全面质量管理下的医疗器械风险防控

论文摘要

目的:基于医疗器械的全面质量管理,探讨医疗器械风险防控。方法:从全面质量管理和风险防控管理两方面分析医疗器械风险管理;从政府监管、企业自控及医疗机构管理三方面分析风险防控现状及存在问题;从成立质量控制中心、设立医疗设备管理员和开展医疗器械不良事件监测三方面,探索与实践医疗器械风险防控方法,降低医疗器械使用风险。结果:医疗器械的全面质量管理形成了医疗器械风险防控基本体系,加强了设备管理部门与临床科室间的沟通与联系,提高了医疗器械专业的同质化水平。结论:医疗器械风险防控的核心在于预防,医疗器械的全面质量管理,可降低医疗器械使用风险,维护患者和医务人员生命安全和身体健康。

论文目录

• 1 医疗器械风险管理
•   1.1 全面质量管理
•     1.1.1 生命周期管理
•     1.1.2 医院管理
•     1.1.3 地区管理
•   1.2 风险防控管理
• 2 医疗器械风险防控现状
•   2.1 政府监管
•     2.1.1 完善监管体系
•     2.1.2 健全检测体系
•   2.2 企业风险控制
•   2.3 医疗机构管理
• 3 医疗器械风险防控探索与实践
•   3.1 建立质量控制中心
•     3.1.1 职责
•     3.1.2 质量检测
•     3.1.3 风险防控
•   3.2 医疗设备管理员
•   3.3 医疗器械不良事件监测
•     3.3.1 监测体系
•     3.3.2 自动上报
•     3.3.3 风险预警
• 4 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张福勇,刘希娟,李旭

关键词: 全面质量管理,风险防控,质量控制,不良事件监测

来源: 中国医学装备 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

单位: 泰安市中心医院院务部,泰安市中心医院设备科

分类号: R197.39

页码: 118-121

总页数: 4

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