,其具有修复损伤神经细胞的作用,其具有促进神经轴突生长和突触形成,改善神经传导,促进脑电活动,保护神经细胞膜的作用.动物实验证实,单唾液酸神经节苷脂与学习记忆有密切关系[３],单唾液酸神经节苷脂保护神经细胞的机制:通过复合神经节苷脂和多种活性营养因子的高效组合协同作用,高效地改善脑组织代谢,修复病变脑组织作用.通过“神经修复”、“神经保护”、“营养与供能”三重作用,对脑血管及神经系统疾病进行了全方位、多层次的立体治疗.神经节苷脂与小分子多肽可以有机结合并同时作用于同一病理部位[４].本研究证实单唾液酸神经节苷脂注射液不仅能有效改善发病早期的ACI患者近期的神经功能缺失和日常生活能力,亦能改善其远期的日常生活能力,未见严重不良反应.单唾液酸神经节苷脂注射液是一种的治疗的ACI安全有效的药物.
参考文献[１]JainKK．Neuroprotectionincerebrovasculardisease．ExpertOpinInvestiＧ[Drugs,２０００,９:６９５２]孟庆莲,耿家贵．神经节苷脂治疗急性脑梗死[J]．中国新药与临床杂志,[２００３,２２(１):１９－２１．３]魏慈,李玲,胡云霞畅外源性神经节苷脂对铅暴露大鼠学习记忆及海屿精氨酸加压素的影响[J]畅中国新药与临床杂志,２００７,２６(１１):８２８~８３１[４]郭冬梅,王默力．单唾液酸神经节苷脂GM.添加治疗急性缺血性脑卒中的临床研究[J]．中国临床神经科学,２００２,１０(２):１９０~１９１．