论文摘要
目的:评价注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死后遗症瘀血阻滞证的安全性和有效性。方法:本研究以灯盏细辛注射液为阳性对照,采用随机、盲法、阳性药对照、多中心临床研究,选取2015年1月至2017年1月7个分中心收治的脑梗死后遗症期瘀血阻滞证患者108例作为研究对象,随机分为观察组(n=72)和对照组(n=36)。2组均使用阿司匹林作为基础用药,给药周期为15 d。分别在基线点和试验终点对安全性及有效性指标进行评定。结果:观察组不良事件发生率为4. 17%,对照组不良事件发生率为5. 71%。2组间不良事件发生率比较差异无统计学意义(P> 0. 05)。主要疗效指标:1)观察组中医证候疗效、总有效率和愈显率均优于对照组,2组比较差异有统计学意义(P <0. 05); 2)美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分疗效:2组试验前后患者肢体功能均有所改善,但2组比较差异均无统计学意义(P> 0. 05); 3) 2组间改良Rankin量表评分比较差异均无统计学意义(P> 0. 05)。次要疗效指标,1)单项症状疗效统计分析显示:口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木、头晕等症状比较,组间比较差异均有统计学意义(P <0. 05),观察组疗效优于对照组;上肢不遂、下肢不遂、头痛、口唇紫暗等组间比较,差异均无统计学意义(P> 0. 05); 2) Barthel指数疗效分析结果显示,用药后Barthel指数及基线与用药后Barthel指数差值和变化率,2组比较差异均无统计学意义(P> 0. 05)。结论:注射用血塞通(冻干)治疗脑梗死(后遗症期)(瘀血阻滞证)疗效确切,能有效改善患者的中医症状及单项症状,疗效优于灯盏细辛注射液,且本品能有效改善患者的肢体功能和生命质量;临床使用安全,临床不良反应为轻度,无严重的不良事件发生。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 田文杨,李楠楠,孟繁兴,高芳,李学军,马丽珍,蔡英丽,陈志刚
关键词: 血塞通,缺血性中风,瘀血阻滞证,脑梗死后遗症期,临床研究,随机对照,多中心,有效性
来源: 世界中医药 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 神经病学
单位: 北京中医药大学,北京中医药大学东方医院脑病一科
基金: 北京中医药大学基本科研业务费项目青年教师项目(2017-JYB-JS-167),北京中医药大学东方医院“1166”中青年专家培养项目(030903010321)
分类号: R743.33
页码: 3241-3246
总页数: 6
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标签：血塞通论文; 缺血性中风论文; 瘀血阻滞证论文; 脑梗死后遗症期论文; 临床研究论文; 随机对照论文; 多中心论文; 有效性论文;