TIPS手术专用的血管内支架论文和设计-李卫校

全文摘要

一种用于TIPS术的血管内支架，以解决直筒形覆膜支架应用于TIPS术时造成门静脉和肝静脉血流受到严重影响的问题，同时解决传统裸支架容易出现组织向支架管腔内增生导致支架闭塞的难题。它包括直筒形骨架和管状覆膜；所述管状覆膜固定设置在所述直筒形骨架的中部，以使所述直筒形骨架的两端形成裸露的锚定部。它的两端均能够形成带有透孔的锚定部，定位效果优，且透孔能够通过血流，在应用时能够减少对锚定处血管内血流的影响。

主设计要求

1.一种TIPS手术专用的血管内支架，包括直筒形弹性骨架，其特征在于，还包括管状覆膜；所述管状覆膜固定设置在所述直筒形弹性骨架的中部，以使所述直筒形弹性骨架的两端形成裸露的锚定部，在所述锚定部上设有透孔。

设计方案

2.如权利要求1所述的血管内支架，其特征在于，所述直筒形弹性骨架为激光雕刻骨架，在所述激光雕刻骨架和所述管状覆膜的前端分界处，在所述锚定部上设有显影标记点。

3.如权利要求1所述的血管内支架，其特征在于，所述直筒形弹性骨架为金属丝编织弹性骨架，在所述金属丝编织骨架的前端形成有膨粗过渡段，在所述膨粗过渡段上设有所述管状覆膜。

设计说明书

技术领域

本实用新型涉及医用支架技术领域，具体涉及一种TIPS（transjugularintrahepatic portosystemic shunt）手术专用的血管内支架。

背景技术

在全球范围内，肝硬化是继肿瘤、心血管疾病、慢性肺疾病之后的第四大致死因素(非传染性疾病)，在过去的20年中，肝硬化和肝癌引起的死亡率每年增加约5000万。究其原因是因为肝病代偿功能强大，肝病起病隐匿无症状。肝硬化患者只有在已经发展至失代偿期才会表现出各种失代偿期症状。在肝硬化失代偿期，患者将出现食道胃底静脉曲张。一旦曲张的食道胃底静脉破裂出血将引起严重的消化道大出血。肝硬化门脉高压导致的消化道出血约占整个消化道出血患者的70%。第一次出血死亡率可达到15-20%，如果患者出血时肝功能为Child-Pugh C级，死亡率可达到30%。

参见图1，经颈静脉肝内门体分流术（transjugular intrahepaticportosystemic shunt,TIPS）在肝实质11内通过血管内支架2在门静脉13和肝静脉14之间建立起分流通道。TIPS术不仅可以降低门静脉压，而且可以联合食道胃底静脉栓塞术彻底的治疗肝硬化门脉高压引起的消化道出血。目前TIPS术已成为治疗肝硬化门脉高压消化道出血的最重要治疗方法之一。当前TIPS术所能采用的支架包括金属裸支架、覆膜支架（Fluency、Viabahn）及Viatorr覆膜支架。

金属裸支架的制作方法有两种：第一种，在管形金属上通过激光蚀刻出带网孔的管状支架，这种方法制作出的金属裸支架刚度高，支撑力强，但柔顺性差；第二种，通过金属丝编织出带网孔的管状支架，这种方法制作出的金属裸支架柔顺性好，但支撑力差。在使用时，机体组织会通过网孔向金属裸支架内生长，并造成金属裸支架内的管腔堵塞。覆膜支架（Fluency、Viabahn）及Viatorr复合覆膜支架是在金属裸支架的外面上覆设有PTFE膜，由于PTFE膜的阻挡，组织不会向金属裸支架管腔内生长，远期通畅效果好。

本申请的发明人发现：1、采用裸支架建立肝内门体分流通道时，机体组织可以通过支架网孔向支架管腔内增生，术后再狭窄发生率较高；2、裸支架不能封堵门静脉穿刺点处的破口，术中门脉穿刺点发生出血的风险较高；3、采用覆膜支架和裸支架组合应用，可以综合两种支架优点，但是使用两枚支架费用较高，手术操作过程过于复杂；4、采用Viatorr覆膜支架可以简化部分手术操作，但是该支架近心端为覆膜支架，影响肝静脉主干及下腔静脉的血流。

实用新型内容

本实用新型的发明目的是提供一种TIPS手术专用的血管内支架，以通过新的技术路线的方式解决直筒形覆膜支架应用于TIPS手术时造成的门静脉和肝静脉的血管分岔处的血流受到影响的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

设计一种TIPS手术专用的血管内支架，包括直筒形弹性骨架和管状覆膜；所述管状覆膜固定设置在所述直筒形弹性骨架的中部，以使所述直筒形弹性骨架的两端形成裸露的锚定部，在所述锚定部上设有透孔。

优选的，所述直筒形弹性骨架为激光雕刻骨架，在所述激光雕刻骨架和所述管状覆膜的前端分界处，在所述锚定部上设有显影标记点。

优选的，所述直筒形弹性骨架为金属丝编织骨架，在所述金属丝编织骨架的前端形成有膨粗过渡段，在所述膨粗过渡段上设有所述管状覆膜。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

中间段的覆膜部分能防止术后内膜的增生，提高支架远期通畅率；两端裸支架形成带有透孔的锚定部，定位效果优，且透孔能够透过血流，在应用时能够减少对门静脉和肝静脉的血管分岔处的血流的影响。

本实用新型除可用于肝内门体分流术（TIPS）手术外，还可以用于髂外静脉受压综合症和胸主动脉腔内修复术的弓上分之动脉原位开窗术。

附图说明

图1为肝内门体分流术（TIPS）手术的效果图。

图2为本实用新型一种TIPS手术专用的血管内支架的实施例1结构图。

图3为实施例1中的激光雕刻骨架的结构图。

图4为本实用新型一种TIPS手术专用的血管内支架的实施例2结构图。

图5为实施例2中的金属丝编织骨架的结构图。

图6为采用本实用新型一种TIPS手术专用的血管内支架后，肝内门体分流术（TIPS）手术的效果图。

图中，11-肝实质，12-下腔静脉，13-门静脉，14-肝静脉，2-血管内支架，21-直筒形弹性骨架，211-前端锚定部，212-后端锚定部，22-管状覆膜，3-显影标记点，L11-前端锚定部轴向长度，L12-管状覆膜轴向长度，L13-后端锚定部轴向长度，L21-前端膨粗段，L22-膨粗过渡段，L23-中部段，L24-膨粗过渡段，L25-后端膨粗段。

具体实施方式

下面结合附图和实施例来说明本实用新型的具体实施方式，但以下实施例只是用来详细说明本实用新型，并不以任何方式限制本实用新型的范围。

实施例1：一种血管内支架，参见图2-3，包括直筒形弹性骨架21和管状覆膜22。

直筒形弹性骨架21采用在管形金属上通过激光蚀刻制造的带网孔的管状支架。

管状覆膜22可以采用适用于医学支架的膜，其具有较好的韧性，例如：PTFE材料、聚四氟乙烯材料等。

管状覆膜22可以通过裹设、交织等方式固定设置在直筒形弹性骨架21的中部，固定的方式可以是粘结、组织带蒂连（组织带蒂连是指一种物质将另一种物质部分或全部包裹的情形），以使直筒形弹性骨架21的两端形成裸露的前端锚定部211和后端锚定部212，前端锚定部211和后端锚定部212均为裸支架，可以通过血流。这样，该支架的两端均形成有带有透孔的锚定部，在使用时能够减少对血管血流的影响。

参见图2，在激光雕刻骨架21和管状覆膜22的前端分界处，在前端锚定部211上最好设有显影标记点3。

优选的，所述直筒形弹性骨架21的内径可以设为常见的有8mm, 10mm, 12mm,前端锚定部211的长度可以设定为2cm，后端锚定部212的长度设定为2cm，3cm。

以肝内门体分流术（TIPS）手术为例，前端锚定部211处于门静脉13内，后端锚定部212处于肝静脉14内，中间覆膜段22处于肝实质11内，中间段带覆膜部分22可以防止组织向支架管腔内增生，前端锚定部211和后端锚定部212使支架两端固定在门静脉和肝静脉内，同时不影响肝静脉和门静脉的血流。激光雕刻骨架21的前端具体指位于门静脉13内的一端，通过显影设备观察显影标记点3，可以判断激光雕刻骨架21和管状覆膜22前端分界处在门静脉13中的位置。

实施例2：一种血管内支架，参见图2-4，包括直筒形弹性骨架21和管状覆膜22。

直筒形弹性骨架21采用丝状物编织而成的编织物，丝状物可以是血管内支架用的金属丝，例如，镍钛金属丝。

参见图4-6，在金属丝编织骨架的前端形成有膨粗过渡段（对应于L24），在膨粗过渡段上设有管状覆膜，且管状覆膜22的一端最好设置在膨粗过渡段的最大外径处。

参见图4，在直筒形弹性骨架21和管状覆膜22的前端分界处，在前端锚定部211上最好设有显影标记点3。

以肝内门体分流术（TIPS）手术为例，后端锚定部212处于肝静脉14和下腔静脉12内，前端锚定部211处于门静脉13内，中间覆膜段22处于肝实质内，中间段带覆膜部分22可以防止组织向支架管腔内增生，前端锚定部211和后端锚定部212使支架两端固定在门静脉和肝静脉内，同时不影响肝静脉和门静脉的血流。金属丝编织骨架的前端具体指位于门静脉13内的一端。

本实用新型除可用于肝内门体分流术（TIPS）手术外，还可以用于髂外静脉受压综合症和胸主动脉腔内修复术的弓上分之动脉原位开窗术。

上面结合附图和实施例对本实用新型作了详细的说明，但是，所属技术领域的技术人员能够理解，在不脱离本实用新型宗旨的前提下，还可以对上述实施例中的各个具体参数进行变更，形成多个具体的实施例，均为本实用新型的常见变化范围，在此不再一一详述。

设计图

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