地红霉素肠溶片处方筛选

论文摘要

目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方。方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验。结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每片含地红霉素250 mg、微晶纤维199. 6 mg、低取代羟丙甲纤维13 mg、交联羧甲纤维素钠10 mg、羧甲淀粉钠12 mg、碳酸镁250 mg、硬脂酸镁12 mg,隔离层增重为4. 5%,肠溶层增重为6. 5%。结论:筛选得到的地红霉素肠溶片,体外溶出曲线与参比制剂相似,处方工艺重现性好。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 地红霉素肠溶片的制备
•   2.2 溶出曲线测定
•     2.2.1 pH 6.8溶出介质的配制
•     2.2.2 供试品溶液1的配制
•     2.2.3 供试品溶液2的配制
•     2.2.4 测定法
•   2.3 计算公式
•   2.4 自制制剂与参比制剂相似性判断
•   2.5 片芯处方的筛选
•   2.6 隔离层增重的筛选
•   2.7 肠溶层增重的筛选
•   2.8 最佳处方重现性考察
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 黄伟静,陈伟翰,李桃英,乔飞,钟国逢,郭婉玲

关键词: 地红霉素,肠溶片,处方筛选,参比制剂,溶出曲线,相似因子

来源: 中国药师 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 广州大光制药有限公司

分类号: R94

页码: 184-187

总页数: 4

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