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摘要：随着我国对工业生产安全的不断关注，工业上产中的消防安全成为安全生产的重要问题。GMP生产规范是我国从国外引进的关于药品食品生产的管理标准。通过对药品食品上产过程中的流程、设备、人员、技术等方面的监管和控制，实现对食品药品的质量控制。我国2010年颁布的《药品生产质量管理规范》（GMP），对药品生产的消防安全提出了更多的限制要素和要求。本文将会对目前药品生产中出现的消防问题和隐患进行分析讨论，希望能够帮助到相关行业的监督和监管。
关键词：GMP；医药洁净厂房；消防安全现状；优化分析
引言：
工业生产消防安全是社会经济活动中重要的安全防范领域。工业生产的规模大，涉及到的产品材料众多，极易在生产环节中因为疏漏造成重大的工业事故和财产损失。药品生产是国家经济运行中的重要生产领域，药品自身生产和加工方式都存在一定的消防安全的隐患。随着药品生产规模的不断扩大，国家以及相关监管单位必须加强对药品生产消防安全的重视和监管，防患于未然，让药品生产企业及时地排查隐患，做到安全的生产运行。
一、药品生产中存在的环境消防安全问题和不利因素
药品的生产过程比较复杂，具有繁复的生产流程和生产工艺，加之药品生产中的卫生要求，使药品生产中的安全消防监管更加困难。对于这些消防安全问题和不利因素需要进行细致的分析和讨论，以帮助药品制造企业完善自身的消防安全管制措施，促进药品生产企业的安全平稳运行生产。
（一）出于对卫生要求的考虑，药品生产的环境非常封闭，不利于落实消防安全工作。如果火灾发生在药品生产中的密闭空间中，将会迅速消耗空间中的氧气，同时不充分的燃烧会导致大量烟尘的产生，给深处内部的工作人员带来严重的安全威胁。密闭的空间，对于工作人员的疏散和逃离也造成了一定的困难，对消防措施的迅速开展也造成了阻碍。另外，密闭的空间发生火情，很难被周围的工作人员察觉，一但发生火灾，火情可能已经发展到了无法有效控制的情况。
（二）出于对生产温度的考量，厂房建设一般使用的是易燃的隔温材料，使火灾现场难以进行有效的控制。隔温材料在生产过程中增加了企业生产的效率，控制了生产的成本。可是一旦有火情出现，隔温材料隔绝了热量的扩散，导致火势迅速的燃烧和扩大，给消防工作带来了一定的困难。另外，隔温材料在燃烧的过程中会出现大量的浓烟和有害物质，给内部人员的逃散产生威胁。
（三）由于药品生产企业的卫生生产标准要求比较多，使生产厂房的入口异常复杂，给工作人员的安全逃生带来不利影响。在药品生产的过程中，工作人员进行药品生产操作需要经过多个程序的卫生消毒处理，以保证药品生产的质量。同时，复杂的出入口监测装置给人员的安全快速撤离造成了困难。出于对卫生要求的考虑，药品生产的内部通道复杂狭长，导致工作人员在慌乱的情况下，很难进行及时有效的逃生。
（四）药品生产的密闭环境和企业的噪音管控等因素，使消防安全信号的传递受到了干扰和影响。在火灾发生紧急撤离的过程中，消防安全信号的及时发出和传递是员工进行快速逃生的重要安全因素。如果企业使用的生产安全信号没有考虑到现场的隔音环境，则可能导致安全信号无法有效的传递给各个区域工作的工作人员，给人员的及时撤出造成了障碍。
二、药品生产技术因素导致的消防安全问题
在药品生产的过程中，由于药品生产技术方面的问题，可能导致火灾的发生和扩大，给药品生产企业的消防安全问题造成隐患。
（一）在药品生产的过程中，一些原材料的特有化学属性，导致生产厂房存在发生火灾的潜在风险。在药品生产的过程中，一些易燃的原材料需要进行一定程序的生产加工，容易在生产的过程中发生燃烧和爆炸。例如酒精、乙醚等材料。另外粉尘性质的材料，也会在加工的过程中发生燃耗和爆炸，引起破坏和燃烧。
（二）生产作业区中的线路管道，助长了火势的快速蔓延。在药品生产的作业区中，包含大量的通风管线和电路管线，一些是埋藏在现场的复合材料之中的。一旦发生火灾或者线路短路，则可能导致火势通过管线迅速的燃烧和蔓延。另外如果明火发生在管线中，可能导致起初的火势不易被察觉，小的火情被忽视，最终引发大范围的火灾发生。
（三）药品生产的现场，有众多的可燃材料。火灾的发生，可燃物的多少是决定火灾范围的重要参考指标。在药品生产的过程中，大量的原材料属于易燃的化学品。同时大量的药品塑料纸质包装，也增加了火灾扩大化的可能。
（四）药品生产现场的小型封闭区域，导致了起初的明火不易被察觉。随着药品生产的科学化管理，GMP质量监管的不断深化改革，制药过程中，使用的工作人员数量逐渐下降，导致检查工作缺少相应的人力。
三、药品制造的过程中，相关的消防设备存在的问题和隐患
药品制造工厂中的消防设备是控制火情发展的保护手段，然而在一些企业中，消防设备的使用和维护存在着不小问题和隐患。
（一）自动监控警报装置和GMP生产要求产生矛盾[1]。药品生产企业能够按照相关的消防规定装备相应的监控和警报措施，然而在实际的执行过程中，可能会出现问题和矛盾。例如，由于制药现场的工艺和流程复杂，可能会导致误报的情况出现。如果将报警装置设置在制药区外，就需要监守人员通过复杂的卫生控制入口进行检查，不仅延误了火情的预警时间，可能导致监守人员出现惰性，导致火灾警报器难以发挥真正的效果和作用。
（二）警报装置的使用和维护相对复杂[2]，可能导致火灾报警预防机制的延迟。在报警装置安装的过程中，复杂的报警监控系统多和其他管线进行组合组装，增加了报警装置检查和维护的难度，降低了报警装置的实用性。为防止误报情况出现，有些人员会将防火阀设置为手动开启的模式，导致了火灾预防的效果下降，造成了潜在的消防安全隐患。
四、提升药品生产洁净厂房防止控制火灾的办法
（一）在厂房的设计过程中[3]，要充分考虑到消防安全的因素。在药品生产厂房的设计阶段，企业应该对消防安全问题进行充分的重视，在建筑的材料、内部空间的架构，以及防火报警设施的设置和安排方面进行充分的分析考虑。保证相关消防设施设置的安全合理，能够有效的发挥消防装置作用。
（二）建立消防的控制预案，进行工作人员的安全培训和防灾演习[4]。在火情发生的过程中，很大程度上是工作人员的操作疏忽，降低了对意外事故的警惕性。对此需要建立相应的火灾控制预防预案，并针对火情的问题进行定期的模拟演练，使工作人员能够在工作中提高警惕，并熟练自身的逃生路线和自救方法。
（三）设置相应的安全监控系统，以及自动化消防设施。在一些重要的工作区域和储存材料的场合，企业应该设置相应的监视摄像头，使重要的高隐患区域能够得到有效的监督。同时设置相应的自动报警系统和喷淋系统以及温度感应装置等，使火灾发生时能够进行及时的灭火处理，降低损失。
五、结束语
GMP医药洁净厂房消防安全是药品生产中重要的安全监管领域，需要相关的从业人员对自身的消防安全问题进行定期的检查和控制，提高工作人员的警惕性，确保消防设备的正常合理运转，保障企业的消防安全，提升药品制造的安全系数。
参考文献：
[1]单松波.制药厂洁净室的设计与GMP管理[J].黑龙江科技信息,2017(7):88-89.
[2]董作军,钟元华,沈黎新,etal.我国药品GMP监管体系存在问题的研究及思考[J].中国现代应用药学,2017(07):121-124.
[3]冯继承.做为观察员参与境外药品GMP认证的探讨[J].黑龙江医药,2018,31(2):263-264.
[4]许健.浅析新版GMP生化附录对生化制药企业的影响及对策[J].现代医学与健康研究电子杂志,2017(06):154.