导读:本文包含了质量控制指标测定论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:质量控制,指标,精密度,色谱,口服液,图谱,指纹。
质量控制指标测定论文文献综述
孙伟杰,吕程,杨重晖,刘莉,李江丹[1]（2019）在《基于指纹图谱和多指标定量测定的鹿茸饮片质量控制研究》一文中研究指出目的采用HPLC法建立鹿茸饮片指纹图谱,并测定核苷类成分含量,进行聚类分析与主成分分析(PCA),比较鹿茸饮片中6种核苷成分(尿嘧啶、腺嘌呤、次黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷)的差异。方法采用HPLC法对16批不同批次鹿茸饮片6种核苷类成分进行测定,运用国家药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)"进行评价,并结合PCA和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等化学计量学方法对4种饮片(蜡片、粉片、纱片和骨片)进行区分与比较。结果建立了鹿茸核苷类成分HPLC指纹图谱,相似度均达0.960以上,确定了6个共有峰(尿嘧啶、腺嘌呤、次黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷)构成鹿茸饮片的特征峰,尿嘧啶、次黄嘌呤和肌苷是差异性化合物,可作为鉴别和区分鹿茸饮片质量控制指标。结论该法所建立的鹿茸核苷类成分指纹图谱特征性强、方法简便,结合6种核苷类成分含量测定可更好控制其质量,对鹿茸饮片的鉴定及质量控制具有指导意义和参考价值。(本文来源于《中草药》期刊2019年22期）
杨秀青,石征蓉,谷江华,袁强华,宋英[2]（2017）在《银菊解毒口服液指纹图谱结合多指标成分定量测定的质量控制方法研究》一文中研究指出目的建立银菊解毒口服液(YJOL)药材原液-半成品-成品的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法采用岛津Inert Sustain C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,波长240、327、334、280 nm,柱温30℃。对12批药材原液、半成品、成品进行测定,分别建立相应的HPLC指纹图谱,并对叁者间进行全谱的相似度评价及共有图谱拟合,同时对指纹图谱中特征共有峰进行指认及定量分析。结果各批次药材原液(共有峰15个)、半成品(共有峰15个)、成品(共有峰13个)各自相似度均在0.9以上,质量稳定;药材原液与半成品及成品叁者间相似度大于0.9,相关性较好;YJOL成品指纹图谱中,1号峰主要来源于板蓝根药材;2~7号峰来源于川银花和野菊花药材;8、9号峰主要来源于野菊花药材;10、11号峰来源于玄参药材;12、13号峰主要来源于补骨脂药材。通过比对特征峰保留时间,指认出6种主要成分,分别为R,S-告依春(1号峰)、绿原酸(3号峰)、蒙花苷(10号峰)、哈巴俄苷(11号峰)、补骨脂素(13号峰)、异补骨脂素(14号峰),6种成分在药材原液中质量分数平均值分别为39.21、15.43、2.14、0.53、7.21、6.51 mg/g,在半成品中质量分数平均值分别为35.31、11.54、1.83、0.37、4.95、4.74 mg/g,在成品中质量分数平均值分别为32.87、10.58、1.72、0.31、4.58、4.48 mg/g。结论同时对YJOL药材原液-半成品-成品进行指纹图谱和6个指标成分分析,可有效地用于YJOL生产过程的质量控制和产品的质量评价。(本文来源于《中草药》期刊2017年13期）
彭华,申进朝,王琪,陈纯,赵新娜[3]（2017）在《土壤中多环芳烃测定的质量控制指标研究》一文中研究指出本文在全国多个实验室大量监测数据的基础上,对土壤中15种多环芳烃测定的精密度控制指标进行了研究。结果表明,实验室内相对标准偏差控制限值为12.4%~28.0%,实验室内相对偏差控制限值为17.1%~40.3%。(本文来源于《资源节约与环保》期刊2017年05期）
高丹丹,郭瑞涛[4]（2016）在《钼酸铵分光光度法测定水中总磷质量控制指标研究》一文中研究指出水质的科学评价是近年来大多环境监测与水质监测中研究的主要内容。根据研究发现,水体质量的影响因素关键体现在磷含量方面,可引入钼酸铵分光光度法对磷含量测定,能够取得较为合理的检测结果。本文主要通过相应的实验,对水中总磷质量控制中钼酸铵分光光度法测定的要求以及质量控制相关注意问题进行探析。(本文来源于《资源节约与环保》期刊2016年04期）
康长安,吴志强,彭刚华,夏新[5]（2015）在《稀释接种法测定水中BOD_5的质量控制指标研究》一文中研究指出对收集到的大量实验室实际样品监测数据进行分析,经异常值检验去除异常值后,用数理统计的方法对稀释接种法测定水中生化需氧量质量控制评定指标进行研究。将研究结果与现有标准质量控制指标值进行对比,给出稀释接种法测定水中生化需氧量质量控制指标建议值。统计结果表明:样品质量浓度在10.5~127 mg/L范围内时,重复性在0.55~8.33 mg/L之间,再现性在4.31~20.71 mg/L之间,96%的重复性精密度RSD≤7.8%,90%的再现性精密度RSD'≤11.8%,建议实际工作中控制RSD≤10.0%,RSD'≤15.0%;样品质量浓度不大于30 mg/L时,95%的相对偏差RD≤11.11%,建议实际工作中控制RD≤12.0%;样品质量浓度不大于60 mg/L时,96.4%的RE在±23.2%范围内,建议实际工作中控制RE在±20.0%范围内,样品浓度大于60 mg/L时,95.9%的RE在±8.7%范围内,建议实际工作中控制RE在±10%范围内;加标回收率范围为70.0%~130.0%。(本文来源于《化学分析计量》期刊2015年06期）
李嘉,张赟赟,姜平川[6]（2015）在《多指标测定用于岗松油的质量控制研究》一文中研究指出目的:建立多指标含量测定方法用于岗松油的质量控制。方法:采用气相色谱法测定岗松油中α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、桉油精、芳樟醇、α-松油醇6种成分的含量。结果:α-蒎烯、β-蒎烯、柠檬烯、桉油精、芳樟醇、α-松油醇在各自浓度范围内呈良好线性关系,精密度RSD均小于0.5%,平均加样回收率为99.39%~99.74%(RSD为0.51%~1.22%)。结论:该方法操作简便,结果准确可靠,适用于岗松油的质量控制。(本文来源于《中药材》期刊2015年01期）
胡冠九,李娟,袁力,夏新[7]（2014）在《固相萃取-高效液相色谱法测定水中微囊藻毒素质量控制指标研究》一文中研究指出采用固相萃取-液相色谱法,通过统计全国多家实验室的测定数据,对水中微囊藻毒素测试的平行样测定相对偏差、空白加标回收率、实际样品加标回收率、空白加标回收率平行样相对偏差以及样品加标回收率平行样相对偏差5个质控指标进行了研究,并给出了质控指标评价标准,提出在概率P和γ均为0.90时,其平行样测定允许最大相对偏差应控制在7.3%;空白加标质量浓度为0.005～20μg/L时,回收率的控制范围为61%～125%;样品测定浓度为未检出、加标质量浓度在0.2～3.6μg/L时,实际样品加标回收率控制范围为66%～108%;空白加标、样品加标回收率平行样最大相对偏差应分别控制在3.9%和8.9%。在概率P和γ均为0.95时,其平行样测定允许最大相对偏差应控制在8.3%;空白加标质量浓度为0.005～20μg/L时,回收率的控制范围为49%～137%;样品测定浓度为未检出、加标质量浓度在0.2～3.6μg/L时,实际样品加标回收率控制范围为60%～114%;空白加标、样品加标回收率平行样最大相对偏差应分别控制在5.2%和14.8%。(本文来源于《环境监控与预警》期刊2014年04期）
戎晓娟,张瑞萍,贺金华,蔡晓翠,康雨彤[8]（2014）在《应用LC-MS/MS法筛选宝心艾维西木口服液质量控制中的含量测定指标》一文中研究指出目的:筛选并确定维吾尔药宝心艾维西木口服液中可用于其质量控制的含量测定指标。方法:利用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法进行分析测定。色谱柱为Waters 5C18-PAQ18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%乙酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,离子源为ESI,采用正负离子扫描模式,温度为400℃,质量扫描范围(m/z)为100~1 000。结果:共鉴定出7个组分,分别推测为咖啡酸、麝香草酚、山柰酚-3-O-d-(6-O-对羟基桂皮酰)半乳吡喃糖苷、芹菜素-7-O-β-d-葡萄糖、射干苷、迷迭香酸、田蓟苷;其中迷迭香酸为主要成分,故将其选定为该制剂质量控制中的含量测定指标。结论:利用LC-MS/MS法对维药中的复杂成分进行分析,快速获得化合物的结构信息,及时识别已知化合物,可快速筛选出合适的含量测定指标。(本文来源于《中国药房》期刊2014年23期）
李娟,胡冠九[9]（2013）在《吹扫捕集-GC/MS法测定水中氯苯类化合物的质量控制指标研究》一文中研究指出调研分析了国内水中氯苯类化合物的常用分析技术应用现状,对吹扫捕集-气相色谱/质谱联用法可量化的精密度与准确度质量控制指标开展研究。针对水中氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、叁氯苯等4种氯苯类化合物的实际样品平行测定相对偏差、空白加标回收率及平行样相对偏差、实际样品加标回收率及平行样相对偏差等指标,通过实验室内方法优化和参数确定,以及国内多家实验室质控数据采集与统计分析,经文献数据比对,获得了不同置信区间下系统性和适用性良好的量化质控指标。(本文来源于《环境监测管理与技术》期刊2013年06期）
易延逵,蔡光先,杨永华[10]（2013）在《神安颗粒多指标质量控制体系的研究分析——HPLC法建立神安颗粒中斯皮诺素含量测定的研究》一文中研究指出目的:建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中斯皮诺素含量的方法,建立神安颗粒多指标质量控制体系中水溶性成分的控制指标。方法:色谱柱为Kromasil C18柱,流动相以乙腈和水进行梯度洗脱,检测波长为335 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果:斯皮诺素进样量在0.024～0.192μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9995),平均回收率为98.85%(RSD=1.72%)。结论:本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒水溶性成分的质量控制。(本文来源于《辽宁中医杂志》期刊2013年06期）
质量控制指标测定论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的建立银菊解毒口服液(YJOL)药材原液-半成品-成品的指纹图谱,并进行多成分定量分析,为产品及其生产工艺过程质量控制提供有效方法与依据。方法采用岛津Inert Sustain C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量1.0 m L/min,波长240、327、334、280 nm,柱温30℃。对12批药材原液、半成品、成品进行测定,分别建立相应的HPLC指纹图谱,并对叁者间进行全谱的相似度评价及共有图谱拟合,同时对指纹图谱中特征共有峰进行指认及定量分析。结果各批次药材原液(共有峰15个)、半成品(共有峰15个)、成品(共有峰13个)各自相似度均在0.9以上,质量稳定;药材原液与半成品及成品叁者间相似度大于0.9,相关性较好;YJOL成品指纹图谱中,1号峰主要来源于板蓝根药材;2~7号峰来源于川银花和野菊花药材;8、9号峰主要来源于野菊花药材;10、11号峰来源于玄参药材;12、13号峰主要来源于补骨脂药材。通过比对特征峰保留时间,指认出6种主要成分,分别为R,S-告依春(1号峰)、绿原酸(3号峰)、蒙花苷(10号峰)、哈巴俄苷(11号峰)、补骨脂素(13号峰)、异补骨脂素(14号峰),6种成分在药材原液中质量分数平均值分别为39.21、15.43、2.14、0.53、7.21、6.51 mg/g,在半成品中质量分数平均值分别为35.31、11.54、1.83、0.37、4.95、4.74 mg/g,在成品中质量分数平均值分别为32.87、10.58、1.72、0.31、4.58、4.48 mg/g。结论同时对YJOL药材原液-半成品-成品进行指纹图谱和6个指标成分分析,可有效地用于YJOL生产过程的质量控制和产品的质量评价。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
质量控制指标测定论文参考文献
[1].孙伟杰,吕程,杨重晖,刘莉,李江丹.基于指纹图谱和多指标定量测定的鹿茸饮片质量控制研究[J].中草药.2019
[2].杨秀青,石征蓉,谷江华,袁强华,宋英.银菊解毒口服液指纹图谱结合多指标成分定量测定的质量控制方法研究[J].中草药.2017
[3].彭华,申进朝,王琪,陈纯,赵新娜.土壤中多环芳烃测定的质量控制指标研究[J].资源节约与环保.2017
[4].高丹丹,郭瑞涛.钼酸铵分光光度法测定水中总磷质量控制指标研究[J].资源节约与环保.2016
[5].康长安,吴志强,彭刚华,夏新.稀释接种法测定水中BOD_5的质量控制指标研究[J].化学分析计量.2015
[6].李嘉,张赟赟,姜平川.多指标测定用于岗松油的质量控制研究[J].中药材.2015
[7].胡冠九,李娟,袁力,夏新.固相萃取-高效液相色谱法测定水中微囊藻毒素质量控制指标研究[J].环境监控与预警.2014
[8].戎晓娟,张瑞萍,贺金华,蔡晓翠,康雨彤.应用LC-MS/MS法筛选宝心艾维西木口服液质量控制中的含量测定指标[J].中国药房.2014
[9].李娟,胡冠九.吹扫捕集-GC/MS法测定水中氯苯类化合物的质量控制指标研究[J].环境监测管理与技术.2013
[10].易延逵,蔡光先,杨永华.神安颗粒多指标质量控制体系的研究分析——HPLC法建立神安颗粒中斯皮诺素含量测定的研究[J].辽宁中医杂志.2013
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