导读:本文包含了异硫蓝论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:前哨,乳腺癌,淋巴结,乳腺,肿瘤,淋巴,白蛋白。
异硫蓝论文文献综述
王彪[1]（2018）在《肿瘤示踪剂异硫蓝的合成工艺与质量研究》一文中研究指出异硫蓝是美国FDA批准的第一个用于淋巴显像的肿瘤示踪剂,也是目前在欧美流行,乳腺癌前淋巴结活检使用最广泛的示踪剂。本论文对异硫蓝的合成工艺和质量进行研究,主要包括以下主要内容:以2-氯苯甲醛为原料,磺化生成2-氯苯甲醛-5-磺酸钠盐,继续取代磺化得到苯甲醛-2,5-二磺酸二钠盐,与N,N-二乙基苯胺缩合,再经二氧化锰氧化得到异硫蓝粗品,异硫蓝粗品经过两次柱层析和一次重结晶后得到异硫蓝产品。通过对异硫蓝合成工艺的优化,建立适合放大生产的工艺参数。3批验证批的生产结果表明,异硫蓝放大生产是,工艺可控,得到的产品符合既定的质量标准,放大生产的总收率为11.9%。依据异硫蓝的合成工艺,结合ICH关于原料药有关物质和溶剂残留的指南,建立异硫蓝的质量标准,其中包括产品的鉴别、有关物质、金属残留、溶剂残留、微生物等各项指标。建立异硫蓝有关物质分析的液相色谱方法。其色谱条件为:在WatersXTerra,RP8色谱柱上,以磷酸氢二钾缓冲盐-乙腈的梯度洗脱,使用UV220nm检测器,样品浓度:0.5mg/mL;进样量:10μL;流速:1.OmL/min;检测时间:35min。并对该HPLC方法进行了方法学验证。实验结果表明:异硫蓝与两种杂质的分离度良好。在正常运行浓度的1%-120%范围内,峰面积与样品浓度呈线性,R2≥0.980。方法准确度、精密度、耐用性等的测试结果均符合方法验证的要求。方法验证的结果证明该色谱方法适于异硫蓝的相关杂质分析。建立异硫蓝的顶空气相色谱方法用于异硫蓝中甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷和正己烷溶剂残留的检测。其色谱条件为:在气相色谱柱ZB-624上,进样器温度:180℃;检测器温度:260℃;柱温:程序升温,40℃(保持7分钟),以每分钟15℃升温至220℃并保持5分钟;载气:氮气;柱流速:3mL/min;顶空炉温:80℃;顶空加热时间:20分钟;传输管温度:90℃;进样量:1.0mL;检测时间:34min。对该顶空气相色谱法进行了方法学验证。验证结果表明,甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷和正己烷的定量限分别为173ppm,59ppm,10ppm,6ppm和0.3ppm。6针进样溶液各溶剂的峰面积RSD(%)均小于5%,平均回收率都在80%-120%之间,且RSD小于15%,准确度良好。线性实验表明,五种残留溶剂的线性相关系数R的值均大于0.99,五种溶剂在各自的限度范围内,线性良好。耐用性结果表明,在色谱条件有微小变化时,各溶剂的回收率仍能达到要求。溶剂残留的方法验证的结果表明,该方法能准确灵敏地测定异硫蓝中各种溶剂残留。异硫蓝的长期稳定性和加速稳定性实验结果表明,异硫蓝水分稍有增加,其他各项重要指标都保持稳定。总体而言,异硫蓝产品稳定性好,产品在室温条件下,至少2年有效期。(本文来源于《浙江理工大学》期刊2018-09-30）
郑雪敏[2]（2017）在《异硫蓝的制备及其质量标准的研究》一文中研究指出异硫蓝作为一种新型的淋巴示踪剂,对淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管。本文参考大量文献,设计异硫蓝的合成路线是以2-氯苯甲醛为起始原料,经磺化、缩合、盐化及还原反应制备了异硫蓝,高效液相检测纯度大于99.3%,总收率40.76%。该合成路线路线较短、工艺简单、便于操作。我们用自制的异硫蓝建立其原料药的质量标准并对该标准进行了方法学验证,采用高效液相色谱法,验证内容包括准确度、线性、精密度、检测限、定量限、耐用性、系统适用性。结果显示均满足各方法验证下的标准要求。采用高效液相色谱法灵敏度高、专属性强,得到的结果准确,适用于异硫蓝原料药的含量测定。(本文来源于《沈阳化工大学》期刊2017-03-01）
李新,段秀庆[3]（2008）在《美蓝、异硫蓝和纳米碳混悬液在乳腺癌前哨淋巴结活检中的对比研究》一文中研究指出目的通过对比采用1%异硫蓝、1%美蓝和纳米碳混悬液(卡纳琳)行乳腺癌前哨淋巴结活检,对叁种染料的发现率、灵敏度、准确率、假阴性率进行对比,比较和评价叁种染料进行乳癌前哨淋巴结定位作用的差别,从而为患者的治疗提供相关的依据。方法选择2006年4月～2007年12月间我院收治的乳腺癌患者(T1≤2cm或2cm<T2≤5cm)126例进入本研究,按年龄、肿瘤最大直径、腋淋巴结数、病理类型随机分为叁组:(一)美蓝组44例;(二)异硫蓝组42例;(叁)纳米碳混悬液组(卡纳琳)40例。叁组资料无统计学差异(P>0.05)具有可比性。全部手术操作均由同一手术组实施。按照实验组的不同,分别取美蓝4ml或异硫蓝4ml或纳米碳混悬液2ml,分4点注入乳晕周围皮下和乳腺组织,30分钟后行前哨淋巴结活检术(Sentinellymphnodebiopsy,SLNB)将找到的前哨淋巴结送快速冰冻病理,后行乳癌根治术或乳癌改良根治术,结果回报后对此叁组患者前哨淋巴结活检的发现率、灵敏度、准确率、假阴性率指标进行统计学分析。结果美蓝组:44例患者检出前哨淋巴结者40例,其发现率为(90.91%),前哨淋巴结活检的灵敏度为93.33%(14/15),准确率为88.64%(39/44),假阴性率为6.67%(1/15),假阳性率为0。异硫蓝组:42例患者检出前哨淋巴结者39例,其发现率为92.86%,前哨淋巴结活检的灵敏度为93.75%(15/16),准确率为90.48%(38/42),假阴性率为6.25%(1/16),假阳性率为0。纳米碳混悬液组(卡纳琳):40例患者检出前哨淋巴结者38例,其发现率为(95.00%),前哨淋巴结活检的灵敏度为92.86%(13/14),准确率为92.50%(37/40),假阴性率为7.14%(1/14),假阳性率为0。叁组间无统计学差异(P>0.05)。结论通过应用美蓝、异硫蓝和纳米碳混悬液(卡纳琳)叁种染料的对比研究,其发现率、灵敏度、准确率相当,而美蓝应用起来费用较低,又不影响疗效,在我国应用更广泛。(本文来源于《齐齐哈尔医学院学报》期刊2008年09期）
李新,段秀庆[4]（2008）在《美蓝和异硫蓝在乳腺癌前哨淋巴结活检中的对比研究》一文中研究指出目的通过对比采用1%的异硫蓝和1%的美蓝行乳腺癌前哨淋巴结活检,对两种染料的发现率、灵敏度、准确率、假阴性率进行对比,了解两种染料的染色机制,比较和评价两种染料进行乳癌前哨淋巴结定位作用的差别,从而为患者的治疗提供相关的依据。方法从2006年4月~2007年12月间我院收治的乳腺癌患者中选取86例乳腺癌患者(T1,T2),按注射染料的类型不同随机分为美蓝组和异硫蓝组,其中美蓝组44例和异硫蓝组42例,染料被分4点注入乳晕周围皮下和乳腺组织,30分钟后行前哨淋巴结活检术(SLNB),再行腋窝淋巴结清扫术(ALND),并将前哨淋巴结及腋窝淋巴结送病理。结果美蓝组:44例患者检出前哨淋巴结者40例,其发现率为(90.91%),前哨淋巴结活检的灵敏度为93.33%(14/15),准确率为88.64%(39/44),假阴性率为6.67%(1/15),假阳性率为0。异硫蓝组:42例患者检出前哨淋巴结者39例,其发现率为92.86%,前哨淋巴结活检的灵敏度为93.75%(15/16),准确率为90.48%(38/42),假阴性率为6.25%(1/16),假阳性率为0。两组间无统计学差异(P>0.05)。结论通过应用美蓝和异硫蓝两种染料的对比研究,其发现率、灵敏度、准确率相当,而美蓝应用起来费用较低,在我国更具有好的应用前景。(本文来源于《齐齐哈尔医学院学报》期刊2008年06期）
韦德英[5]（2005）在《同位素标记白蛋白和异硫蓝染料联合注射用于术中识别早期宫颈癌前哨淋巴结》一文中研究指出广泛性子宫切除及盆腔淋巴结清扫术是治疗早期宫颈癌的标准术式,但发生盆腔淋巴结转移的患者约10%～15%,说明盆腔淋巴结清扫不仅对大部分患者无益,反而有并发淋巴囊肿、淋巴水肿等风险。前哨淋巴结是指最早接受肿瘤淋巴引流的淋巴结,也是最早发生转移的淋巴结,前哨(本文来源于《国外医学.妇产科学分册》期刊2005年03期）
王水,刘晓安,赵燕超,武正炎[6]（2004）在《采用异硫蓝和美蓝行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床价值》一文中研究指出目的 比较采用 1%异硫蓝 (1%isosulfanblue ,IB)和美蓝 (methyleneblue,MB)行乳腺癌前哨淋巴结活检 (sentinellymphnodebiopsy ,SLNB)的成功率及其临床价值。 方法 86例T1、T2乳腺癌患者 ,按注射染料类型不同随机分为IB组和MB组。全身麻醉后 ,取 1%IB 5ml或MB 3ml随机注入乳晕周围 ,注射后 5min取腋窝切口长 5cm ,尽量在无血操作下切开腋筋膜仔细解剖 ,沿蓝色的淋巴管寻找着色的淋巴结即前哨淋巴结 (SLN) ,然后行SLNB ,再行腋窝淋巴结清扫 (ALND) ,并将全部标本送病理检查。结果 IB组 4 4例检出SLN4 1例 (93 18% ) ,SLNB的灵敏度为 92 31%(12 / 13) ,准确率为 90 91% (4 0 / 4 4 ) ,假阴性率为 7 6 9% (1/ 13) ,假阳性率为 0。MB组 4 2例检出SLN4 0例 (95 2 4 % ) ,SLNB的灵敏度为 91 6 7% (11/ 12 ) ,准确率为 92 86 % (39/ 4 2 ) ,假阴性率为8 33% (1/ 12 ) ,假阳性率为 0。两组间差异无显着性 (P >0 0 5 )。所有患者未发现与IB和MB相关的过敏反应和术中血压改变等毒副作用。结论 采用MB行乳腺癌SLNB的准确率和灵敏度与选择 1%IB相当 ,而MB费用低廉 ,更具有临床应用前景(本文来源于《江苏医药》期刊2004年07期）
耿强,王水,徐鲲,刘晓安[7]（2004）在《乳晕与肿瘤周围注射异硫蓝行乳腺癌前哨啉巴结活检的临床价值》一文中研究指出目的:比较乳晕与肿瘤周围注射1％异硫蓝(1％isosufan blue)在乳腺癌前哨啉巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)中的应用价值。方法:89例T1、T2乳腺癌患者,随机分为乳晕周围注射组或肿瘤周围注射组,取1％异硫蓝5 ml分点注入乳晕或肿瘤周围皮下及腺体,5min后取腋窝切口,沿蓝色的淋巴管寻找着色的淋巴结即前哨淋巴结(sentinellymph node,SLN),然后行SLNB再行腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissectionn,ALND),并将全部标本送病理检查。结果:全组89例行SLNB中有6例没有发现前哨淋巴结(SLN),4例为假阴性,SLN检出率为93.26％,灵敏度为76.92％,准确率88.76％,假阴性率10.26％。按染料注射方式,45例乳晕下组检出率为95.56％(43/45),假阴性率9.52％(2/21);44例肿瘤区组检出率为90.91％(40/44),假阴性率11.11％(2/18),两者间无统计学差异(P>0.05)。结论:乳晕周围与肿瘤周围注射1％异硫蓝行乳腺癌SLNB准确性相近,但前者操作更为简便实用,易于掌握。(本文来源于《南京医科大学学报(自然科学版)》期刊2004年03期）
符德元,刘晓安,王水[8]（2003）在《乳腺癌1%异硫蓝哨兵淋巴结活检的临床研究》一文中研究指出目的探讨采用1％异硫蓝(1％isosulfan blue,IB)行乳腺癌哨兵淋巴结活检(sentinellymph node biopsy,SLNB)的可行性、准确性及其临床价值。方法 80例T1、T2乳腺恶性肿瘤患者,全身麻醉后,取1％异硫蓝5ml随机注入乳晕或肿瘤周围,注射后5min取腋窝切口长5cm,尽量在无血操作下切开腋筋膜仔细解剖,沿蓝色的淋巴管寻找着色的淋巴结即哨兵淋巴结(sentinel lymphnode,SLN),然后行SLNB,再行腋窝淋巴结解剖(axillary lymph nodes dissection,ALND),并将全部标本送病理检查。结果全组80例行SLNB中有7例没有发现SLN,3例为假阴性,SLN检出率为91.25％,灵敏度为84.38％,准确率87.5％;假阴性率9.38％;假阳性率为0。结论 采用1％异硫蓝行SLNB具有费用低,操作简便,经过认真训练,可明显提高单独采用染料行SLNB的准确率和灵敏度,在将来选择性地进行ALND中可能具有广泛的临床应用前景。(本文来源于《江苏医药》期刊2003年08期）
异硫蓝论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
异硫蓝作为一种新型的淋巴示踪剂,对淋巴定位有很好的效果,染色快且作用持久,可明显提高单独采用染料型乳腺癌前哨淋巴结活性检查(SLNB)的准确率和灵敏度,在癌症的治疗当中有广泛的应用。异硫蓝目前在我国并未上市,原研厂家是美国的COVIDINE公司,异硫蓝是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于淋巴示踪术的染料,在临床已经使用多年,许多研究表明异硫蓝在临床上具有很大的价值。在持续的淋巴癌治疗术中,异硫蓝可以用来识别并帮助结扎淋巴管。本文参考大量文献,设计异硫蓝的合成路线是以2-氯苯甲醛为起始原料,经磺化、缩合、盐化及还原反应制备了异硫蓝,高效液相检测纯度大于99.3%,总收率40.76%。该合成路线路线较短、工艺简单、便于操作。我们用自制的异硫蓝建立其原料药的质量标准并对该标准进行了方法学验证,采用高效液相色谱法,验证内容包括准确度、线性、精密度、检测限、定量限、耐用性、系统适用性。结果显示均满足各方法验证下的标准要求。采用高效液相色谱法灵敏度高、专属性强,得到的结果准确,适用于异硫蓝原料药的含量测定。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
异硫蓝论文参考文献
[1].王彪.肿瘤示踪剂异硫蓝的合成工艺与质量研究[D].浙江理工大学.2018
[2].郑雪敏.异硫蓝的制备及其质量标准的研究[D].沈阳化工大学.2017
[3].李新,段秀庆.美蓝、异硫蓝和纳米碳混悬液在乳腺癌前哨淋巴结活检中的对比研究[J].齐齐哈尔医学院学报.2008
[4].李新,段秀庆.美蓝和异硫蓝在乳腺癌前哨淋巴结活检中的对比研究[J].齐齐哈尔医学院学报.2008
[5].韦德英.同位素标记白蛋白和异硫蓝染料联合注射用于术中识别早期宫颈癌前哨淋巴结[J].国外医学.妇产科学分册.2005
[6].王水,刘晓安,赵燕超,武正炎.采用异硫蓝和美蓝行乳腺癌前哨淋巴结活检的临床价值[J].江苏医药.2004
[7].耿强,王水,徐鲲,刘晓安.乳晕与肿瘤周围注射异硫蓝行乳腺癌前哨啉巴结活检的临床价值[J].南京医科大学学报(自然科学版).2004
[8].符德元,刘晓安,王水.乳腺癌1%异硫蓝哨兵淋巴结活检的临床研究[J].江苏医药.2003
论文知识图
