乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵的生物安全性评价

论文摘要

背景:功能性敷料在临床上使用广泛,但至今没有一款在透气性、生物相容性、舒适性、降解性等方面都能很好满足临床需求的敷料。目的:系统分析改性后的水溶性乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵的生物安全性能。方法:SPF级6-8周龄雄性BALB/C小鼠10只;SPF级7周龄SD大鼠20只;雌雄各半;8周龄雄性新西兰白兔3只;实验动物均由东莞松山湖明珠实验动物科技有限公司提供。制备乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵并进行细胞毒性实验,以空白组为对照。采用GB/T16886的生物学评价体系,从生物安全性的角度,对兔进行复合海绵刺激与致敏、皮内反应实验,分为非极性浸提液组、极性浸提液组和阴性对照组,72 h内观察接种部位的反应;对小鼠进行急性毒性实验,分实验组（浸提液）和对照组（纯生理盐水）,观察72 h表现;对大鼠进行亚慢性毒性等实验,分实验组（背部皮下植入复合海绵）和对照组（背部皮切开再缝合）,观察大鼠体质量变化,13周后静脉取血,做血常规分析,次日麻醉后处死,取心脏、肝脏、脾脏、肾、脑、胰脏、胸腺、胃、膀胱等器官进行大体观察。结果与结论:（1）改性的复合海绵化学结构符合预期。复合海绵的细胞毒性为1级,与阴性对照组无显著性差异;（2）皮肤刺激试验表明新西兰白兔皮肤在受到复合海绵刺激后无红斑、无水肿,刺激反应类型为极轻微。几乎不会导致明显的致敏反应;（3）皮内反应显示新西兰白兔无水肿和红斑,复合海绵的皮内反应刺激非常弱;（4）急性毒性试验表明注射后小鼠没有明显毒性症状,未出现运动功能减退、呼吸困难、或腹部刺激,72 h观察没有急性全身毒性;（5）在亚慢性毒性试验中,实验组大鼠的体质量与空白对照组动物没有明显差异,血液学结果未观察到明显的毒性特征,实验组与空白对照组动物各脏器系数均无明显差异,没有显示出任何毒性特征;（6）结果说明,乳酸化壳聚糖/透明质酸复合海绵的生物学性能优异,具备良好的生物安全性,可进一步用于临床应用研究。

论文目录

• 文题释义:
• 0引言Introduction
• 1 材料和方法Materials and methods
•   1.1 设计
•   1.2 时间及地点
•   1.3 材料
•   1.4 实验方法
•     1.4.1 复合海绵的制备
•     1.4.2 检测乳酸化壳聚糖的表征
•   1.5 主要观察指标
• 2 结果Results
•   2.1 实验动物数量分析
•   2.2 傅里叶变换红外光谱结果
•   2.3 细胞毒性实验
•   2.4 复合海绵的刺激和致敏反应结果
•   2.5 复合海绵的皮内反应试验结果
•   2.6 复合海绵的急性毒性试验结果 见表2。
•   2.7 复合海绵的亚慢性毒性试验
• 3 讨论Discussion

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 蔡玉辉,胡克甦,张逸

关键词: 乳酸,壳聚糖,生物相容性,组织工程,乳酸化壳聚糖,复合海绵,透明质酸,水溶性乳酸化壳聚糖

来源: 中国组织工程研究 2019年10期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 材料科学,生物医学工程

单位: 南通大学附属医院烧伤整形外科

基金: 江苏省卫生计生委科研项目(H201625),项目负责人:张逸,南通市关键技术研究计划(MS22016042),项目负责人:蔡玉辉~~

分类号: R318.08;TB332

页码: 1558-1563

总页数: 6

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