1.陕西平利县中医医院725500；2.大连医科大学116044
【摘要】目的：探讨生脉注射液的不良反应及合理应用。方法：2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，对发生的不良反应病例进行分析。结果：在800例患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%。25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等。所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。结论：生脉注射液的不良反应发生率比较低，多为发热伴全身性损伤反应，也不需要积极进行对症干预与优化中药工艺。
【关键词】生脉注射液；不良反应；发热、胃肠道损害
中药注射液是采用现代科学技术和方法，以中医药理论为指导，从中药中提取有效物质制成的新剂型，在临床上的应用具有见效快、疗效确切等优点，代表了中药现代化发展方向【1】。生脉注射液是《内外伤辩感论》中生脉散为基本方剂制成的注射液，是由红参、麦冬、五味子经现代科学方法精制而成的中药注射液，具有益气养阴、复脉固脱之功效。但是随着生脉注射液的广泛应用，其在临床上的不良反应也逐渐增加【2】。本文具体探讨了生脉注射液在我院应用中的不良反应情况，并提出了合理应用对策，现报告如下。
1资料与方法
1.1研究对象
2013年2月到2015年2月调查在我院使用生脉注射液治疗的患者800例，纳入标准：规定时间内使用生脉注射液且符合其适应证的患者；年龄20-80岁。排除标准：已知的其他原因导致的该不良反应/事件的患者。其中男456例，女344例；年龄25-79岁，平均54.13±5.12岁；平均体重指数为23.01±4.19kg/m2；疾病类型：心血管疾病300例，呼吸系统疾病20例，肿瘤性疾病20例，内分泌疾病15例，感染与中毒5例。
1.2调查内容
本文调查的内容主要包括患者的一般信息，涉及到患者的性别、年龄、生活行为、体重、身高、疾病类型。生脉注射液使用情况包括使用时间、使用次数、使用途径、使用剂量、合并用药种类数、不合理用药情况。不良反应的发生情况包括不良反应的累及器官系统、临床表现与转归等信息，
1.3统计方法
选择EXCEL2007软件和SPSS14.00软件进行数据的归纳与分析。
2结果
2.1不良反应发生情况
在800例患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%，其中男14例，女11例；其发生时间多在1h内，其中<10min者10例，10min-1h者7例，>1-5h者4例，>5-24h者4例。
2.2不良反应的累及器官系统和临床表现
经过观察，25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等。具体见表1。
表1：生脉注射液导致不良反应的累及器官系统和临床表现（n）
2.3不良反应转归
所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生。
3讨论
随着医学技术的发展，中药注射液拓展了中药的使用范围。但是随着中药注射液品种的增加，近年来中药不良反应（ADR）报道不断增加，严重的可以导致过敏性休克甚或死亡等【3】。生脉注射液是根据经典古方“生脉散”经现代科学技术提取精制而成，在心内科中的应用比较多。从组方上分析，生脉注射液由红参、麦冬、五味子组成，具有复脉固脱、益气养阴之功效。其机制是抑制Na+-K+-ATP酶活性，增强心肌收缩力，增加冠脉血流量。随着临床应用的增多，有关其不良反应的报道也有增多【4】。本研究显示在800例使用生脉注射液的患者中，发生不良反应25例，发生率为3.13%。主要在于生脉注射液含有多种有效成分，容易受到外在环境的影响，当与西药注射液配伍后，致变态反应的发生率增高，严重时可引起过敏性休克。不过所有不良反应患者经过对症处理在24h内都明显转归，无后遗症与死亡情况发生，说明生脉注射液引起的不良反应并不严重，安全性相对比较好。
同时研究显示25例不良反应患者主要表现为皮肤及其附件损伤、胃肠道损害、中枢神经系统损害等，发热伴全身性损伤仍为临床最常见的不良反应，这与发热伴全身性损伤在临床易于发现和诊断有关。在合理应用中，医护人员应熟练掌握生脉注射液禁忌证和注意事项，掌握注射应用剂量，尽量避免两种中药注射剂混用及中药注射剂与西药注射剂混用。注重优化生脉注射液的生产工艺，进一步加强质量标准的研究，确保用药安全、有效【5】。
总之，生脉注射液的不良反应发生率比较低，多为发热伴全身性损伤反应，也不需要积极进行对症干预与优化中药工艺。
参考文献：
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