李瑞（郑州市妇幼保健院乳腺科450053）
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）33-0229-02
【摘要】目的观察消结安胶囊治疗乳腺增生疾病的临床疗效。方法将380例乳腺增生患者随机分为治疗组和对照组两组，治疗组190例患者口服消结安胶囊，每日3次，每次2粒；对照组口服三苯氧胺，每日2次，每次10mg。结果治疗组总有效率为92.11％，对照组总有效率为77.89％。两组疗效比较有显著性差异（P＜0.01）。结论消结安胶囊治疗乳腺增生疗效显著，值得在临床推广。
【关键词】消结安胶囊三苯氧胺乳腺增生临床疗效
乳腺增生疾病（国外称为纤维囊性乳腺病）是妇女最常见的非炎症性、非肿瘤性乳腺病变，约占全部乳腺疾病的75％，在临床上主要表现为乳房疼痛、乳房肿块。本病好发于30～50岁的妇女，国内30岁以上妇女患病率为38.6％～49.3％，40～49岁为发病高峰[1]。现回顾性分析2010年2月-2011年12月期间我科确诊收治的380例乳腺增生疾病患者的疗效，结果如下：
1资料与方法
1.1临床资料将2010年2月-2011年12月期间我院乳腺科收治的380例乳腺增生患者，随机分为治疗组和对照组，两组均为190例。治疗组年龄18～56岁，平均36岁；病程3个月~12年，平均1.9年；单侧乳房发病86例，双侧乳房发病104例。对照组年龄19～57岁，平均35岁；病程4个月～13年，平均2.0年；单侧乳房发病79例，双侧乳房发病111例.所有患者均有乳房胀痛。两组患者的发病年龄、病程和病情等资料经统计学处理，无显著性差异，具有可比性（P＜0.05）。
1.2诊断标准①临床上单侧或双侧乳房出现单个或多个肿块，多数伴有周期性乳房疼痛，包块经前痛甚，经后痛减，连续三月不能自行缓解；②排除生理性乳房疼痛，如经前期乳房胀痛、青春期乳房痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症；③体检发现乳房可触及单个或多个大小不等的不规则结节，质韧，多位于外上方，结节与周围组织不粘连，可被推动，边界不清，有轻度压痛，腋下淋巴结不大；④利用钼靶X线、B超、热像图等辅助检测手段，必要时行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其他良恶性疾病[2]。
1.3治疗方法治疗组口服消结安胶囊(云南本善制药有限公司生产)，每日3次，每次2粒，连续服用20d为1个疗程；对照组采用三苯氧胺（枸橼酸他莫昔芬片，扬子江药业集团有限公司生产），每日2次，每次10毫克，连续服用20d为1个疗程。
1.4统计学方法运用SPSS17.0统计软件进行统计分析，数据采用X2检验，如果P＜0.05则认为差异具有统计学意义。
2疗效观察
2.1疗效标准按照《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》判定。①痊愈：乳痛和肿块消失，停药后3个月内不复发；②显效：肿块最大直径缩小1/2以上，疼痛消失；③有效：肿块最大直径缩小不足1/2，疼痛减轻；或肿块缩小1/2以上、疼痛不减轻；④无效：经3个疗程治疗后体征无明显改善或因药物不良反应不能继续用药。
2.2典型病例王某，女，34岁。初诊时间：2010年6月14日。患者主诉：双侧乳房结块1年多，伴疼痛，疼痛于月经前加重。月经不调，量多色紫，且伴有腹痛，有时胸闷胁痛。体查：双侧乳房对称，皮肤颜色无明显改变。右乳外上象限可触及3cm×5cm大小包块，左乳外上象限可触及2cm×4cm大小包块，有明显触痛，质韧，边界不清，双乳头无溢液，双侧腋下未触及肿大淋巴结。经钼靶、乳腺彩超检查确诊为乳腺增生病。症系肝郁痰凝、血虚所致，治宜疏肝解郁、活血化瘀，软坚散结、理气止痛。嘱口服消结安胶囊，每日3次，每次2粒。用药20d后，双侧乳房胀痛减轻，包块开始缩小，用药3个疗程后，双侧乳房胀痛及包块基本消失，随访1年未再复发。
2.3治疗结果如下表所示
两组患者治疗后疗效比较[例(％)]
与对照组比较，P＜0.01。
3讨论
乳腺增生疾病是育龄期女性的常见病，近年来大量资料显示乳腺增生的发病率正逐年上升，而且有低龄化的趋势。该病发病的主要原因尚无定论，多数学者认为是内分泌功能紊乱，体内雌激素分泌相对或绝对增高、孕激素分泌低下所导致。正常情况下雌激素促进乳管及乳腺纤维组织生长，孕激素促进乳腺小叶腺细胞组织发育。在无孕激素保护下，持续增高的雌激素作用于靶器官乳腺组织，可导致乳腺组织过度增生且复旧不完全，组织结构紊乱、乳管充血水肿、上皮增生、腺泡肥大，进而刺激、压迫乳管固有的神经末梢，形成结节和疼痛[3,4]。中医学认为，乳腺增生症的发生主要与情志、饮食、劳倦等多方面因素有关：①情志因素，情志抑郁不畅，郁久伤肝，导致肝气郁结，致气机郁滞，气结于乳房，经脉阻塞不通，不通则痛；气郁日久，血流不畅，周流失度，瘀血形成，痰浊内生则气滞、痰凝、血瘀结聚成块，结聚乳房，发为本病；②饮食因素，食生冷、肥甘，损伤脾胃，脾运失健则痰湿内生。痰湿之性黏滞，宜阻气机，痰气互结，经络阻塞则为乳癖；③劳倦内伤，劳力过度，耗伤元气；肝肾不足，冲任失调，或脾肾阳虚，痰湿内结，经脉阻塞，而致乳房结块疼痛[5]。
目前治疗乳腺增生的方法主要为西医治疗和中医治疗。西医疗法包括药物治疗和手术治疗，药物治疗常用药物主要为内分泌激素类，如三苯氧胺（枸橼酸他莫昔芬片）等；手术治疗主要指乳房肿块切除术等，主要适用于药物治疗彻底无效之情形。西医疗法中常用药物三苯氧胺是一种雌激素拮抗剂，对乳腺增生症有确切疗效，且对乳腺癌的发生有预防作用。但服用三苯氧胺后不良反应比较多，会出现月经周期紊乱、经期提前或延迟、月经量增多、闭经，头痛、恶心、呕吐等症状，少数患者服药后出现肝功能损害，且长期服用会增加患子宫内膜癌的风险，且停药后乳腺增生易复发。中医中药治疗是目前治疗乳腺增生疾病的一线疗法，因其作用温和，副作用小、疗效彻底且不易复发而备受患者青睐。国家中药保护品种消结安胶囊是由我国著名傣族军医陈本善教授依据多年临床经验，潜心研制的一种治疗乳腺增生的中药产品，具有清热解毒、消肿止痛、活血补血和调节内分泌之功效。
本研究中，治疗组190例乳腺增生患者服用消结安胶囊三个疗程后，痊愈115例，显效46例，有效14例，无效15例，随诊1年无复发，总有效率为92.11％，而对照组患者服用内分泌激素类药物三苯氧胺的有效率只有77.89％。而且消结安胶囊能够调节内分泌，使患者体内的雌激素和孕激素达到平衡，从而起到防治乳腺增生的作用。总之，消结安胶囊作为纯中药制剂，治疗乳腺增生疗效确切，值得在临床推广。
参考文献
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