钟慧刘曦吴曙粤*(审校)（广西南宁市第一人民医院530022）
婴幼儿支气管炎为小儿的常见疾病，以婴幼儿和学龄前儿童多见，其病因大多为病毒和细菌所致，临床以咳嗽、咯痰为主要特征，属于中医学“咳嗽”范畴［1］。儿童是具有特殊生理特点的群体，处在快速生长发育的阶段，机体各器官及系统的功能尚未成熟，特别是婴幼儿的肝、肾功能、中枢神经系统以及内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性均较差，因此选用药必须谨慎。本文对治疗小儿支气管炎的常见中医药制剂作一综述，以期为选用适用于小儿的药物制剂的开发研究提供参考。
1.口服给药剂型
口服给药剂型是治疗儿童患者的一种最方便、经济和应用最广泛的给药途径。然而有些剂型因体积较大，如片剂、胶囊剂等，不易从婴幼儿纤细的食管内通过，所以一般不作婴幼儿常用药制剂。常见的治疗小儿支气管炎的中医药制剂有：
1.1汤剂
汤剂是我国最早应用的一种剂型。它是将药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取。许德权[2]在治疗婴幼儿毛细支气管炎中以麻杏石甘汤加味（炙麻黄、炒杏仁、石膏等）依年龄、体质、寒热，侧重不同加减药物剂量治疗小儿毛细支气管炎150例。其中对照组75例，对照组常规给予抗菌药、雾化吸入等对症治疗，观察组在此基础上加用麻杏石甘汤。观察组总有效率为98.7%，明显高于对照组77.4%，P<0.01；观察组治愈时间为（3.5±1.2）d，短于对照组（4.6±1.4）d，P<0.01，麻杏石甘汤对改善患儿的咳嗽、气喘气急等临床疗效满意。目前治疗小儿支气管炎的中药汤剂通常存在以下问题：（1）苦味或异味影响儿童用药的依从性；（2）服用量大，携带不便，不易存储容易发霉变质等[3]，需要进一步研究解决。
1.2中药合剂（口服液）
中药合剂是在汤剂的基础上改进和发展的，是常用汤剂的浓缩制品，也常按照药材成分的性质，结合运用多种浸出方法。故能综合浸出药材中的多种有效成分[4]。吴淑冬[5]用肺力咳合剂辅助治疗小儿支气管肺炎360例，对照组静脉滴注头孢噻肟钠，治疗组在此基础上加服肺力咳合剂。临床观察治疗组有效率为92.2%，明显高于对照组71.1%（P<0.01）。与中药汤剂相比，合剂能大量制备和便于贮存，省去临时煎煮的麻烦。但是中药合剂一般多为10ml分装，无法保障儿童特别是婴幼儿分剂量用药的要求，服用剂量难以精确把握，存在安全性和有效性等方面的问题。
1.3颗粒剂
颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展的新剂型。张新菊[6]等用清肺止咳冲剂治疗小儿急性支气管炎150例，对照组75例，口服盐酸氨溴素口服液；观察组75例，口服清肺止咳冲剂。经观察，对照组总有效率54.67为%，观察组总有效率为74.00%（P<0.05），观察组在改善咳嗽、咳痰等症状方面也明显优于对照组。颗粒剂药物容量大，可以保证中药的有效服用剂量，同时可以掩盖中药汤剂的苦、异味，携带和运输方便，利于提高小儿的依从性。但是颗粒剂存在吸湿性强的缺点。
2.注射给药剂型(注射剂)
中药注射剂药效迅速，用量小而准确，可用于危重病症的治疗。常见的治疗小儿支气管炎的中药注射剂有痰热清注射液[7-8]、炎琥宁注射液[9-10]等。李国峰[11]用热毒宁注射液治疗婴幼儿毛细支气管炎120例。对照组60例，予抗感染及对症处理，观察组在此基础上加用热毒宁注射液。临床观察发现观察组患儿在发热、咳嗽、喘憋、肺部啰音消失及炎症吸收时间均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），临床效果满意。但是黄镜娟[12]利用数据库对热毒宁所致的药物不良反应（ADR）进行归纳分析，查阅到热毒宁注射液在2000-2010年间共有28例ADR的报道，其中儿童发生ADR的比例较大，达78.6%，主要不良反应有变态反应和消化系统方面的反应。与传统中药剂型相比比，中药注射剂成分复杂，可能含有没有除净的蛋白质、鞣酸、无机盐等，安全问题较为严重。因此对注射液制作工艺要求高，制剂的纯度、刺激性、稳定性、临床疗效需要较长时间试验、总结，才能保证用药安全有效，尤其是儿童用药更应慎重，使用不当会引起严重后果。
3.经皮肤给药剂型
3.1贴膏剂
中药穴位敷贴疗法以中医经络学说为理论依据，将中草药配制成特定剂型，直接敷贴于体表特定穴位，使药气入穴循经，直达病灶，达到调整机体和治疗目的的方法[13]。李慧[14]用中药敷贴（苏子、莱菔子、白芥子）于患儿背部，佐治小儿毛细支气管炎60例。对照组30例，常规给予硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂及丙酸氟替卡松气雾剂雾化吸入，口服孟鲁司特钠、酮替芬、强的松、肺力咳合剂及罗红霉素干混悬剂，炎琥宁肌肉注射，观察组在此基础上给予中药敷贴治疗。结果发现观察组在咳嗽、气喘及肺部啰音消失时间方面比对照组明显缩短。中药敷贴具有无痛无创，避免全身毒副反应的优点，但由于裱褙材料的透气性不好以及药物本身和辅料的性质，故对皮肤都有不同程度的刺激性，而小儿皮肤娇嫩，中药敷贴时间较长时更易引起皮肤过敏症状，且在敷贴过程中需使患儿保持卧位，患儿的依从性欠佳。
3.2栓剂
栓剂可以弥补部分口服制剂口感差，注射剂使用有创的缺点。吕继敏[15]用平喘栓剂治疗婴幼儿哮喘性支气管炎65例。对照组35例用青霉素及氨茶碱注射液，观察组用平喘栓剂（麻黄、杏仁、生甘草等）。结果对照组总有效率为86.7%，观察组总有效率为88.6%。两组治愈率无显著差异，P>0.05。表明单用平喘栓剂可取得与对照组相似的治疗结果。栓剂可避免胃酸和各种消化酶对药物的破坏，使用简单方便，无创，易于被患儿所接受。
3.3洗剂
中药通过皮肤吸收进入体循环发挥药效，不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，可降低药物毒性和副作用，提高疗效，使用方便，操作简单，国内曾用中药外洗治疗新生儿黄疸有较好的效果［16，17,18］。课题组［18］以中药外洗剂治疗婴幼儿支气管炎43例，实验组在用头孢拉啶治疗3d后改用中药外洗7d；对照组连用头孢拉定治疗10d，结果实验组优于对照组(P<0.05)，其原理用中药外洗剂经婴幼儿皮肤吸收可直接进入血液而起治疗作用。
4.经粘膜给药剂型
4.1中药雾化吸入
中药雾化吸入可减少胃肠道副作用，具有速效和定位作用，可用于婴幼儿不能口服或不愿口服者。临床有研究将中药注射剂[19-20]或中药汤剂[20]给患儿雾化吸入以治疗和改善咳嗽、咳痰、气喘等临床症状。但是，由于中药制剂的颗粒较大，难以达到细支气管而疗效欠佳。
4.1.1中药注射剂雾化吸入
穆宏地[22]比较了痰热清注射液不同给药途径治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。将受试者随机分为3组，对照组给予头孢噻肟静脉滴注，观察组则在对照组的基础上加用痰热清注射液静脉滴注（或痰热清注射液雾化吸入）。结果发现痰热清雾化吸入组在控制症状及缩短住院天数方面明显优于痰热清静脉点滴组和对照组，其中痰热清静脉点滴组又优于常规治疗组（P<0.05）。
4.1.2中药汤剂雾化吸入
亓四广[23]采用中药汤剂（炙麻黄，地龙，鱼腥草等）治疗小儿毛细支气管炎71例，对照组67例，采用地塞米松、庆大霉素雾化吸入治疗。两组均常规予对症、支持、抗细菌感染治疗。经过临床观察，中药组总有效率为94.4%，高于对照组有效率82.1%，P<0.05。中药雾化吸入疗效肯定，但仍存在给药不便的困难，因部分婴幼儿不能很好的配合。且吸入罐罐壁对药物有吸附作用，使药物的吸入剂量较难掌握。但是，必须注意到目前临床暂没有治疗小儿支气管炎中药雾化剂型，临床应用的是注射剂型或中药汤剂替代，属于经验用药，没有循证医学依据。因此，这种用法没有被写入药物说明书和我国《药典》。从这个角度来讲，临床医师应避免在治疗小儿支气管炎时常规雾化给药。总之，在我国目前的医疗环境下，虽然经验使用注射剂型或中药汤剂雾化给药显示出较好疗效，但仍应避免如此使用。同时，应呼吁临床医师和药师共同努力，对治疗小儿支气管炎雾化给药进行规范的临床药物试验，将经验医学转化为循证医学。
5.结束语
综上所述，治疗小儿支气管炎的中医药制剂较多，每种剂型都各有其优缺点。加强儿童用药剂型的研究，不仅要着眼于研究中药复方制剂的处方基础，不断优化提取分离工艺，提高有效成分含量，减少服用量；也要着眼于加强儿童顺应性的研究。以中医药理论为指导，结合现代药理学实验，探索出高效、速效的方药，开发出便于儿童使用的新剂型，中药外洗剂治疗小儿支气管炎的探索即是属于此类型。
参考文献
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