导读:本文包含了微孔渗透泵论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:微孔,散体,正交,固体,巴林,马钱子,金钱草。
微孔渗透泵论文文献综述
王利,胡瑞瑞,郝海军[1]（2019）在《马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片的制备》一文中研究指出目的制备马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片。方法制备包合物以提高马钱子碱溶解度及体外溶出度,再将其制成微孔渗透泵控释片。在单因素试验基础上,以促渗聚合物(聚氧乙烯WRS-N-10)用量、包衣增重、致孔剂(聚乙二醇400)用量、增塑剂(邻苯二甲酸二乙酯)用量为影响因素,累积释放度为评价指标,正交试验优化处方。结果最佳处方为聚氧乙烯WRS-N-10用量10 mg,包衣增重3.5%,聚乙二醇400用量30%,邻苯二甲酸二乙酯用量25%,12 h内累积释放度88.44%。微孔渗透泵控释片体外释药行为符合零级模型,在12 h内恒速释药。结论马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片处方合理,释药稳定。(本文来源于《中成药》期刊2019年04期）
祝玲,秦超,吴金莲,陈玉红,尹莉芳[2]（2019）在《普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价》一文中研究指出制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察。采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验。结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82. 5 mg,微晶纤维素40%,柠檬酸钠27. 5%,硬脂酸镁0. 5%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60%PEG400致孔剂,包衣增重为3%。释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受p H影响较小。对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0. 991 6,呈零级动力学特征。所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景。(本文来源于《中国药科大学学报》期刊2019年01期）
沈惠芬,郑艾妮,余诺君,高崇凯[3]（2019）在《磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备》一文中研究指出目的制备24 h长时释放磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片。方法根据不同时间累积释放度考察药物体外释放情况;利用单因素考察和正交试验设计,筛选出最佳处方。结果单因素考察找出对16 h内体外累积释放度影响较为显着的因素:pH调节剂(枸橼酸钠、酒石酸钠)用量、聚乙二醇-400(PEG-400)用量、柠檬酸叁乙酯(TEC)用量、包衣增重。采用L9(34)正交试验的优化实验,直观分析结果得到最优处方:按照两个最佳处方进行中试放大试验制备3批样品,其体外累计释放度曲线拟合结果符合零级模型,拟合度好(r=0.995 0),16 h累计释放度达85%以上。24 h释放结果批间相似因子(f2)为84～97,重现性好。结论该处方制备工艺简单有效,所制磷酸川芎嗪微孔渗透泵片在16 h内零级释放特征显着,并可达到24 h的长时控释释药。(本文来源于《药物评价研究》期刊2019年07期）
沈惠芬[4]（2018）在《水溶性药物pH调控长时微孔渗透泵控释片的研究》一文中研究指出LS-川芎嗪(LS-Ligustrazine,LS-TMP)药理作用广泛,在临床上主要用以治疗心脑血管系统疾病,是一种新型的钙离子通道拮抗剂,目前国内己有LS-川芎嗪普通注射剂?片剂?胶囊剂,尚无其缓?控释制剂上市?其临床疗效确切,但生物半衰期较短,约为4h?微孔渗透泵制剂药物以零级速率释放,维持药物治疗浓度同时可减少血药浓度出现“谷峰”现象;不需频繁的给药,可以提高患者的顺应性。本课题以LS-川芎嗪为模型药物,分别制备了片芯含枸橼酸钠和酒石酸钠的两种处方LS-川芎嗪微孔渗透泵控释片。通过枸橼酸钠和酒石酸钠的弱碱性,调控片芯的pH,实现药物长时控释释放。对二者的制剂处方、制备工艺和体外释放行为进行考察,并进行了LS-川芎嗪微孔渗透泵片制剂稳定性考察。本课题选用枸橼酸钠(或酒石酸钠)和乳糖用作片芯主辅料,醋酸纤维素(CA)选作包衣材料,聚乙二醇-400(PEG-400)作致孔剂、柠檬酸叁乙酯(TEC)作增塑剂,丙酮、异丙醇为有机包衣溶媒,制备16-24h完全释放的LS-川芎嗪微孔渗透泵控释片。采用FDA推荐的f_2相似因子法作为释放度评价指标,研究其包衣工艺、体外释放条件、片芯处方包衣液处方等对释药行为的影响。通过单因素试验考察,找出对16小时内体外累积释放度(R)和曲线拟合度(r)影响较为显着的因素:片芯pH调节剂含量(A,A1枸橼酸钠、A2酒石酸钠)、包衣液致孔剂PEG-400含量(B)及增塑剂TEC含量(C)及包衣增重(D)。将以上四个因素作为自变量,以16h累积释放度(R)和释放曲线的拟合度(r)为考察因变量,采用正交试验设计(Orthogonal experimental design)进行四因素叁水平L9(3~4)的优化实验?直观分析结果得到最优处方:(1)片芯:LS-TMP 100mg,枸橼酸钠40mg,包衣液:CA 3%,PEG-40090%,TEC 20%(占CA质量的百分比),包衣增重:4.5%;(2)片芯:LS-TMP 100mg,酒石酸钠60mg,包衣液:CA 3%,PEG-400 80%,TEC20%,包衣增重:3.5%。按照两个最佳处方进行中试放大试验制备叁批LS-川芎嗪微孔渗透泵片进行考察,试验结果显示,体外累计释放度曲线拟合结果符合零级模型,拟合度好(r=0.9950),16h累计释放度达85%以上。叁批验证结果批间相似因子f_2为84~97左右,说明重现性好。最后,本文考察了LS-川芎嗪微孔渗透泵自制片的稳定性。影响因素实验表明:该制剂在置于60℃高温和4500Lx±500Lx光照条件下10天后稳定,而在置于25℃、RH92.5%±5%10天后,包衣片略微膨胀,片芯有吸湿现象,增重量接近4%,表明本制剂对湿度比较敏感,因此应选择密封性能较好的材料包装;加速试验结果表明:对已包装的叁批样品在40℃、RH75%±5%的条件下保存,各项考察指标3个月内均在正常范围内,未发现异常变化,后续试验还在进行中;长期试验结果表明:对已包装的叁批样品在25℃、RH60%条件下保存,各项考察指标3个月内未发现明显变化,后续试验还在进行中。(本文来源于《广东药科大学》期刊2018-03-20）
田茜[5]（2017）在《沙棘总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的研究》一文中研究指出沙棘总黄酮(Total Flavonoids of Hippophae,TFH)是从胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实中提取的黄酮类化合物的总称,是沙棘的主要有效成分。具有增强人体耐受性、减少毛细血管渗透性,以及改善心绞痛和心功能等药理作用,临床用药常用于治疗心脑血管疾病,其疗效显着,为国际医学界公认。而治疗病程较长且易复发,普通制剂需长期多次用药,故基于此,遂将沙棘总黄酮制成微孔渗透泵控释片,以克服普通制剂的不足,减少服药次数,保持有效血药浓度稳定,同时可避免普通制剂的峰谷现象,以增加患者顺应性,为临床安全用药奠定基础。本文首先考察沙棘提取物性状、薄层鉴别、含量测定等检查项目,并对其进行质量控制研究;同时以沙棘总黄酮为指标成分建立了体外分析测定方法,即药物累积溶出度的测定方法及其数学分析方法,为后续制剂处方工艺筛选及其质量评价提供依据。其次为改善沙棘总黄酮溶解性,将其制备成固体分散体。采用单因素考察载体种类及药载比,以药物累积溶出度为评价指标,Weibull模型拟合分析法测定T_d,并经正交设计试验优化该制备工艺,以体外溶出度为指标,得到最佳工艺制备的沙棘总黄酮固体分散体;再通过SEM、DSC、FT-IR等表征分析方法对所制备的固体分散体进行评价研究,并考察其稳定性情况。将制备的固体分散体为水性中间体制备微孔渗透泵控释片。利用单因素试验,以累积溶出度为评价指标,同时用相似因子?_2法分析药物释放行为,评价溶出曲线相似度,依次考察填充剂的种类、渗透压促进剂的种类与用量、致孔剂PEG400的用量、增塑剂DBP用量以及包衣膜厚度对药物释放的影响,筛选确定影响药物释放的主要因素为渗透压促渗剂氯化钠用量、致孔剂PEG400用量及包衣膜厚度。通过采用Box-Behnken效应面法(BBD)进一步优化筛选制剂处方,得到最优制剂处方工艺,并对优化处方分别进行了零级模型、一级模型、Ritger-Peppas模型、Hixcon-Crowell模型以及Higuchi模型拟合,结果显示该制剂释药曲线符合零级模型拟合。最后对沙棘总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片进行质量控制及稳定性究,考察了该制剂外观性状、鉴别、检查、含量以及初步稳定性,其结果表明高温与加速试验中稳定性良好,但在高湿条件下,制剂吸湿性较大,因此本品应贮存于遮光密封干燥环境。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2017-04-01）
周昌妮,冯青云,徐如冰,陈书慧,贾永艳[6]（2016）在《星点设计-效应面法优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成》一文中研究指出目的:优化复方葛黄微孔渗透泵片的处方组成,为中药有效组分的口服渗透泵控释制剂提供研究模式,促进新技术、新工艺在中药领域中的应用。方法:采用紫外分光光度法在346 nm处测定吸光度,计算黄连总生物碱含量,以黄连总生物碱的累积释药率为指标,在单因素试验考察基础上,采用星点设计-效应面法对聚氧乙烯用量、致孔剂聚乙二醇400用量和包衣增重进行考察。结果:最佳处方组成为黄连提取物75 mg,葛根提取物75 mg,氯化钠72 mg,聚氧乙烯78 mg,微晶纤维素15 mg,十二烷基硫酸钠9 mg;包衣液中乙酸纤维素、聚乙二醇400及邻苯二甲酸二丁酯的质量浓度分别为30,82,9 g·L~(-1),包衣增重8.2%;12 h内累计释放率达81.9%。结论:制备的微孔渗透泵片释放曲线符合要求,零级方程拟合度达0.990 9,优选的处方工艺稳定可行,可推广于复方葛黄微孔渗透泵片的工业化生产。(本文来源于《中国实验方剂学杂志》期刊2016年10期）
吴先闯,郝海军,宋晓勇,刘瑜新,张永州[7]（2016）在《白芍总苷微孔渗透泵片的研制及体外同步释放性研究》一文中研究指出目的:研制白芍总苷微孔渗透泵片,考察白芍总苷微孔渗透泵片主要成分体外释药的同步性。方法:以白芍总苷累积释放度为指标,分别采用单因素及正交试验得到白芍总苷微孔渗透泵片的最佳处方。以芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷的释放度为指标,考察最佳处方中3个主成分的同步释放性。结果:衣膜增重、衣膜中PEG 400及邻苯二甲酸二乙酯的用量是影响药物释放行为的主要因素。优化后的微孔渗透泵片中白芍总苷累积释放度约为90%,3个主成分呈良好的零级释放特征,同步释放性较好。结论:制备的白芍总苷微孔渗透泵片重复性较好,可以实现其多组分同步释放。(本文来源于《中药材》期刊2016年02期）
吴先闯,郝海军,宋晓勇,张永州,刘瑜新[8]（2015）在《槲皮素包合物微孔渗透泵片制备工艺》一文中研究指出目的制备槲皮素环糊精包合物单层渗透泵片。方法以体外累积释放度作为评价指标,采用单因素考察确定最优处方。结果渗透泵片片芯处方中乳糖用量、Na Cl用量和PEO用量以及包衣膜处方中包衣增重和致孔剂PEG4000用量对释药行为有较大影响,优化后的槲皮素渗透泵片在12 h内呈现良好的零级释放(r=0.995 7),药物累积释放比较完全(>90%)。结论以环糊精包合物为中间体,可以制备成12 h内零级释药特征明显的单层渗透泵片。(本文来源于《中成药》期刊2015年06期）
赵俊霞[9]（2015）在《广金钱草总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的研究》一文中研究指出广金钱草总黄酮(total flavonoids of Desmodium styracifolium TFDS),是从豆科植物广金钱草干燥地上部分中提取的黄酮类化合物的总称,TFDS为广金钱草的主要活性成分,具有预防草酸钙结石形成及复发、促进输尿管蠕动和增加尿量、保护肾功能等作用,是治疗泌尿系结石的有效成分。而泌尿系结石病程漫长、易复发,需要长期服药,因此拟将广金钱草总黄酮制成微孔渗透泵控释制剂,以提高其生物利用度,减少服用次数,增加患者适应性。首先,本文对TFDS提取物性状、TIC鉴别、含量测定、检查等项目进行考察,建立TFDS提取物的质量控制体系；同时建立了TFDS体外分析方法,包括药物累积释放度的测定方法及数学分析方法。其次,本文以TFDS为研究模型,以药物累积释放度为评价指标,通过单因素考察及威布尔模型拟合法优化固体分散体的处方和制备工艺,以达到增加TFDS溶解度的目的；运用SEM、XRD、IR等分析手段对优化选出的TFDS固体分散体处方进行物相表征,并结合以上分析手段,对TFDS增溶机制做进一步解释。再次,以制备的TFDS固体分散体为中间体制备TFDS的微孔渗透泵控释片。以单因素考察法依次考察填充剂的种类、促渗剂的种类和用量、致孔剂用量、增塑剂用量以及包衣增重对药物释放的影响,并选用,2相似因子法筛选影响TFDS释放的主要因素,采用星点设计-效应面法对处方中的主要影响因素做进一步优化筛选,确定微孔渗透泵片的处方及工艺,并对TFDS微孔渗透泵片释药曲线进行模型拟合。最后制定了TFDS微孔渗透泵片的质量控制标准,对其性状、质量、稳定性进行考察。结果表明,本品稳定性良好,但具有一定吸湿性,应封闭干燥保存。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2015-05-01）
孙彩霞[10]（2015）在《水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方优化研究》一文中研究指出水蜈蚣(Kyllinga brevifolia Rottb)系莎草科多年生草本植物水蜈蚣的全草。用于伤风感冒,支气管炎,百日咳,疟疾,痢疾,肝炎,乳糜尿,跌打损伤,风湿性关节炎；外用治蛇咬伤,皮肤瘙痒.疖肿。现临床上使用的水蜈蚣颗粒是水蜈蚣的单味药提取精制而成的制剂,主要有效成分为黄酮类,但其生物利用率低,一天给药3次,需频繁给药,血药浓度起伏较大。渗透泵型控释制剂以零级释放动力学为根本释药特征,能够在一定时间范围内以恒定的释药速度释放出一定量的治疗药物,具有药物作用持久、毒副作用低、用药次数少的优点,适宣于将其制成缓控释制剂。水蜈蚣总黄酮(Kyllinga brevifolia Rottb Total Flavonols, KBRTF)属难溶性药物,在片芯微环境中难以形成较高的维持有效浓度的释药速度,因此不能像水溶性药物一样,按普通方法制成释药完全的初级渗透泵片。这类药物适宜制备成多室渗透泵或双层渗透泵,但因制备工艺繁琐,对生产设备和技术等的要求较高,在一定程度上限制了这两种制剂的广泛应用。所以要将难溶性药物制成制备工艺与普通薄膜包衣片相似,易于制备的初级渗透泵制剂,先要提高药物的溶解度。固体分散技术是指将药物高度分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。固体分散技术是指制备制剂时将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的技术,可以显着增加药物分散度、溶解度、溶出速率,提高药物生物利用度。所以本实验通过固体分散体技术制备片芯,提高KBRTF的溶出度,从而满足了微孔渗透泵片对药物溶解度的要求。制备KBRTF-SD包括载体的种类和药物／载体比例考察、制备方法等因素对固体分散体制备的影响,最终筛选出最佳的处方。利用扫描电子显微镜(SEM)、X射线衍射仪、傅氏转换红外线光谱分析仪(FTIR)等表征手段对固体分散体的结构特征进行分析研究,并对所制KBRTF-SD进行了初步稳定性研究。本文在固定包衣工艺参数的条件下,采用单因素考察的方法,考察了片芯填充剂的神类、渗透压促进剂的种类及含量、衣膜中致孔剂和增塑剂的含量以及衣膜厚度等因素对药物释放的影响,并采用f2相似因子法判定各释药曲线的相似度,结果表明填充剂的种类、渗透压促进剂的种类、用量,致孔剂用量,增塑剂用量,包衣膜厚度对渗透泵片的释放均有显着影响。利用单因素考察和正交试验设计,优化筛选出最佳处方,将释药曲线进行模型拟合,释药曲线符合零级释药方程。本文最后进行了KBRTF-SD微孔渗透泵控释片的质量控制研究和初步稳定性。质量控制研究主要考察了性状、鉴别、含量测定,初步稳定性结果显示,高温、光照对该制剂无显着影响,该制剂有一定吸湿性,应封闭干燥保存。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2015-05-01）
微孔渗透泵论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察。采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验。结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82. 5 mg,微晶纤维素40%,柠檬酸钠27. 5%,硬脂酸镁0. 5%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60%PEG400致孔剂,包衣增重为3%。释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受p H影响较小。对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0. 991 6,呈零级动力学特征。所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
微孔渗透泵论文参考文献
[1].王利,胡瑞瑞,郝海军.马钱子碱包合物微孔渗透泵控释片的制备[J].中成药.2019
[2].祝玲,秦超,吴金莲,陈玉红,尹莉芳.普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价[J].中国药科大学学报.2019
[3].沈惠芬,郑艾妮,余诺君,高崇凯.磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备[J].药物评价研究.2019
[4].沈惠芬.水溶性药物pH调控长时微孔渗透泵控释片的研究[D].广东药科大学.2018
[5].田茜.沙棘总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的研究[D].成都中医药大学.2017
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[10].孙彩霞.水蜈蚣总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方优化研究[D].成都中医药大学.2015
论文知识图
