复方氯霉素洗剂微生物限度方法适用性的探讨

论文摘要

目的建立皮肤医院外用制剂复方氯霉素洗剂的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2015年版四部,采用平皿法、薄膜过滤法对复方氯霉素洗剂微生物限度方法适用性进行探讨。结果计数方法适用性试验:五个试验菌株回收率均在0.5～2范围内;控制菌检查方法适用性试验:检出所加试验菌相应的反映特性。结论按常规法制备1∶100供试液检查需氧菌总数;按薄膜过滤法检查霉菌和酵母菌总数、控制菌。

论文目录

• 1 试验仪器和材料
•   1.1 仪器与设备
•   1.2 样品
•   1.3 菌种
•   1.4 培养基
•   1.5 稀释剂
• 2 试验方法
•   2.1 试验菌液制备
•     2.1.1 计数方法适用性试验的菌液制备:
•     2.1.2 控制菌检查方法适用性试验的菌液制备:
•   2.2 供试液制备
•   2.3 计数方法适用性试验回收率测定
•     2.3.1 计数方法适用性试验:
•     2.3.2 回收率的计算:
•     2.3.3 结果:
•   2.4 控制菌检查方法适用性试验
•     2.4.1 试验组:
•     2.4.2 供试品对照组:
•     2.4.3 稀释剂对照组:
•     2.4.4 控制菌验证结果判断:
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 郭瑜蓉

关键词: 复方氯霉素洗剂,方法适用性试验

来源: 海峡药学 2019年11期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 泉州市食品药品检验所

分类号: R927.1

页码: 100-102

总页数: 3

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