河南省焦作市第三人民医院河南焦作454001
摘要：目的：观察乌灵胶囊在焦虑症治疗中的作用。方法：将90例焦虑症患者随机分为2组各45例。治疗组予以乌灵胶囊口服，一次0.99g，一日3次；对照组予以帕罗西汀片，一次20g，每日1次。在治疗前及治疗后用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）与副反应量表（TESS）进行疗效与安全性评价。结果：治疗组与对照组比较：HAMA评分显示总有效率分别为84%和87%，2组比较差异无统计学意义；TESS评分分别为（4.2±1.4）分、（6.0±1.6）分，2组比较差异有统计学意义。结论：乌灵胶囊治疗焦虑症疗效可靠、应用安全。
关键词：乌灵胶囊；帕罗西汀；焦虑症；临床观察.
焦虑症是一种以焦虑情绪为主要表现的神经症，也是神经精神科临床的常见疾病，具有慢性、迁延、波动易反复的特点。乌灵胶囊是通过现代科技生物发酵技术从乌灵菌中分离获得并制成的纯中药制剂，有补肾健脑，养心安神作用。笔者于2014年6月至2018年3月对就诊的90例焦虑症患者给予乌灵胶囊或帕罗西汀片口服治疗，以探讨乌灵胶囊治疗焦虑症的疗效及安全性，现报告如下：
1资料与方法
1.1人组及排除标准
入组标准：符合第3版中国精神障碍分类与诊断标准中焦虑症的诊断标准；汉密顿焦虑量表（Hamiltonanxietyscale，HAMA）大于或等于14分者；年龄21～57岁。排除标准：有明确严重疾病者、有严重抑郁或有消极自杀观念者、对酒精依赖者、近期（1个月内）或长期服用安眠药物或抗抑郁药物者、依从性差者。
1.2研究对象
90例焦虑症患者来自我院神经内科，均符合上述人组及排除标准，按数字表法随机分为两组。对照组45例，其中男20例，女25例，年龄（35±8岁，病程3～18（11）个月，HAMA评分（20±5）分；对照组45例，其中男21例，女24例年龄（37±9）岁，病程5～19（12）个月，HAMA评分（19±5）分。两组患者在性别、年龄、病程、HAMA评分等方面比较差异无统计学意义。
1.3治疗方法
对照组给予乌灵胶囊，一次0.99g，一日3次，饭后口服；对照组给予帕罗西汀片，一次20mg，每日1次，早餐时顿服。连续治疗60d为1个疗程。治疗期间不用其他抗焦虑及镇静安眠药物。两组均于诊疗中同时注重对患者进行必要的心理疏导，避免情绪波动，鼓励患者适当运动，培养良好的睡眠、卫生习惯。
1.4疗效评价标准
治疗前及治疗后20d、40d、60d对患者分别进行1次HAMA量表和副反应量表（Treatmentemergentsymptomscale，TESS）评定。
1.4.1HAMA
采用HAMA评定两组患者的焦虑程度。参考陈奎等设定的评价标准，于治疗60d后计算HAMA减分率，减分率小于25%为无效，25%～49%为好转，50%～75%为显著好转，超过75%为临床痊愈。
1.4.2TESS
治疗后20、40、60d采用TESS评定患者不良反应症状的严重程度，主要观察头晕头痛、恶心、便秘、皮疹、口干疲乏、食欲减退等药物不良反应，每项总分4分：0分为无该项症状；1分为极轻或可疑；2分为轻度，指不影响功能活动，患者因之稍有烦恼，只有模棱两可的证据证明症状存在，或完全基于患者的报告；3分为中度，存在一定程度的功能影响，但对生活无严重影响，患者因而感到不舒服或不安，可直接观察到症状的存在；4分为重度，不良反应严重影响患者的活动和生活。最后计算这些项目的总分，并于治疗前及治疗后检测血常规、肝功能、肾功能、心电图等指标，对两组患者服药后的不良反应进行药物安全性评价。
1.5统计学方法
采用SPSS13.0软件进行资料统计分析。计量资料数据以（x±s表示，进行t检验，计数资料x2检验。
2结果
2.1治疗前后两组HAMA评分比较
两组患者治疗后的20、40、60dHAMA评分均有减低。治疗组痊愈10例（22%）、显著好转21例（46%）、好转7例（16%）、无效7例（16%），总有效率84%；对照组痊愈11例（24%）、显著好转22例（49%）好转6例（13%）、无效6例（13%），总有效率为87%，上述各项两组问比较差异无统计学意义。
2.2药物安全性评估
治疗组未见明显不良反应，对照组不良反应表现为口干、疲乏和食欲减退。治疗组在各时间段TESS量表评分均低于对照组。治疗前及治疗60d后对患者进行血常规、肝功能、肾功能、心电图等检测，两组均未见明显异常。
3讨论
随着当今生活节奏的加快，焦虑患者也越来越多，严重影响人们的日常生活、工作和身心健康。目前综合性医院对焦虑症患者治疗通常予以抗焦虑及镇静药物为主，其中帕罗西汀较常用。乌灵胶囊含有腺苷多糖甾醇类、碳水化合物、多种氨基酸、多种维生素和膳食中最易缺乏的锌、铁、钙、有机锗微量元素，故富含机体所需的独特营养成分和生活性物质[1.2]。中医认为，乌灵胶囊适用心肾不交所致的失眠多梦、健忘神疲、腰膝酸软头晕目眩、心悸气短、舌苔薄白、脉象细弱无力症。研究表明，乌灵胶囊能增加中枢对谷氨酸、γ—氨基丁酸的摄取，同时又能提高脑皮质γ—氨基丁酸受体的结合活性从而明显增强中枢镇静作用，起到调节中枢神经功能、改善记忆的护脑健脑作用[3.4]。无论从中医的阴阳平衡，还是从西医的植物神经系统中都可以看到矛盾的对立统一、相辅相成、协调的动态平衡；平衡打破就会引起机体相应的病理改变，从引发疾病[5]，因此，自主神经功的紊乱含有阴阳失衡。临床上运用中药调节整体阴阳平衡，就会起到事半功倍的疗效。本研究显示，在帕罗西汀片和乌灵胶囊治疗后3个阶段HAMA评分均较治疗前下降，患者焦虑症状明显改善，所以，乌灵胶囊对焦虑症有效。但帕罗西汀组少部分患者有轻微口干、疲乏和食欲不振等不良反应，而乌灵胶囊组TESS评定分析未见任何明显不良反应，二者相比，乌灵胶囊具有明显优势，更有利于提高患者的生活和工作质量。
参考文献：
[1]高力舒，谢健.乌灵胶囊和帕罗西汀治疗广泛性焦虑的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2007，10（2）：124—125.
[2]张凯娜.左旋多巴与乌灵胶囊治疗帕金森病伴发抑郁的临床研究[J].新医学，2005，36（3）：154—156.