醋酸曲普瑞林有关物质HPLC分析方法研究

论文摘要

目的:建立HPLC法测定醋酸曲普瑞林中4种已知杂质和其中未知杂质。方法:采用C18色谱柱XTERRARP18（250 mm×4. 6 mm,5μm）,以0. 068 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1. 5 ml/min,检测波长220 nm,柱温35℃。结果:曲普瑞林与4种已知杂质峰及未知杂质峰分离良好。醋酸曲普瑞林在3. 7～36. 8μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系（r=0. 999）,D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-酪氨酸5-曲普瑞林、游离酸及D-亮氨酸7-曲普瑞林分别在3. 0～30. 3、3. 0～30. 1、3. 2～31. 6和3. 6～35. 6μg/ml浓度范围内线性关系良好（r均为0. 999）,检出限分别为15、14、16和18 ng,平均回收率分别为100. 3%、100. 9%、98. 0%和99. 0%,RSD分别为1. 1%、0. 5%、0. 9%和1. 0%。结论:该方法专属性好,适用于曲普瑞林有关物质的测定。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 对照品溶液的制备
•     2.2.2 系统适用性溶液的制备
•     2.2.3 供试品溶液的制备
•   2.3 系统适用性考查
•   2.4 线性关系考查及校正因子测定
•   2.5 检测限和定量限的测定
•   2.6 精密度试验
•   2.7 重复性试验
•   2.8 稳定性试验
•   2.9 回收率试验
•   2.1 0 样品测定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 伏圣青,黄哲甦

关键词: 曲普瑞林,有关物质,高效液相色谱法

来源: 天津药学 2019年02期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 天津市药品检验研究院

分类号: R927.1;O657.72

页码: 1-4

总页数: 4

文件大小: 116K

下载量: 85