杭州市含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗上市后预防接种不良反应主动监测

杭州市含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗上市后预防接种不良反应主动监测

论文摘要

目的评价杭州市含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗在适龄儿童3、4、5月龄基础免疫后的不良反应。方法采用多中心、匹配对照设计,选择三组适龄儿童分别接种无细胞百白破-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)、同时接种无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和b型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)、接种无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-IPV/Hib),主动收集每剂次接种后72h内不良反应。结果 DTaP-Hib组、DTaP+Hib组、DTaP-IPV/Hib组各纳入803名受试者,分别完成2408剂次、2409剂次、2407剂次接种。各组总不良反应发生率分别为8.43%、5.89%、8.47%(χ2=17.85,P<0.001);局部反应发生率分别为2.70%、1.16%、1.66%,全身反应分别为5.73%、4.73%、6.81%;1级不良反应发生率分别为7.39%、5.56%、7.06%,2级分别为0.83%、0.29%、1.33%,3级分别为0.21%、0.04%、0.08%,无4级不良反应发生;第1剂接种不良反应发生率分别为2.99%、2.69%、2.99%,第2剂分别为2.78%、1.66%、2.91%,第3剂分别为2.66%、1.54%、2.58%。结论 3种含DTaP联合疫苗的不良反应发生率均在预期范围内,且无严重反应发生。

论文目录

  • 材料与方法
  •   1观察对象
  •   2观察用疫苗
  •   3免疫程序
  •   4观察方法
  •   5统计分析
  • 结果
  •   1受试者基本情况
  •   2不良反应发生率
  •     2.1总发生率
  •     2.2严重程度分布
  •     2.3发生时间分布
  •     2.4接种剂次分布
  • 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 许玉洋,杜渐,孙向珏,张寒芸,奚颖,朱建慧,陈俊,张晨烨,许二萍

    关键词: 含无细胞百日咳,白喉和破伤风成分联合疫苗,预防接种不良反应,主动监测

    来源: 中国疫苗和免疫 2019年06期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 预防医学与卫生学

    单位: 杭州市疾病预防控制中心,萧山区疾病预防控制中心,西湖区疾病预防控制中心,江干区疾病预防控制中心,下城区疾病预防控制中心,上城区疾病预防控制中心,拱墅区疾病预防控制中心

    分类号: R186

    页码: 700-704

    总页数: 5

    文件大小: 1251K

    下载量: 115

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