解放军第一六九医院湖南师范大学附属湘南医院湖南衡阳421000
【摘要】目的：对比分析免疫酶法（IE）与ELISA法检测EBVCA-IgA对鼻咽癌（NPC）诊断的临床价值。方法：采用两种ELISA法和免疫酶法分别对160例鼻咽癌患者和100例健康人的VCA-IgA进行检测。结果：160例NPC患者中，进口试剂ELISA法检测VCA-IgA阳性率为97.5%与IE法阳性率比较差异无统计学意义（P>0.05），但明显高于国产试剂ELISA法阳性率（P<0.05）；在对照组中，阳性率大小顺序依次为IE法>进口试剂ELISA法>国产试剂ELISA法。结论：进口试剂ELISA法的灵敏度与IE法相当，并且特异性高于IE法，其操作简单、快速，适用于鼻咽癌的诊断和筛查。
【关键词】免疫酶法；ELISA法；VCA-IgA；检测；
EB病毒可引起多种恶性肿瘤如鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤等。我国南方地区如广西、广东、湖南、福建等地是鼻咽癌高发地区，该疾病病情隐匿、早期临床症状不明显缺乏特异性，容易出现误诊后漏诊现象，死亡率较高，严重威胁患者生命安全。因此，对鼻咽癌患者早诊断、早治疗，对提高患者的存活率非常重要。有大量资料显示，EB病毒感染与鼻咽癌密切相关，大部分患者血清中存在EB病毒抗体，因此可通过检查EB病毒特异度抗体对鼻咽癌进行早期诊断[1-2]。IE法检查VCA-IgA是最早应用于NPC筛查的方法，但此方法存在许多缺陷，结果易受主观判断影响，难以进行质量控制。近年来随着免疫分析技术的发展，ELISA法具有操作简单、快速、结果精确、标准化等优点广泛应用于临床。本研究对比分析免疫酶法（IE）与ELISA法检测VCA-IgA在鼻咽癌诊断中的临床价值，并探讨它们的相关性，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取我院2014年5月-2016年5月收治的鼻咽癌患者160例设为鼻咽癌组，所有患者均经病理学检查确诊，其中男97例，女73例，年龄40-71岁，平均年龄（55.7±6.4）岁。同期选择100例健康体检患者作为对照组，其中男62例，女48例，年龄42-70岁，平均年龄（54.2±7.6）岁；
1.2仪器和试剂VCA-IgA免疫酶法试剂盒由上海生物制品研究所提供；ELISA法检测VCA-IgA国产试剂由上海捷门生物技术公司提供，进口试剂由欧蒙医学实验诊断股份有限公司提供。
1.3方法于清晨患者空腹时采集静脉血3ml，进行离心，分离血清。采用免疫酶法和ELISA法对两组研究对象的血清标本进行VCA-IgA检测。严格按照试剂说明书进行操作，阳性结果判断标准根据说明书要求判断。
1.4统计学方法所有的数据采用SPSS17.0软件包处理，计量资料用百分率（%）表示，采用卡方检验，当P<0.05，计差异有统计学意义。
2.结果
2.1两种ELISA法和IE法对260例血清检测结果进口试剂ELISA法和IE法检测VCA-IgA在NPC组中的阳性率作配对卡方检验，差异无统计学意义（P>0.05），以对照组中VCA-IgA阳性作配对卡方检验，IE法的阳性率显著高于ELISA法（P<0.05）。国产试剂ELISA法和IE法检测结果比较，国产试剂ELISA法在NPC患者中阳性率明显低于IE法，在对照中阳性率显著低于IE法（P<0.05）.国产试剂ELISA法与进口试剂ELISA法比较，以VCA-IgA阳性率作为配对卡方检验，进口试剂ELISA法在NPC患者诊断符合率明显高于国产试剂ELISA法，以对照组中VCA-IgA阳性作配对卡方检验，两组也有显著差异（P<0.05）.进口试剂ELISA法诊断有效率为92.7%，国产试剂ELISA法诊断有效率为62.7%，IE法诊断有效率为89.6%，进口试剂ELISA法诊断有效率明显高于国产，差异有统计学意义（P<0.05），与IE法诊断有效率比较无明显差异（P>0.05）见表1。
3.讨论
鼻咽癌是头颈部常见恶性肿瘤，在我国南方几个省（广东、福建、湖南、广西、江西）的发病率很高，广西和广东是该疾病的高发地区。该疾病早诊断、早治疗，对提高患者存活率有重要意义。由于鼻咽癌病变隐匿，早期易漏诊和误诊，因此选择一种灵敏度高、特异性高的血清诊断法对大规模健康普查和NPC早期诊断极为重要。传统指标VCA-IgA敏感性及特异性较高，自1982年来酶免疫法检测血清VCA-IgA应用于鼻咽癌的筛查和辅助诊断，对NPC的筛查和早期诊断发挥重要作用，但该方法存在许多不足之处如：（1）涂在玻片上的抗原细胞，每批进入溶解期的细胞比率不同，表达EB病毒VCA的强度也不同；（2）检验结果易受检验者主观判断影响，不同单位及不同检验者报告的检验结果有差异。（3）难以进行质量控制和统一比较。随着检验技术的不断创新发展，ELISA技术在临床上广泛应用，目前国内很多医院采用进口试剂来进行EBVCA-IgA检测[3]，其具有以下优势：操作简单、快速，可用较少的人力在短时间内完成大批量的血清标本检测；借助全自动酶免分析仪器实现全过程自动化、标准化，检测数据重复性好，结果客观可靠。
本研究结果显示，IE法检测VCA-IgA在NPC中诊断符合率为与进口试剂ELISA法诊断符合率相当，但IE法在对照组患者中的阳性率显著高于进口试剂ELISA法，这表明EBVCA-IgA阳性患者并不一定就是鼻咽癌患者，特别中低滴度阳性，容易出现误诊。研究结果显示，国产试剂ELISA法特异性是三种检测方法中特异性最高，但其灵敏度低，达不到临床要求，诊断效率低，漏诊率较高。从本研究结果可得知，进口试剂ELISA法在敏感性、特异性与IE法无显著差异，并且对NPC患者阳性预测值与IE法比较无显著差异；进口试剂ELISA法在对照组中的阴性预测值明显高于IE法，这表明该种方法可降低误诊率。因此进口试剂ELISA法可完全替代IE法检查血清VCA-IgA用于健康筛查和NPC早期诊断。
参考文献：
[1]李艳华，黄启．EB病毒抗体与鼻咽癌发病风险的前瞻性研究[J]．中国肿瘤，2012，21（9）：670-672．
[2]XuFH，XiongD，XuYF，eta1．Anepidemiologiealandmolecularstudyoftherelationshipbetweensmoking，riskofnasopharyngealcarcinoma．andEpstein—Barrvirusactivation[J]．JNatlCancerInst，2012，104（18）：1396-1410．
[3]罗玲，曾烨，罗晓红.两个不同厂家试剂盒检测EB病毒EA-IgA，VCA-IgA的比较[J].中国实用医药，20ll，6（l5），7-8.