导读:本文包含了制剂处方及工艺论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:仿制药,口服固体制剂,一致性评价,处方
制剂处方及工艺论文文献综述
石靖,许真玉[1]（2019）在《口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析》一文中研究指出本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题,并针对主要问题提出相应的研究建议,旨在为后续口服固体制剂一致性评价的研究提供更多的参考。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年13期）
曹文[2]（2019）在《化学药物制剂处方及工艺的研究》一文中研究指出现如今,我国化学药物制剂的技术水平逐渐提高,化学药物制剂对制药行业而言具有重要的作用。在所有临床病症当中,都要规定药物的剂量,使药物制剂在疗效上得以提高的前提是保证工艺及处方的科学合理性。因此,本文对化学药物制剂处方、工艺方面进行研究。目前,随着国家经济的发展,人们(本文来源于《中国社区医师》期刊2019年13期）
黄波,刘淑敏,梅海玲,赵雪花[3]（2018）在《化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及案例分析》一文中研究指出目的:研究化学药品制剂处方工艺变更技术要求及案例分析。方法:试验组采用制剂处方变更,参照组在试验组的基础上采用制剂生产工艺变更,两组对比分析。结果:试验组研究符合度显着高于参照组研究符合度;试验组对两种不同处方变更研究程度高于参照组;试验组在工艺变更的研究与验证强弱高低情况优于参照组。结论:研究结果不能支持制剂生产工艺变更的合理性,所以,不能批准制剂生产工艺变更。(本文来源于《当代化工研究》期刊2018年11期）
车宏伟,杨海宁,郑稳生[4]（2018）在《基于正交试验法优选疏清处方提取工艺及制剂澄清度考察》一文中研究指出目的:建立疏清处方提取及制剂澄清工艺标准。方法:设计正交实验采用L9(34)正交表对疏清处方提取进行优化筛选,通过因素水平方差分析来确定最佳提取工艺;进一步采用RH-HPLC-DAD检测法对提取物中靛玉红进行含量测定;采用提取物中草酸铵沉淀法,醋酸铅沉淀法定性检测石膏中的钙离子和硫酸盐,通过比较4种不同澄清方法优选最佳疏清口服液澄清工艺。结果:本实验所选定的因素对疏清处方提取无显着性影响(P>0.05),通过各水平、极差分析得到最佳工艺为75%乙醇,浸渍时间72h,以7倍量水提取2次,每次45min,煮沸温度80℃;口服液澄清度:陶瓷膜滤过法>高速离心法>ZTC-Ⅲ澄清剂法>冷藏;其中靛玉红损失率陶瓷膜滤过法>ZTC-Ⅲ澄清剂法>冷藏>高速离心法。结论:该实验通过正交法分析得到的处方提取工艺可靠,以高速离心法制备的溶液中靛玉红要比其他方法制备的含量高,澄清度良好,溶液更稳定,可用于工业化生产。(本文来源于《亚太传统医药》期刊2018年11期）
殷坤[5]（2018）在《化学药物制剂处方及工艺探究》一文中研究指出国内的制药行业中在快速进步,药物制剂以及管理不断达到新的高度。临床病症需要规定好计量药物,因此药物制剂在国内的制药业中有着不可忽视的作用。需要保证药物制剂的处方以及工艺是科学合理的,这样才能让药物制剂取得理想的疗效。文章主要分析了药物制剂的处方以及工艺方面的诸多要点,希望对国内制药业的实际发展有所促进。(本文来源于《饮食科学》期刊2018年14期）
吴莎,张昌凤[6]（2018）在《化学药物制剂处方及工艺研究》一文中研究指出随着我国制药行业的发展,国内药物制剂技术与管理水平随之提高。任何临床病症都需要规定计量的药物,因此药物制剂在我国制药行业中的作用不容置疑。保证药物制剂的疗效的前提是对处方与制剂工艺进行充分研究,本文将以化学药物为主要研究对象,探析其制剂处方及工艺,具有现实意义。(本文来源于《化工管理》期刊2018年09期）
朱玉玲[7]（2017）在《化学药物制剂处方及工艺研究》一文中研究指出随着社会的快速发展和进步,科学技术水平也得到了一定的提升,在这样的环境下,科学技术带动了社会医学的发展速度,而在医疗机构中,药物作为其中最重要的现代医疗工具内容,还需要对其加强管理,以此保证药物的使用效果,从而为患者的健康做出贡献和保障。近年我国制药事业发展速度很快,所以相关人员针对化学药物制剂处方和工艺展开深入研究,以期能够为制药行业的发展做出贡献。(本文来源于《饮食科学》期刊2017年22期）
潘伟祥,杨敏[8]（2016）在《前列地尔微乳冻干制剂处方及制备工艺的研究》一文中研究指出研究前列地尔微乳冻干制剂处方和制备工艺。筛选冻干工艺中的重要参数;采用电导率法确定微乳形成的临界点,通过绘制伪叁元相图并以粒径和包封率为考察指标,筛选和确定处方中Km值、油相的组成和药脂比等。冻干工艺中所设定的升温速度对包封率无明显影响;最终确定处方中Km值为6:1;油相组成为MCT:大豆油=1:3,药脂比为1:3000,MSA:油相=8:2,制得的冻干产品复溶后平均粒径为(82.6±0.36)nm,包封率为(85.1±0.56)%。通过对微乳冻干工艺和处方的研究,可以显着提高产品复溶后的包封率,为产品的研发提供参考。(本文来源于《2017年广东省药师周大会论文集》期刊2016-12-17）
赵晓红[9]（2016）在《化学药物制剂处方及工艺研究》一文中研究指出化学药物制剂处方及工艺具有重要性、必要性以及特殊性,而对其管理是保证其特点为患者带来福音的先决条件之一。所以,通过对化学药物制剂处方工艺的研发现状进行了解,并且发现其中存在处方工艺缺乏详细备案数据、忽略成本等问题,并结合当前的药物行业发展现状,建立信息反馈机制,健全相关法律制度,是实现对药物进行有效管理的重要依据。(本文来源于《中国卫生产业》期刊2016年27期）
王模强[10]（2016）在《盐酸苯达莫司汀合成工艺及其制剂处方工艺的研究》一文中研究指出CLL在我国发生率较低,仅占慢性白血病的10%,欧美发病率很高,占慢性白血病的50%或更多,患者多为老年人,50岁以上占90%,男女之比为2∶1。苯达莫司汀(Bendamustine)是一种兼具烷化剂和抗代谢作用的细胞毒药物,在多种血液系统肿瘤和实体瘤中显示了良好的疗效,独特的杂环结构赋予其独特的抗肿瘤活性。盐酸苯达莫司汀已经开发出来多年,并在临床上应用多年,在美国首先上市销售的是由Cephalon公司生产的盐酸苯达莫司汀,其商品名为“Treanda”,其疗效是值得肯定的,已在临床上被认可,且作为参比制剂被美国FDA列入橙皮书中。盐酸苯达莫司汀最早由德国科学家于上世纪80年代合成出来,迄今为止,盐酸苯达莫司汀的合成线路主要有两条,其一为以N-甲基-4-硝基邻苯二胺为起始物料,先与戊二酸酐反应,再环合成苯并咪唑环类衍生物,接着通过催化加氢将硝基还原成氨基,再用环氧乙烷取代氨基上的氢,氯代,最后在浓盐酸中成盐等几步反应合成盐酸苯达莫司汀;另一为以2,4-二硝基氯苯为起始原料,经氨甲基化,酰化环合,氢化还原,还原氨化,成盐合成苯达莫司汀。此后,在该基础上进行了很多新的路线开发,但是,其主要路线还是没有发生较大的改变,本文中的合成路线也是在第一条经典路线基础上开发而得到的,是适合工业化生产的路线,反应步数符合药品注册法规要求,同时也有利于提高收率,避免最初几步比较危险的操作。通过控制起始物料和每个中间体的质量,保证生产得到的产品符合预期的可接受标准。通过质谱、红外、核磁共振等确证了得到的物质为目标产物盐酸苯达莫司汀,进一步证明了该合成路线合理、工艺参数科学合理。根据FDA橙皮书中的参比制剂“Treanda”确定了本品的规格、剂型和赋型剂。在前述基础上对溶剂种类和体积、惰性气体、p H值调节剂等进行了选择。根据以上考察试验,最终确立了本品的处方。在生产工艺研究中主要针对溶液的配制温度、保持温度和时间、冻干工艺等进行考察,根据对制备出的样品的质量分析、比较结果,选择质量优良产品的工艺为本品的生产工艺,该工艺并且在生产车间进行了工艺验证,其结果是可被接受的,证明该工艺科学、合理、可控、可靠。苯达莫司汀既不是一种新药也不是一个新的生物靶向药物,然而却对淋巴细胞增生性疾病有独特的疗效,同其他烷化剂的联合使用显示出更好的反应率。目前,国内尚无苯达莫司汀原料和制剂的生产及销售,如果成功开发此产品,将会给国内患者带来更加便宜的药物制剂产品,提高治疗水平,降低患者的医疗费用,所以,盐酸苯达莫司汀原料药和制剂的开发具有很重要的意义。(本文来源于《吉林大学》期刊2016-04-01）
制剂处方及工艺论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
现如今,我国化学药物制剂的技术水平逐渐提高,化学药物制剂对制药行业而言具有重要的作用。在所有临床病症当中,都要规定药物的剂量,使药物制剂在疗效上得以提高的前提是保证工艺及处方的科学合理性。因此,本文对化学药物制剂处方、工艺方面进行研究。目前,随着国家经济的发展,人们
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
制剂处方及工艺论文参考文献
[1].石靖,许真玉.口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析[J].中国新药杂志.2019
[2].曹文.化学药物制剂处方及工艺的研究[J].中国社区医师.2019
[3].黄波,刘淑敏,梅海玲,赵雪花.化学药品制剂处方工艺变更研究技术要求及案例分析[J].当代化工研究.2018
[4].车宏伟,杨海宁,郑稳生.基于正交试验法优选疏清处方提取工艺及制剂澄清度考察[J].亚太传统医药.2018
[5].殷坤.化学药物制剂处方及工艺探究[J].饮食科学.2018
[6].吴莎,张昌凤.化学药物制剂处方及工艺研究[J].化工管理.2018
[7].朱玉玲.化学药物制剂处方及工艺研究[J].饮食科学.2017
[8].潘伟祥,杨敏.前列地尔微乳冻干制剂处方及制备工艺的研究[C].2017年广东省药师周大会论文集.2016
[9].赵晓红.化学药物制剂处方及工艺研究[J].中国卫生产业.2016
[10].王模强.盐酸苯达莫司汀合成工艺及其制剂处方工艺的研究[D].吉林大学.2016