循证法评估心肌肌钙蛋白的方法学效能

循证法评估心肌肌钙蛋白的方法学效能

陈源(广西壮族自治区桂林市中医医院检验科541002)

【摘要】目的利用循证的方法比较三种不同肌钙蛋白测试方法,以评价其在临床诊断的效能以及相关性。方法分别用罗氏E170电化学发光仪、胶乳增强免疫透射比浊法、POCT(ALFA和IIumasis)测定65例疑似ACS患者肌钙蛋白进行比对分析。结果灵敏度分别为89%、79%、60%;胶乳增强免疫透射比浊法与电化学发光比较,肌钙蛋白浓度cInT>=0.4ng/ml(电化学发光法)时,相关:Y=5.1124x-0.1672r=0.9925。肌钙蛋白浓度cInT<0.4ng/ml(电化学发光法)时,相关:Y=4.35X+0.36,r=0.43。结论(1)各方法灵敏度差别较多。(2)各方法的差别主要存在于低水平浓度(微小心肌损伤),而中高水平浓度(AMI)无明显差别。

【关键词】心肌标志物胶乳增强免疫比浊法电化学发光法急性冠状动脉综合征

心肌肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)由于其具有高度心肌特异性,被认为是目前用于急性冠状动脉综合征(acutecoronaryarterysyndrome,ACS)诊断最特异的生化标志物,从胸痛患者中快速识别ACS患者从而及时进行治疗,是降低其病死率和改善预后的关键[1],测定肌钙蛋白目前有多种方法,主要有Roche的cInT、胶乳增强免疫比浊法cTnI、POCT法cTnI等,但由于标化的原因,不同方法学不同厂家试剂间测定结果相差较大[2],本文从遁证的角度分析不同方法学测定肌钙蛋白的差异。

材料和方法

一对象

选取我院2010年5月至2012年6月门急诊及住院的疑似ACS的急性胸痛患者65例。其中38例确诊为AMI,年龄42—74岁。阴性对照为本院职工健康体检23例。

二仪器和试剂

1罗氏E170电化学发光免疫分析仪及配套试剂,正常参考范围:0-0.014ng/ml。

2胶乳增强免疫透射比浊法,太原川至试剂以及校准品,雅培AROSET生化仪。

3POCT法:(1)美国ALFA试剂,肉眼判读阴阳性。

三方法

1用三种方法测定65例ACS的患者和23例健康人群肌钙蛋白,比较各方法的灵敏度、误诊率。

2以罗氏(Roche)的cInT结果分高浓度(>=0.4ng/ml)和低浓度(<0.4ng/ml)两组,以Roche的cInT为比较方法,胶乳增强免疫比浊法cTnI和POCT为实验方法行行相关研究。

四统计方法

采用SPSS16.0统计软件对实验数据进行相关系数(r)计算和t检验,定义r>0.975时,认为两者有强的相关性。

五结果

1

2胶乳法透射比浊法检测低浓度cTnI时与罗氏电化学发光法(<0.4ng/ml)的相关性较差(Y=4.35X+0.36,r=0.43,P>0.05)。胶乳法透射比浊法检测中高浓度cTn时与罗氏电化学发光法(>=0.4ng/ml)相关性良好(Y=5.1124x-0.1672r=0.9925,P<0.01)。

338例AMI患者用三种不同方法阳性率:

六讨论

以前心肌肌钙蛋白的测定主要采用双抗体夹心法,化学发光,电化学发光,这几种方法不是因操作繁琐,就是需特殊的仪器,成本较贵,不利于单个测试,推广受到限制,而胶乳增强免疫透射比浊法,尽管其易受标本的浑浊度影响,但因其能在生化仪测试且性能[3]尚能满足临床检验的要求,可以定量监测ACS患者的病情变化,得到了较快发展。而POCT因其操作简更,常用于急诊检测,也得到长足发展。本文着重从循证的角度分析三种方法的差异,发现它们之间差别主要存在于低水平浓度,对于微小心肌损伤,电化学发光法灵敏度较高,是一种较理想的测定方法。而胶乳增强免疫透射比浊法虽然灵敏度也不错,但同时需注意其误诊率也高,其容易受标本浑浊、溶血等影响,这可以与POCT法结合使用,以降低其误诊率。

总而言之,肌钙蛋白(cInI/T)检测方法较多,各方法各有优缺点,同时肌钙蛋白的标准化工作也需提高和统一,才能利于该项目对ACS的诊断。

参考文献

[1]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会,中国循环杂志编辑委员会.急性心肌梗死诊断和治疗指南[J].中华血管病杂志,2001,29(12):710-725.

[2]洪江,缪曙辉,孙勇.临床医学检验与技术.心肌损伤的生化标志物,ISBN:7-117-07358-6.

[3]顾向明,黄阶胜,杜国有,缪灿铭.胶乳增强免疫比浊法定量测定心肌钙蛋白I的分析性能评估.673~4130(2010)11—1331—02.

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