导读:本文包含了溶出方法论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:硝苯地平缓释片Ⅰ,仿制药,溶出曲线,质量一致性评价
溶出方法论文文献综述
李正凯,刘静,潘永祥,张静,颜起航[1]（2019）在《硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价》一文中研究指出目的建立硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定方法,并考察原研药与国产仿制药硝苯地平缓释片Ⅰ体外释放行为的一致性。方法分别以4种不同pH溶液为溶出介质,采用高效液相色谱法考察0. 25,0. 5,1,1. 5,2,3,4,6,8,12 h时的释放度,建立原研药和11个厂家国产仿制药的体外溶出曲线,并采用f2相似因子法进行比较。结果硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定法的精密度、稳定性、重复性及加样回收试验的RSD均小于2%;国产仿制药与原研药在4种溶出介质中的溶出曲线均有一定差异,11个厂家的仿制药前4 h释放过快;除5个厂家在部分溶出介质中f2值大于50外,其他厂家在4种溶出介质中f2值均小于50。结论建立的硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线测定方法简单、快速、准确,国产仿制药与原研药体外释放行为不一致,为我国硝苯地平缓释片Ⅰ仿制药质量一致性评价工作提供了参考。(本文来源于《中国药业》期刊2019年23期）
叶丽雯,李文敏,蒋小良,钟月香,苏淑坛[2]（2019）在《日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量快速测定方法的研究》一文中研究指出以混合磷酸盐缓冲溶液为擦拭溶液,采用定量滤纸为擦拭材料,建立了试纸擦拭快速显色法测定日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量的分析方法。试验了显色体系的pH值、显色剂浓度及干扰因素的影响,并建立了擦拭量与溶出量的线性关系。结果表明,该方法的线性相关系数大于0.99,方法的检出限为10 ng。该方法具有操作方便、检测快速、试剂消耗成本低等优点,适用于日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量现场快速显色的筛查。(本文来源于《佛山陶瓷》期刊2019年11期）
楼永军,左丽丽[3]（2019）在《富马酸酮替芬分散片溶出度测定方法改进》一文中研究指出目的改进富马酸酮替芬分散片A的溶出度测定方法。方法采用桨法,以水500 mL为溶出介质,转速50 r·min~(-1),经30 min时取续滤液,高效液相色谱法测定,检测波长297 nm。结果富马酸酮替芬在0.2～5.0μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD=2.6%(n=9),30 min时每片溶出量均>80%。结论该方法准确,简便,可用于测定富马酸酮替芬分散片的溶出度。(本文来源于《医药导报》期刊2019年11期）
刘志杰,李东辉,王鑫[4]（2019）在《阿替洛尔片溶出度测定方法的改进》一文中研究指出目的探讨阿替洛尔片溶出度出现不合理高值的原因,并改进其溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(150 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6. 8 g,辛烷磺酸钠1. 3 g,加水溶解并稀释至1 000 m L,用磷酸调pH至3. 0)-甲醇(70∶30,V/V),检测波长为226 nm,柱温为30℃,流速为1. 0 m L/min,进样量为20μL。结果阿替洛尔进样量在0. 099 4～0. 298 2μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为99. 34%,RSD为0. 55(n=9);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于1%(n=5)。结论该方法方便、快速、专属性强,可用于测定阿替洛尔片溶出度。(本文来源于《中国药业》期刊2019年20期）
杜明,卢阳,廖玉枝,曾小明,司士辉[5]（2019）在《一种电位溶出法测定重金属离子的信号处理方法》一文中研究指出基于化学计量学方法将微分电位溶出(DPSA)采样信号dt/d E对t1/2求导得到Y值,将Y对E作图得到Y-E电位溶出曲线,推导出Y-E电位溶出法近似定量分析关系式和理论响应曲线方程。通过Pb~(2+),Cd~(2+),Sn~(4+),As~(3+),Ag~+电位溶出分析实验对Y-E电位溶出曲线方程,峰高与金属离子浓度、沉积时间以及氧化剂浓度的关系进行验证,实验结果证明了理论曲线方程和近似定量分析关系式的正确性。与DPSA信号相比,经该信号处理方法得到的信号值增大约2. 41/τ1/2倍,半峰宽由65. 5 mV/n改善到29. 0 mV/n,线性相关性优于DPSA信号,且峰值更易准确测量。将该方法应用于检测大米中的镉含量,并与DPSA所得结果进行比较,回收率和精密度均优于DPSA,可应用于食品中重金属含量的测定。(本文来源于《分析试验室》期刊2019年10期）
郑力文,陈伟东,钟秀霞,廖惠玲,黄捷玲[6]（2019）在《固相萃取-气相色谱/串联质谱法测定管道供水中增塑剂溶出物的方法研究》一文中研究指出应用固相萃取和溶剂放空结合气相色谱/串联质谱法测定管道供水中增塑剂溶出物,对顺德地区管道供水中增塑剂溶出物水平进行监测。发现出厂水、管网水和二次供水主要存在DMP、DEP、DIBP、DBP、DEHP、DNOP 6种增塑剂溶出物。在一年中出厂水和管网水的增塑剂检出情况较为平稳,二次供水则于每年的2月和9月达到峰值。(本文来源于《现代食品》期刊2019年19期）
梁劲康,张桂君,颜振炽,方炳虎[7]（2019）在《体外溶出试验方法建立及溶出曲线评价的相关探讨》一文中研究指出体外溶出试验能够在一定程度上反映药物在体内的释放过程,其在药物制剂研发和上市产品的质量控制中也发挥着巨大的作用。建立溶出度的实验方法时,需要综合考虑药物的物理化学性质和制剂学特征,确立合适的溶出条件来模拟药物在体内的溶出行为。本文主要介绍了体外溶出试验的试验条件和溶出曲线的评价方法,以期为兽用口服固体制剂的体外溶出试验工作提供一定的参考意义。(本文来源于《中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十五次学术讨论会论文集》期刊2019-10-13）
王艺晓,毕俊娅,陈秋菊[8]（2019）在《用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果对比》一文中研究指出目的 :比较用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果。方法 :将水、pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液作为本次试验的溶出介质,分别采用高效液相色谱(HPLC)法和紫外-可见分光光度(UV-vis)法测定头孢克洛干混悬剂的溶出度。在检测前及检测5 min、10 min、15 min、20 min、30 min时,分别记录用这两种方法测得头孢克洛干混悬剂的溶出度,并绘制溶出曲线。结果 :在检测5min时,头孢克洛干混悬剂在四种溶出介质中的溶出度均> 85%;在pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液和水这叁种溶出介质中,采用UV-vis法和HPLC法测得的溶出度基本一致。在检测10min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均逐渐降低,用HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均低于用UV-vis法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度。在检测15 min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,采用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度降低的幅度均<5%。结论:与用UV-vis法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果相比,用HPLC法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果更为理想。(本文来源于《当代医药论丛》期刊2019年19期）
王晨,胡昌勤,许明哲[9]（2019）在《利用计算机模拟技术对阿莫西林胶囊溶出度方法的研究》一文中研究指出目的:利用计算机模拟软件建立并验证阿莫西林在人体内的生理药动学(physiologically based pharmacokinetic,PBPK)模型,用于阿莫西林胶囊溶出度方法的评价研究。方法:通过溶出特征曲线优化,建立并优化PBPK模型。结果:通过模型计算阿莫西林胶囊(规格:500 mg)药时曲线对比人口服实测药时曲线计算结果的准确性,相关药动学参数计算结果:R~2=0. 997,F%=68. 669,C_(max)=7 123. 4 ng·mL~(-1),T_(max)=1. 8 h,AUC_(0～inf)=25 550 ng·h·mL~(-1),AUC_(0～t)=24 470 ng·h·mL~(-1)和C_(max Liver)=1 101. 4 ng·mL~(-1)。结论:基于该PBPK模型,以去卷积分算法模拟计算出阿莫西林胶囊在人体内的释放曲线,与现行版《中华人民共和国药典》和《美国药典》中阿莫西林胶囊溶出度限度进行比较与评价,证明上述药典中各溶出度限度均高于制剂体内累计吸收量要求。现行方法是基于阿莫西林胶囊制剂的不同处方,用于进行工艺控制,保证制剂生产一致性的指标,目的在于降低制剂工艺对产品质量波动的影响风险,而非紧密关联体内有效性水平的限度指标。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年18期）
李煜,邱晓霞,张淼,梅梅,洪利娅[10]（2019）在《具明胶交联现象的氟伐他汀钠胶囊溶出度方法研究》一文中研究指出目的针对氟伐他汀钠胶囊交联现象建立溶出度试验方法,为修订现行氟伐他汀钠胶囊溶出度标准提供依据。方法通过比较氟伐他汀钠胶囊国内外现行标准中溶出度方法,比对国内2家公司样品在4种pH条件下的溶出曲线相似度,考察样品在水和木瓜蛋白酶溶液(酶活力≥550 U·mL-1)这2种溶出介质中的平均溶出度,确定溶出度检查方法:桨法,50r·min-1,溶出介质为500mL水,30min取样,HPLC测定,限度为标示量的80%;若出现不符合规定情况,以含木瓜蛋白酶溶液(酶活力≥550 U·mL-1)为溶出介质,照上述方法重新试验,应符合规定。结果本品未发生交联样品批次在水和木瓜蛋白酶溶液中的溶出结果一致,发生交联样品批次在加酶溶出介质中平均溶出量提高5%～7%。结论该方法重现性好、准确、可靠,能客观反映本品的溶出情况,为统一和修订本品现行标准中溶出度项目提供了依据。(本文来源于《中国现代应用药学》期刊2019年18期）
溶出方法论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
以混合磷酸盐缓冲溶液为擦拭溶液,采用定量滤纸为擦拭材料,建立了试纸擦拭快速显色法测定日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量的分析方法。试验了显色体系的pH值、显色剂浓度及干扰因素的影响,并建立了擦拭量与溶出量的线性关系。结果表明,该方法的线性相关系数大于0.99,方法的检出限为10 ng。该方法具有操作方便、检测快速、试剂消耗成本低等优点,适用于日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量现场快速显色的筛查。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
溶出方法论文参考文献
[1].李正凯,刘静,潘永祥,张静,颜起航.硝苯地平缓释片Ⅰ体外溶出曲线方法研究及质量一致性评价[J].中国药业.2019
[2].叶丽雯,李文敏,蒋小良,钟月香,苏淑坛.日用陶瓷釉面涂层中镉溶出量快速测定方法的研究[J].佛山陶瓷.2019
[3].楼永军,左丽丽.富马酸酮替芬分散片溶出度测定方法改进[J].医药导报.2019
[4].刘志杰,李东辉,王鑫.阿替洛尔片溶出度测定方法的改进[J].中国药业.2019
[5].杜明,卢阳,廖玉枝,曾小明,司士辉.一种电位溶出法测定重金属离子的信号处理方法[J].分析试验室.2019
[6].郑力文,陈伟东,钟秀霞,廖惠玲,黄捷玲.固相萃取-气相色谱/串联质谱法测定管道供水中增塑剂溶出物的方法研究[J].现代食品.2019
[7].梁劲康,张桂君,颜振炽,方炳虎.体外溶出试验方法建立及溶出曲线评价的相关探讨[C].中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十五次学术讨论会论文集.2019
[8].王艺晓,毕俊娅,陈秋菊.用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果对比[J].当代医药论丛.2019
[9].王晨,胡昌勤,许明哲.利用计算机模拟技术对阿莫西林胶囊溶出度方法的研究[J].中国新药杂志.2019
[10].李煜,邱晓霞,张淼,梅梅,洪利娅.具明胶交联现象的氟伐他汀钠胶囊溶出度方法研究[J].中国现代应用药学.2019